- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07250295
El Efecto del Ejercicio en el Grosor del Músculo Paravertebral y la Calidad de Vida en la Escoliosis Idiopática del Adolescente
7 de enero de 2026 actualizado por: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
El Efecto del Ejercicio en el Grosor Muscular Paravertebral y la Calidad de Vida en la Escoliosis Idiopática del Adolescente
La población del estudio comprendía pacientes con AIS que se habían presentado en la clínica ambulatoria entre enero y junio de 2022.
Los pacientes se dividieron en dos grupos.
Al grupo de tratamiento (TG) se le indicaron ejercicios específicos para la escoliosis, mientras que al grupo de control (CG) se le dieron ejercicios para las extremidades inferiores.
Cada paciente fue incluido en un programa de ejercicios de 12 semanas acompañado por un fisioterapeuta.
La calidad de vida de los pacientes y los músculos paravertebrales se evaluaron ecográficamente antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes a los que se les había diagnosticado AIS mediante examen radiográfico y clínico de la columna vertebral.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los casos con antecedentes de cirugía en la región paravertebral, enfermedad ósea metabólica, enfermedad neuromuscular, anomalía cromosómica, enfermedad autoinmune y endocrina grave, escoliosis congénita, displasia esquelética y deterioro cognitivo grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Tratamiento
El grupo de tratamiento (GT) recibió ejercicios para las regiones torácica y lumbar para la escoliosis.
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Se esperaba que los pacientes asistieran al tratamiento bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Si faltaban un día, se les contactaba por teléfono y se les aconsejaba que hicieran sus ejercicios en casa.
El número de días que faltaron no superó los cinco.
Cada serie incluía un período de descanso de 30 segundos para prevenir la fatiga.
Se asignó un período de calentamiento y enfriamiento de cinco minutos antes y después de la sesión de ejercicios.
El programa de ejercicios fue implementado por un fisioterapeuta con tres años de experiencia en el manejo de la escoliosis.
Antes de iniciar la intervención, el fisioterapeuta realizó una sesión de formación estructurada, que incluyó demostraciones prácticas, práctica supervisada y protocolos de ejercicios detallados.
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Comparador de placebos: Grupo de Control
El grupo de control (GC) recibió instrucciones para realizar ejercicios de fortalecimiento de glúteo mayor, isquiotibiales y cuádriceps.
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Al grupo de control (GC) se le indicó que realizara ejercicios de fortalecimiento del glúteo mayor, los isquiotibiales y los cuádriceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor Muscular Paravertebral en Mediciones Ultrasonográficas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se empleó un protocolo de imagen estándar para la imagen transversal de los músculos multífidos torácicos y lumbares.
Las mediciones pre y post ejercicio fueron realizadas por el mismo médico que estaba cegado al programa de ejercicios que recibió el paciente.
Este evaluador era un médico de PMR con 3 años de experiencia en el campo de la ecografía.
Para cada imagen de ultrasonido, el examinador posicionó la sonda sobre la apófisis espinosa y luego la movió lateralmente y procedió a obtener imágenes del multífido y los músculos paravertebrales torácicos profundos en los lados convexo y cóncavo del vértice con el paciente en posición prona.
Se obtuvieron dos imágenes para cada segmento en cada lado.
Se empleó la media de los dos ensayos con el propósito de análisis de datos.
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12 semanas
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La versión turca del Cuestionario de Apariencia Espinal (Tr-SGA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario consta de dos secciones distintas: una relativa a la apariencia y la otra a las expectativas.
Cada sección contiene una serie de preguntas presentadas en una escala Likert de 5 puntos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Estado de Salud Forma Corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se empleó el Cuestionario de Estado de Salud Forma Corta-36 (SF-36) con el propósito de evaluar la calidad de vida.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28.12.2021 / 3388
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .