- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250568
Toimisto-ohjelman vaikutukset kipuun, asentoon, lihasfysiologiaan, stressiin, ergonomiaan ja elämänlaatuun selkäkipua sairastavilla työntekijöillä
Harjoittelun, Asennokasvatuksen ja Seisomisneuvonnan Vaikutukset Kipuun, Lannerangan Asentoon, Ydinvakautukseen, Joustavuuteen, Väsymykseen, Kestävyyteen, Ergonomiaan, Stressiin ja Elämänlaatuun Toimistotyöntekijöillä, Joilla on Alaselkäkipu: Kolmihaarainen RCT
Tämä interventiotutkimus pyrkii arvioimaan toimistotyöntekijöiden ohjelman tehokkuutta alaselkäkivun vähentämisessä sekä fyysisten ja psykososiaalisten tulosten parantamisessa toimistotyöntekijöiden keskuudessa. Päämääränä on määrittää intervention vaikutuksia kipuun, lannerangan asentoon, lihasfysiologiaan (mukaan lukien keskivakaus, joustavuus, väsymys ja kestävyys), ergonomiaan, stressitasoihin ja elämänlaatuun eri interventioryhmissä.
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä:
Ryhmä 1: Liikeohjelma, asennokasvatus ja seisontaohjeet Ryhmä 2: Asennokasvatus ja seisontaohjeet Ryhmä 3: Vain seisontaohjeet Tutkimus vertailee tuloksia ryhmien välillä tunnistaakseen, mikä interventioyhdistelmä tarjoaa suurimmat hyödyt alaselkäkipua altistaville toimistotyöntekijöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suci Wahyu Ismiyasa
- Puhelinnumero: +6285219163441
- Sähköposti: suciwahyuismiyasa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zarina Zahari, PhD
- Puhelinnumero: +6013204170
- Sähköposti: zarinazahari@uitm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia, 16514
- Rekrytointi
- Universitas Pembangunan Nasional Veteran Jakarta
-
Ottaa yhteyttä:
- Suci Wahyu Ismiyasa
- Puhelinnumero: +6285219163441
- Sähköposti: suciwahyuismiyasa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zarina Zahari, Phd
- Puhelinnumero: +6013-2094170
- Sähköposti: zarinazahari@uitm.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Tunnistettu alaselkäkipu (LBP)
- Ikä 18–60 vuotta
- Toimistossa työskentely tietokoneen/kannettavan edessä vähintään 4 tuntia päivässä
- Kykenevä liikkumaan itsenäisesti kävelytukea käyttäen tai ilman
- Säädelty sairaus, esim. diabetes, verenpainetauti, hoidettu astma ja säädellyt kilpirauhasen sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteenomana
- Syyppä, selkärangan murtuma, hermostollinen sairaus (aivohalvaus, aivovamma jne.)
- Osallistuminen käynnissä olevaan kunto-ohjelmaan, joka on suunniteltu estämään LBP:n uusiutuminen
- Selkäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Raskaana
- Lääkitys (steroidihoidot, tulehduskipulääkkeet (NSAID), opioidi lääkkeet, lihasrelaksantit, masennuslääkkeet tai ahdistuslääkkeet)
- Kyvyttömyys suorittaa lopputulosmittaukset ja harjoitusohjelma
- Osallistujat, jotka eivät osallistu 3 peräkkäiseen viikkoon tai 8 peräkkäiseen kertaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun harjoitusohjelman, jota valvoo fysioterapeutti, yhdistettynä ryhtiopetukseen kuvitetun julisteen avulla ja säännölliseen seisomisneuvontaan.
Harjoitusohjelma koostuu vatsa- ja lannenikamojen vahvistavista progressiivisista harjoituksista, joita tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 20 minuuttia.
|
Harjoitusohjelma: Strukturoitu fysioterapeutin valvoma harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan ydinvakautta, lannen lihasvoimaa, notkeutta ja kestävyyttä.
Ohjelma sisältää progressiivisia vatsa- ja lannen lihasten vahvistusharjoituksia, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja jokainen harjoituskerta kestää noin 20 minuuttia.
Harjoitukset tehostuvat asteittain osallistujan sietokyvyn ja etenemiskriteerien perusteella.
Opetuksellinen ergonominen interventio, joka toteutetaan kuvallisella asento-ohjejulisteella.
Osallistujat saavat ohjeita oikeasta istuma-asennosta, työpisteen kohdistuksesta, neutraalista selkäasennosta ja strategioista lannenivelen rasituksen vähentämiseksi päivittäisissä toimistotoimissa.
Koulutus annetaan alkuvaiheessa, ja siihen liittyy jatkotoimenpiteitä koko 12 viikon tutkimusjakson ajan.
Muut nimet:
Käyttäytymisinterventio, jossa osallistujia neuvotaan ottamaan säännöllisiä seisomistaukoja vähentääkseen pitkäaikaista istumista.
Osallistujia ohjeistetaan seisomaan lyhyitä aikoja säännöllisin väliajoin työaikana, ja tätä tuetaan ajastetuilla muistutuksilla.
Tähän interventioon ei sisälly liikunta- tai ryhtiä koskevia opetusmateriaaleja.
|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat asento-opetusta, jota tukeva kuvitettu juliste ja säännöllinen seisontaohje.
Tälle ryhmälle ei anneta harjoitusohjelmaa.
|
Opetuksellinen ergonominen interventio, joka toteutetaan kuvallisella asento-ohjejulisteella.
Osallistujat saavat ohjeita oikeasta istuma-asennosta, työpisteen kohdistuksesta, neutraalista selkäasennosta ja strategioista lannenivelen rasituksen vähentämiseksi päivittäisissä toimistotoimissa.
Koulutus annetaan alkuvaiheessa, ja siihen liittyy jatkotoimenpiteitä koko 12 viikon tutkimusjakson ajan.
Muut nimet:
Käyttäytymisinterventio, jossa osallistujia neuvotaan ottamaan säännöllisiä seisomistaukoja vähentääkseen pitkäaikaista istumista.
Osallistujia ohjeistetaan seisomaan lyhyitä aikoja säännöllisin väliajoin työaikana, ja tätä tuetaan ajastetuilla muistutuksilla.
Tähän interventioon ei sisälly liikunta- tai ryhtiä koskevia opetusmateriaaleja.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain seisontaneuvoja, ilman liikunta-interventiota tai asento-oppimateriaaleja.
|
Käyttäytymisinterventio, jossa osallistujia neuvotaan ottamaan säännöllisiä seisomistaukoja vähentääkseen pitkäaikaista istumista.
Osallistujia ohjeistetaan seisomaan lyhyitä aikoja säännöllisin väliajoin työaikana, ja tätä tuetaan ajastetuilla muistutuksilla.
Tähän interventioon ei sisälly liikunta- tai ryhtiä koskevia opetusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (mahdollisimman paha kipu).
Osallistujat arvioivat keskimääräisen alaselkäkivunsa lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
NRS-pisteiden muutoksia verrataan ryhmien välillä.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustava kaarevuusmittari lannen asennon mittaamiseen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Lannen asentoa arvioidaan Flexible Curve -menetelmällä, joka mittaa lannen kaarevuutta muovaamalla joustava viivain osallistujan lannenikaman vartta pitkin.
Mittaukset suoritetaan makuuasennossa lannenojennuksen arvioimiseksi ja istuma-asennossa lannentaivutusarvioimiseksi.
Muovattu kaareuma piirretään sitten paperille lannen lordosikulman ja kaarevuusindeksin laskemiseksi.
Lannen kaarevuusarvojen muutoksia verrataan ryhmien välillä määrittämään interventioiden vaikutukset selkärangan linjaukseen.
Mittayksikkö on astetta.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Sfygmomanometripainetesti sydämen vakavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 12
|
Ydintasapaino arvioidaan käyttämällä verenpaineen mittauslaitteen painebiofeedback-testiä.
Osallistujat asetetaan istumaan, ja kumilenkki asetetaan lannen alueen taakse ja täytetään peruspaineeseen 40 mmHg.
Paineen muutokset hallituissa vatsalihasten sisäänvetoliikkeissä tallennetaan.
Pienemmät paine-poikkeamat osoittavat parempaa ydinlihasten aktivointia ja tasapainoa.
Ydintasapainon pisteet verrataan ryhmien välillä arvioimaan kunkin interventio tehokkuutta.
Mittayksikkönä on elohopeamillimetri (mmHg).
|
Alkutila ja viikko 12
|
|
Short Form-36 (SF-36) elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Short Form-36 (SF-36) -kyselylomaketta, joka mittaa kahdeksaa terveysaluetta: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset tunneongelmien vuoksi ja mielenterveys.
Jokainen alue pisteytetään asteikolla 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
SF-36-pisteiden muutoksia verrataan ryhmien välillä määrittämään interventioiden vaikutus kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS) stressin mittaamiseen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Stressitasoja arvioidaan käyttämällä koettua stressiä mittaavaa asteikkoa (PSS), joka on validoitu itsearviointimenetelmä, joka mittaa sitä, missä määrin osallistujan elämän tilanteet koetaan stressaavina.
Osallistujat täyttävät 10-kohdaisen PSS-asteikon, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-4.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
PSS-pisteiden muutoksia verrataan kolmen tutkimusryhmän välillä arvioimaan interventioiden vaikutusta stressin vähentämiseen.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Nopea toimistotyöaseman rasitusarviointi (ROSA) ergonomian mittaamiseen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Ergonominen riski arvioidaan käyttämällä Rapid Office Strain Assessment (ROSA) -menetelmää, joka on validoitu havainnointityökalu toimistotyöaseman asetukseen liittyvien riskitekijöiden arvioimiseksi.
ROSA-pisteet lasketaan tuolin suunnittelun, näytön korkeuden, näppäimistön/hiiren asennon, asennon ja kunkin riskitekijän altistumisen keston perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ergonomista riskiä.
ROSA-pisteiden muutoksia verrataan ryhmien välillä selvittämään, parantavatko interventiot työaseman ergonomiaa ja vähentävätkö ne liikuntaelinten riskitekijöitä.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Lannealueen vartalon lihasten kestävyystestit kestävyyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 12
|
Lannen vartalon lihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä kolmea standardoitua kestävyystestiä, mittayksikkö per kohde on sekunti:
Pidemmät pitoajat osoittavat parempaa lihaskestävyyttä. Kestävyysaikojen muutoksia verrataan ryhmien välillä määrittämään interventioiden tehokkuus. |
Alkutila ja viikko 12
|
|
Pinta-elektromyografia (sEMG) lihasväsymyksen mittaamiseen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Lihasväsymystä arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa (sEMG), joka tallennetaan lanneylännejännittimistä standardoidun isometrisen supistustehtävän aikana.
sEMG-signaaleja analysoidaan mediaanitaajuuden (MF) ja neliökeskiarvon (RMS) muutoksista.
MF:n lasku ja RMS:n nousu ajan myötä osoittavat suurempaa lihasväsymystä.
sEMG:stä johdettujen väsymysindikaattoreiden eroja verrataan interventioryhmien välillä määrittämään ohjelmien vaikutus lanneylännejännittimien väsymykseen.
Mittayksikkö on mikrovuolttia (µV).
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Istu ja kurkota -testi joustavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Joustavuutta arvioidaan istu-ja-venytystestillä, joka mittaa takareiden ja alaselän joustavuutta.
Osallistujat istuvat lattialla jalat ojennettuna ja venyttävät eteenpäin standardoidun mittalaatikon suuntaisesti.
Venytyksen etäisyys (senttimetreinä) tallennetaan, ja suurempi venytys osoittaa parempaa joustavuutta.
Istu-ja-venytyksen tuloksia verrataan ryhmien välillä arvioitaessa interventioiden vaikutuksia joustavuuteen.
Mittayksikkö on senttimetri.
|
Perustaso ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suci Wahyu Ismiyasa, M.Erg, Universiti Teknologi Mara
- Opintojohtaja: Zarina Zahari, PhD, Universiti Teknologi Mara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Alaselän kipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Käyttää
- Koulutusasema
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTMara-OWP-LBP2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .