Effekten av trening på paravertebral muskeltykkelse og livskvalitet hos ungdom med idiopatisk skoliose
7. januar 2026 oppdatert av: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten av trening på paravertebral muskeltykkelse og livskvalitet ved idiopatisk skoliose hos ungdom
Studiepopulasjonen bestod av pasienter med AIS som hadde søkt til poliklinikken mellom januar og juni 2022.
Pasientene ble delt inn i to grupper.
Behandlingsgruppen (TG) ble instruert i spesifikke skolioseøvelser, mens kontrollgruppen (CG) fikk øvelser for nedre ekstremiteter.
Hver pasient ble inkludert i et 12-ukers treningsprogram ledsaget av en fysioterapeut.
Pasientenes livskvalitet og paravertebrale muskler ble evaluert ultralydmessig før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde blitt diagnostisert med AIS gjennom radiografisk og klinisk undersøkelse av ryggen ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller med historie om kirurgi i paravertebralregionen, metabolisk skjelettsykdom, neuromuskulær sykdom, kromosomanomali, alvorlig autoimmun og endokrin sykdom, medfødt skoliose, skjelettdysplasi og alvorlig kognitiv svikt ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen (TG) fikk øvelser for thorakal- og lumbalregionen for skoliose.
|
Pasientene ble forventet å delta på behandling under oppsyn av en fysioterapeut.
Hvis de gikk glipp av en dag, ble de kontaktet per telefon og rådet til å gjøre øvelsene hjemme.
Antall dager de gikk glipp av oversteg ikke fem.
Hvert sett inkluderte en 30-sekunders hvileperiode for å forhindre tretthet.
En fem-minutters oppvarming og avkjølingsperiode ble tildelt før og etter treningsøkten.
Treningsprogrammet ble implementert av en fysioterapeut med tre års erfaring i skoliosebehandling.
Før intervensjonen ble iverksatt, gjennomgikk fysioterapeuten en strukturert treningsøkt, inkludert praktiske demonstrasjoner, overvåket praksis og detaljerte treningsprotokoller.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) ble instruert til å utføre øvelser for styrking av gluteus maximus, hamstrings og quadriceps.
|
Kontrollgruppen (CG) ble instruert til å utføre øvelser for styrking av gluteus maximus, hamstrings og quadriceps.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paravertebral Muskeltykkelse i Ultrasonografiske Målinger
Tidsramme: 12 uker
|
En standard bildeopptaksprotokoll ble benyttet for tverrgående avbildning av de torakale og lumbale multifidusmusklene.
Målinger før og etter trening ble utført av samme lege som var blindet for treningsprogrammet pasienten mottok.
Denne vurdereren var en PMR-lege med 3 års erfaring innen ultralydfeltet.
For hvert ultralydbilde plasserte undersøkeren proben over ryggvirvelutløperen og beveget den deretter lateralt og fortsatte med å avbilde multifidus- og dype torakale paravertebrale muskler på både konvekse og konkave sider av apesen med pasienten plassert i bukliggende stilling.
To bilder ble oppnådd for hvert segment på hver side.
Gjennomsnittet av de to forsøkene ble benyttet for formålet med dataanalyse.
|
12 uker
|
|
Den tyrkiske versjonen av Spinal Appearance Questionnaire (Tr-SGA)
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjemaet består av to distinkte seksjoner: en som gjelder utseende og en annen som gjelder forventninger.
Hver seksjon inneholder en rekke spørsmål presentert på en 5-punkts Likert-skala. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet for helsetilstand Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 12 uker
|
Kortversjonen av helsestatus-spørreskjemaet SF-36 ble benyttet for å vurdere livskvalitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28.12.2021 / 3388
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .