- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07250295
Effekten af motion på paravertebral muskeltykkelse og livskvalitet ved adolescent idiopatisk skoliose
7. januar 2026 opdateret af: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten af motion på paravertebral muskeltykkelse og livskvalitet ved idiopatisk adolescent skoliose
Studiepopulationen omfattede patienter med AIS, som havde ansøgt til ambulatoriet mellem januar og juni 2022.
Patienterne blev opdelt i to grupper.
Behandlingsgruppen (TG) blev instrueret i specifikke skolioseøvelser, mens kontrolgruppen (CG) fik øvelser for underkroppen.
Hver patient blev inkluderet i et 12-ugers træningsprogram ledsaget af en fysioterapeut.
Patienternes livskvalitet og paravertebrale muskler blev evalueret ultralydsmæssigt før og efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var blevet diagnosticeret med AIS ved hjælp af radiografisk og klinisk undersøgelse af rygsøjlen, blev inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en historie for kirurgi i paravertebralregionen, metabolisk knoglesygdom, neuromuskulær sygdom, kromosomafvigelse, alvorlig autoimmun og endokrin sygdom, medfødt skoliose, skeletdysplasi og alvorlig kognitiv svækkelse blev ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen (TG) fik øvelser for thorakale og lumbale regioner for skoliose.
|
Patienterne forventedes at deltage i behandling under opsyn af en fysioterapeut.
Hvis de gik glip af en dag, blev de kontaktet telefonisk og rådet til at udføre deres øvelser derhjemme.
Antallet af dage, de gik glip af, oversteg ikke fem.
Hvert sæt inkluderede en 30-sekunders hvileperiode for at forebygge træthed.
En fem-minutters opvarmnings- og afkølingsperiode blev afsat før og efter træningssessionen.
Træningsprogrammet blev implementeret af en fysioterapeut med tre års erfaring i skoliosebehandling.
Før interventionens start gennemgik fysioterapeuten en struktureret træningssession, herunder praktiske demonstrationer, vejledt praksis og detaljerede øvelsesprotokoller.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) blev instrueret i at udføre øvelser til styrketræning af gluteus maximus, hamstring og quadriceps.
|
Kontrolgruppen (CG) blev instrueret i at udføre øvelser for styrketræning af gluteus maximus, hamstrings og quadriceps.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paravertebral Muskeltjækkelse i Ultrasonografiske Målinger
Tidsramme: 12 uger
|
En standard billeddannelsesprotokol blev anvendt til den transversale billeddannelse af de thorakale og lumbale multifidus-muskler.
Målinger før og efter træning blev udført af den samme læge, som var blind over for det træningsprogram, som patienten modtog.
Denne evaluator var en PMR-læge med 3 års erfaring inden for ultralydsområdet.
For hver ultralydsbillede placerede undersøgeren sonden over ryghvirvelprocessen og bevægede den derefter lateralt og fortsatte med at billeddanne multifidus- og de dybe thorakale paravertebrale muskler på både den konvekse og konkave side af apex med patienten placeret i buklig stilling.
To billeder blev opnået for hvert segment på hver side.
Gennemsnittet af de to forsøg blev anvendt til formålet med dataanalyse.
|
12 uger
|
|
Den tyrkiske version af Spinal Appearance Questionnaire (Tr-SGA)
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskemaet består af to forskellige sektioner: én vedrørende udseende og den anden vedrørende forventninger.
Hver sektion indeholder en række spørgsmål præsenteret på en 5-punkts Likert-skala.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 12 uger
|
Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) blev anvendt med henblik på at vurdere livskvalitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Anslået)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28.12.2021 / 3388
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)