Wpływ ćwiczeń na grubość mięśni przykręgosłupowych i jakość życia w młodzieńczym idiopatycznym skoliozie
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Populacja badana obejmowała pacjentów z AIS, którzy zgłosili się do poradni ambulatoryjnej między styczniem a czerwcem 2022 roku.
Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy.
Grupa leczona (TG) otrzymała instrukcje dotyczące specyficznych ćwiczeń skoliozy, podczas gdy grupa kontrolna (CG) otrzymała ćwiczenia dla kończyn dolnych.
Każdy pacjent został włączony do 12-tygodniowego programu ćwiczeń pod opieką fizjoterapeuty.
Jakość życia pacjentów oraz mięśnie przykręgosłupowe zostały ocenione ultrasonograficznie przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu uwzględniono pacjentów, u których zdiagnozowano AIS za pomocą badania radiologicznego i klinicznego kręgosłupa.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wykluczono przypadki z wywiadem operacji okolicy przykręgosłupowej, metabolicznej choroby kości, choroby nerwowo-mięśniowej, anomalii chromosomalnej, poważnej choroby autoimmunologicznej i endokrynologicznej, wrodzonej skoliozy, dysplazji szkieletowej oraz poważnego upośledzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Leczenia
Grupie leczonej (TG) podano ćwiczenia na odcinek piersiowy i lędźwiowy kręgosłupa w przypadku skoliozy.
|
Pacjenci mieli uczestniczyć w leczeniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
Jeśli opuścili dzień, kontaktowano się z nimi telefonicznie i zalecano wykonywanie ćwiczeń w domu. Liczba opuszczonych dni nie przekraczała pięciu. Każda seria obejmowała 30-sekundową przerwę, aby zapobiec zmęczeniu. Początkowy pięciominutowy rozgrzewkę i końcowe pięciominutowe uspokojenie przydzielono przed i po sesji ćwiczeń. Program ćwiczeń został wdrożony przez fizjoterapeutę z trzyletnim doświadczeniem w leczeniu skoliozy. Przed rozpoczęciem interwencji fizjoterapeuta przeszedł ustrukturyzowane szkolenie, obejmujące praktyczne demonstracje, nadzorowaną praktykę i szczegółowe protokoły ćwiczeń. |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) została poinstruowana, aby wykonywać ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe wielkie, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięśnie czworogłowe uda.
|
Grupie kontrolnej (CG) zalecono wykonywanie ćwiczeń wzmacniających mięsień pośladkowy wielki, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięsień czworogłowy uda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni przykręgosłupowych w pomiarach ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zastosowano standardowy protokół obrazowania do obrazowania poprzecznego mięśni wielodzielnych klatki piersiowej i lędźwi.
Pomiary przed i po ćwiczeniach przeprowadził ten sam lekarz, który nie był świadomy programu ćwiczeń otrzymanego przez pacjenta.
Ten oceniający był lekarzem medycyny fizykalnej i rehabilitacyjnej z 3-letnim doświadczeniem w dziedzinie ultrasonografii.
Dla każdego obrazu ultrasonograficznego badający ustawiał sondę nad wyrostkiem kolczystym, a następnie przesuwał ją bocznie i przystępował do obrazowania mięśni wielodzielnych i głębokich przykręgowych klatki piersiowej po obu stronach - wypukłej i wklęsłej szczytu, z pacjentem ułożonym w pozycji leżącej na brzuchu.
Dla każdego segmentu po każdej stronie uzyskano dwa obrazy.
Do celów analizy danych wykorzystano średnią z dwóch prób.
|
12 tygodni
|
|
Turecka wersja Kwestionariusza Wyglądu Kręgosłupa (Tr-SGA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz składa się z dwóch odrębnych sekcji: jednej dotyczącej wyglądu i drugiej dotyczącej oczekiwań.
Każda sekcja zawiera serię pytań przedstawionych w skali Likerta z 5 punktami.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Stanu Zdrowia SF-36 (Short Form-36) został wykorzystany w celu oceny jakości życia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28.12.2021 / 3388
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .