L'Effetto dell'Esercizio sullo Spessore Muscolare Paravertebrale e sulla Qualità della Vita nella Scoliosi Idiopatica dell'Adolescente
7 gennaio 2026 aggiornato da: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'Effetto dell'Esercizio sullo Spessore Muscolare Paravertebrale e sulla Qualità della Vita nella Scoliosi Idiopatica Adolescenziale
La popolazione dello studio era composta da pazienti con AIS che si erano rivolti all'ambulatorio tra gennaio e giugno 2022.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi.
Il gruppo di trattamento (TG) è stato istruito in esercizi specifici per la scoliosi, mentre il gruppo di controllo (CG) ha ricevuto esercizi per gli arti inferiori.
Ogni paziente è stato incluso in un programma di esercizi di 12 settimane accompagnato da un fisioterapista.
La qualità della vita dei pazienti e i muscoli paravertebrali sono stati valutati ecograficamente prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti a cui era stata diagnosticata l'AIS mediante esame radiografico e clinico della colonna vertebrale sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i casi con anamnesi di intervento chirurgico nella regione paravertebrale, malattia metabolica ossea, malattia neuromuscolare, anomalia cromosomica, grave malattia autoimmune ed endocrina, scoliosi congenita, displasia scheletrica e grave compromissione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Trattamento
Il gruppo di trattamento (TG) ha ricevuto esercizi per le regioni toracica e lombare per la scoliosi.
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Ai pazienti era richiesto di partecipare al trattamento sotto la supervisione di un fisioterapista.
Se perdevano un giorno, venivano contattati per telefono e consigliati di fare gli esercizi a casa.
Il numero di giorni persi non superava i cinque.
Ogni serie includeva un periodo di riposo di 30 secondi per prevenire l'affaticamento.
Un periodo di riscaldamento e defaticamento di cinque minuti era previsto prima e dopo la sessione di esercizi.
Il programma di esercizi era implementato da un fisioterapista con tre anni di esperienza nella gestione della scoliosi.
Prima di iniziare l'intervento, il fisioterapista ha seguito una sessione di formazione strutturata, inclusa dimostrazioni pratiche, pratica supervisionata e protocolli di esercizio dettagliati.
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Comparatore placebo: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo (CG) è stato istruito a eseguire esercizi di rafforzamento del grande gluteo, degli ischiocrurali e del quadricipite.
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Il gruppo di controllo (CG) è stato istruito a eseguire esercizi di rafforzamento del gluteo massimo, degli ischiocrurali e del quadricipite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del Muscolo Paravertebrale nelle Misurazioni Ecografiche
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato impiegato un protocollo di imaging standard per l'imaging trasversale dei muscoli multifido toracico e lombare.
Le misurazioni pre e post esercizio sono state eseguite dallo stesso medico che era all'oscuro del programma di esercizi ricevuto dal paziente.
Questo valutatore era un medico di medicina fisica e riabilitativa con 3 anni di esperienza nel campo dell'ecografia.
Per ogni immagine ecografica, l'esaminatore posizionava la sonda sopra il processo spinoso e poi la spostava lateralmente procedendo a visualizzare i muscoli multifido e i muscoli paravertebrali profondi toracici su entrambi i lati convesso e concavo dell'apice con il paziente posizionato prono.
Sono state ottenute due immagini per ogni segmento su ciascun lato.
La media delle due prove è stata impiegata ai fini dell'analisi dei dati.
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12 settimane
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La versione turca del Questionario sull'aspetto spinale (Tr-SGA)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario comprende due sezioni distinte: una relativa all'aspetto e l'altra alle aspettative.
Ogni sezione contiene una serie di domande presentate su una scala Likert a 5 punti.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Questionario sullo Stato di Salute in Forma Breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario sullo stato di salute Short Form-36 (SF-36) è stato impiegato allo scopo di valutare la qualità della vita.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
26 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28.12.2021 / 3388
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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