Vliv cvičení na tloušťku paravertebrálních svalů a kvalitu života u idiopatické skoliózy u dospívajících
7. ledna 2026 aktualizováno: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studijní populace zahrnovala pacienty s AIS, kteří se přihlásili do ambulantní kliniky mezi lednem a červnem 2022.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin.
Léčebná skupina (TG) byla instruována v specifických cvičeních na skoliózu, zatímco kontrolní skupina (CG) dostala cvičení pro dolní končetiny.
Každý pacient byl zařazen do 12týdenního cvičebního programu doprovázeného fyzioterapeutem.
Kvalita života pacientů a paravertebrální svaly byly ultrazvukově vyhodnoceny před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována AIS pomocí radiografického a klinického vyšetření páteře.
Vylučovací kritéria:
- Z studie byly vyloučeny případy s anamnézou chirurgického zákroku v paravertebrální oblasti, metabolického onemocnění kostí, neuromuskulárního onemocnění, chromozomální anomálie, závažného autoimunitního a endokrinního onemocnění, vrozené skoliózy, skeletální dysplazie a závažné kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Léčebná skupina (TG) dostala cviky pro hrudní a bederní oblast při skolióze.
|
Pacienti měli docházet na léčbu pod dohledem fyzioterapeuta.
Pokud se jeden den nedostavili, byli kontaktováni telefonicky a vyzváni, aby cvičili doma.
Počet dní, které zameškali, nepřesáhl pět.
Každá série zahrnovala 30sekundovou přestávku, aby se předešlo únavě.
Před a po cvičení byla vyhrazena pětiminutová rozcvička a zklidnění.
Cvičební program realizoval fyzioterapeut s tříletou praxí v léčbě skoliózy.
Před zahájením intervence prošel fyzioterapeut strukturovaným školením, které zahrnovalo praktické ukázky, dozorované cvičení a podrobné protokoly cvičení.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině (CG) bylo nařízeno provádět posilovací cviky na hýžďové svaly, hamstringy a kvadricepsy.
|
Kontrolní skupině (CG) bylo doporučeno provádět posilovací cviky na velký sval hýžďový, hamstringy a kvadriceps.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka paravertebrálních svalů v ultrasonografických měřeních
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro příčný zobrazení hrudních a bederních mnohotvárných svalů byl použit standardní zobrazovací protokol.
Měření před a po cvičení provedl tentýž lékař, který nebyl informován o cvičebním programu, který pacient obdržel.
Tento hodnotitel byl lékař PMR s 3 roky zkušeností v oblasti ultrazvuku.
Pro každý ultrazvukový snímek vyšetřovatel umístil sondu nad trnový výběžek a poté ji posunul laterálně a pokračoval v zobrazení mnohotvárného a hlubokého hrudního paravertebrálního svalu na konvexní i konkávní straně vrcholu s pacientem v poloze na břiše.
Pro každý segment na každé straně byly pořízeny dva snímky.
Pro účely analýzy dat byl použit průměr ze dvou pokusů.
|
12 týdnů
|
|
Turecká verze Dotazníku vzhledu páteře (Tr-SGA)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník se skládá ze dvou odlišných částí: jedna se týká vzhledu a druhá očekávání.
Každá část obsahuje řadu otázek prezentovaných na 5bodové Likertově škále.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník zdravotního stavu Short Form-36 (SF-36) byl použit pro účely hodnocení kvality života.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28.12.2021 / 3388
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)