- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07250295
O Efeito do Exercício na Espessura do Músculo Paravertebral e na Qualidade de Vida na Escoliose Idiopática do Adolescente
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A população do estudo foi composta por doentes com AIS que se inscreveram na consulta externa entre janeiro e junho de 2022.
Os doentes foram divididos em dois grupos.
O grupo de tratamento (TG) foi instruído em exercícios específicos para a escoliose, enquanto o grupo de controlo (CG) recebeu exercícios para os membros inferiores.
Cada doente foi incluído num programa de exercícios de 12 semanas acompanhado por um fisioterapeuta.
A qualidade de vida dos doentes e os músculos paravertebrais foram avaliados por ultrassonografia antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes que foram diagnosticados com AIS por meio de exame radiográfico e clínico da coluna vertebral foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Os casos com historial de cirurgia na região paravertebral, doença óssea metabólica, doença neuromuscular, anomalia cromossómica, doença autoimune e endócrina grave, escoliose congénita, displasia esquelética e défice cognitivo grave foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Tratamento
O grupo de tratamento (TG) recebeu exercícios para as regiões torácica e lombar para escoliose.
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Os doentes eram esperados que comparecessem ao tratamento sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Se faltassem um dia, eram contactados por telefone e aconselhados a fazer os seus exercícios em casa.
O número de dias em que faltaram não excedeu cinco.
Cada série incluía um período de descanso de 30 segundos para evitar a fadiga.
Um período de aquecimento e arrefecimento de cinco minutos foi atribuído antes e depois da sessão de exercícios.
O programa de exercícios foi implementado por um fisioterapeuta com três anos de experiência na gestão da escoliose.
Antes de iniciar a intervenção, o fisioterapeuta passou por uma sessão de formação estruturada, incluindo demonstrações práticas, prática supervisionada e protocolos de exercícios detalhados.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
O grupo de controlo (CG) foi instruído a realizar exercícios de reforço do glúteo máximo, dos isquiotibiais e dos quadricípites.
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O grupo de controlo (GC) foi instruído para realizar exercícios de fortalecimento do glúteo máximo, dos isquiotibiais e do quadricípite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura Muscular Paravertebral em Medidas Ultrassonográficas
Prazo: 12 semanas
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Foi utilizado um protocolo de imagem padrão para a imagem transversal dos músculos multífidos torácicos e lombares.
As medições pré e pós-exercício foram realizadas pelo mesmo médico que estava cego relativamente ao programa de exercícios que o paciente recebeu.
Este avaliador era um médico de Medicina Física e de Reabilitação com 3 anos de experiência na área da ecografia.
Para cada imagem ecográfica, o examinador posicionou a sonda sobre o processo espinhoso e, em seguida, moveu-a lateralmente e procedeu à imagem dos músculos multífidos e dos músculos paravertebrais torácicos profundos em ambos os lados convexo e côncavo do ápice, com o paciente posicionado em decúbito ventral.
Foram obtidas duas imagens para cada segmento em cada lado.
A média dos dois ensaios foi utilizada para efeitos de análise de dados.
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12 semanas
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A versão turca do Questionário de Aparência Espinhal (Tr-SGA)
Prazo: 12 semanas
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O questionário compreende duas secções distintas: uma relativa à aparência e a outra às expectativas.
Cada secção contém uma série de perguntas apresentadas numa escala Likert de 5 pontos.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Estado de Saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Estado de Saúde de Forma Curta-36 (SF-36) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28.12.2021 / 3388
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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