- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07250295
Die Wirkung von Bewegung auf die Dicke der Paravertebralmuskulatur und die Lebensqualität bei adoleszenter idiopathischer Skoliose
7. Januar 2026 aktualisiert von: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Die Wirkung von Bewegung auf die Dicke der paravertebralen Muskeln und die Lebensqualität bei adoleszenter idiopathischer Skoliose
Die Studienpopulation umfasste Patienten mit AIS, die sich zwischen Januar und Juni 2022 in der ambulanten Klinik beworben hatten.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Behandlungsgruppe (TG) wurde in spezifische Skolioseübungen eingewiesen, während der Kontrollgruppe (CG) Übungen für die unteren Extremitäten gegeben wurden.
Jeder Patient wurde in ein 12-wöchiges Übungsprogramm aufgenommen, das von einem Physiotherapeuten begleitet wurde.
Die Lebensqualität der Patienten und die paravertebralen Muskeln wurden vor und nach der Behandlung sonographisch bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch radiologische und klinische Untersuchung der Wirbelsäule eine AIS diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit einer Vorgeschichte von Operationen im paravertebralen Bereich, metabolischer Knochenerkrankung, neuromuskulärer Erkrankung, chromosomaler Anomalie, schwerer Autoimmun- und endokriner Erkrankung, angeborener Skoliose, Skelettdysplasie und schwerer kognitiver Beeinträchtigung wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe (TG) erhielt Übungen für die Brust- und Lendenwirbelsäulenregion bei Skoliose.
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Patienten sollten die Behandlung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten wahrnehmen.
Wenn sie einen Tag verpassten, wurden sie telefonisch kontaktiert und aufgefordert, ihre Übungen zu Hause durchzuführen.
Die Anzahl der verpassten Tage überschritt nicht fünf.
Jeder Satz beinhaltete eine 30-Sekunden-Pause, um Ermüdung vorzubeugen.
Vor und nach der Übungseinheit wurde jeweils eine fünfminütige Aufwärm- und Abklingphase eingeplant.
Das Übungsprogramm wurde von einem Physiotherapeuten mit dreijähriger Erfahrung in der Skoliosebehandlung durchgeführt.
Vor Beginn der Intervention absolvierte der Physiotherapeut eine strukturierte Schulung, die praktische Demonstrationen, betreutes Üben und detaillierte Übungsprotokolle umfasste.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) wurde angewiesen, Übungen zur Stärkung des Gluteus Maximus, der Hamstrings und der Quadrizeps durchzuführen.
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Die Kontrollgruppe (CG) wurde angewiesen, Übungen zur Stärkung des Gluteus Maximus, der Hamstrings und des Quadrizeps durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Paravertebrale Muskelstärke in sonografischen Messungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Für die transversale Bildgebung der thorakalen und lumbalen Multifidus-Muskeln wurde ein Standard-Bildgebungsprotokoll verwendet.
Vor- und nach der Belastung wurden die Messungen von demselben Arzt durchgeführt, der gegenüber dem Bewegungsprogramm, das der Patient erhielt, verblindet war.
Dieser Untersucher war ein Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin mit 3 Jahren Erfahrung im Bereich Ultraschall.
Für jedes Ultraschallbild platzierte der Untersucher die Sonde über den Dornfortsatz und bewegte sie dann lateral und bildete sowohl die Multifidus- als auch die tiefen thorakalen paravertebralen Muskeln auf beiden Seiten der Konvex- und Konkavseite der Wirbelsäule ab, während der Patient in Bauchlage positioniert war.
Für jedes Segment auf jeder Seite wurden zwei Bilder aufgenommen.
Für die Datenanalyse wurde der Mittelwert der beiden Versuche verwendet.
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12 Wochen
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Die türkische Version des Spinal Appearance Questionnaire (Tr-SGA)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Fragebogen besteht aus zwei verschiedenen Abschnitten: einer zum Thema Erscheinungsbild und der andere zu Erwartungen.
Jeder Abschnitt enthält eine Reihe von Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala dargestellt werden.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Short Form-36 Gesundheitsfragebogen (SF-36)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) wurde zur Beurteilung der Lebensqualität eingesetzt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28.12.2021 / 3388
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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