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Effetti dei Programmi Ufficio su Dolore, Postura, Fisiologia Muscolare, Stress, Ergonomia e Qualità della Vita nei Lavoratori con Lombalgia

22 novembre 2025 aggiornato da: Suci Wahyu Ismiyasa

Effetti dell'Esercizio Fisico, dell'Educazione Posturale e dei Consigli sulla Stazione Eretta su Dolore, Postura Lombare, Stabilità del Core, Flessibilità, Affaticamento, Resistenza, Ergonomia, Stress e Qualità della Vita negli Impiegati con Lombalgia: Uno Studio RCT a Tre Bracci

Questo studio interventistico mira a valutare l'efficacia di un programma per lavoratori d'ufficio nel ridurre il dolore lombare e migliorare gli esiti fisici e psicosociali tra i dipendenti d'ufficio. L'obiettivo principale è determinare gli effetti dell'intervento sul dolore, la postura lombare, la fisiologia muscolare (inclusa stabilità del core, flessibilità, affaticamento e resistenza), ergonomia, livelli di stress e qualità della vita tra i diversi gruppi di intervento.

I partecipanti saranno assegnati a uno dei tre gruppi:

Gruppo 1: Programma di esercizi, educazione posturale e consigli sulla posizione eretta Gruppo 2: Educazione posturale e consigli sulla posizione eretta Gruppo 3: Solo consigli sulla posizione eretta Lo studio confronterà gli esiti tra i gruppi per identificare quale combinazione di interventi fornisce i maggiori benefici per i lavoratori d'ufficio con tendenza a sperimentare dolore lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca: Esiste un effetto del programma per lavoratori d'ufficio sull'intensità del dolore, la postura lombare, la fisiologia muscolare, l'ergonomia, lo stress e la qualità della vita tra i lavoratori d'ufficio con dolore lombare? Obiettivo della ricerca: Determinare l'effetto del programma per lavoratori d'ufficio sull'intensità del dolore, la postura lombare, la fisiologia muscolare, l'ergonomia, lo stress e la qualità della vita Ipotesi di ricerca: Esiste una differenza significativa nell'intensità del dolore, nella postura lombare, nella fisiologia muscolare, nell'ergonomia, nello stress e nella qualità della vita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia, 16514
        • Reclutamento
        • Universitas Pembangunan Nasional Veteran Jakarta
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. LBP identificata
  2. Età compresa tra 18 e 60 anni
  3. In ufficio, lavorare davanti a computer/portatile per almeno 4 ore al giorno
  4. In grado di deambulare autonomamente con o senza ausili per la deambulazione
  5. Comorbidità controllate, ad es. DM, HPT, asma gestita e condizioni tiroidee controllate

Criteri di esclusione:

  1. Allettato
  2. Cancro, frattura spinale, disturbo neurologico (ictus, PBI e simili)
  3. Partecipazione a un programma di fitness attuale progettato per prevenire la recidiva della LBP
  4. Intervento spinale negli ultimi sei mesi
  5. In gravidanza
  6. Farmaci (terapia steroidea, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), oppioidi, miorilassanti, antidepressivi o ansiolitici)
  7. Insufficiente per completare le misurazioni dei risultati e il programma di esercizi
  8. Partecipanti che non frequentano 3 settimane consecutive o 8 volte consecutive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizio
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma di esercizi strutturato supervisionato da un fisioterapista, combinato con educazione posturale utilizzando un poster illustrato e consigli regolari per la stazione eretta. Il programma di esercizi consiste in esercizi progressivi di rafforzamento addominale e lombare eseguiti 3 volte alla settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di circa 20 minuti.
Comportamentale: Esercizio
Programma di Esercizio: Un programma di esercizi strutturato supervisionato da un fisioterapista progettato per migliorare la stabilità del core, la forza lombare, la flessibilità e la resistenza. Il programma include esercizi progressivi di rafforzamento dei muscoli addominali e lombari eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di circa 20 minuti. Gli esercizi aumentano gradualmente di intensità in base alla tolleranza del partecipante e ai criteri di progressione.
Comportamentale: Educazione
Un intervento ergonomico educativo erogato mediante un poster illustrato di guida alla postura. I partecipanti ricevono istruzioni sulla corretta postura da seduti, l'allineamento della postazione di lavoro, la posizione neutra della colonna vertebrale e le strategie per ridurre lo sforzo lombare durante le attività quotidiane in ufficio. L'educazione viene fornita al basale con promemoria di follow-up durante il periodo di studio di 12 settimane.
Altri nomi:
  • Educazione Poster
Comportamentale: Consiglio
Un intervento comportamentale in cui ai partecipanti viene consigliato di fare pause regolari in piedi per ridurre la seduta prolungata. Ai partecipanti viene indicato di stare in piedi per brevi intervalli periodicamente durante le ore lavorative, supportati da promemoria programmati. In questo intervento non sono inclusi materiali di esercizio o educazione posturale.
Comparatore attivo: Gruppo di Formazione
I partecipanti in questo braccio riceveranno educazione posturale supportata da un poster illustrato e consigli regolari in piedi. Non verrà fornito alcun programma di esercizi a questo gruppo.
Comportamentale: Educazione
Un intervento ergonomico educativo erogato mediante un poster illustrato di guida alla postura. I partecipanti ricevono istruzioni sulla corretta postura da seduti, l'allineamento della postazione di lavoro, la posizione neutra della colonna vertebrale e le strategie per ridurre lo sforzo lombare durante le attività quotidiane in ufficio. L'educazione viene fornita al basale con promemoria di follow-up durante il periodo di studio di 12 settimane.
Altri nomi:
  • Educazione Poster
Comportamentale: Consiglio
Un intervento comportamentale in cui ai partecipanti viene consigliato di fare pause regolari in piedi per ridurre la seduta prolungata. Ai partecipanti viene indicato di stare in piedi per brevi intervalli periodicamente durante le ore lavorative, supportati da promemoria programmati. In questo intervento non sono inclusi materiali di esercizio o educazione posturale.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio riceveranno solo consigli generali, senza intervento di esercizio o materiali educativi sulla postura.
Comportamentale: Consiglio
Un intervento comportamentale in cui ai partecipanti viene consigliato di fare pause regolari in piedi per ridurre la seduta prolungata. Ai partecipanti viene indicato di stare in piedi per brevi intervalli periodicamente durante le ore lavorative, supportati da promemoria programmati. In questo intervento non sono inclusi materiali di esercizio o educazione posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione Numerica del dolore
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), una scala a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile).
I partecipanti valuteranno il loro dolore lombare medio al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Le variazioni dei punteggi NRS saranno confrontate tra i gruppi.
Baseline e Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva flessibile per misurare la postura lombare
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La postura lombare sarà valutata utilizzando il metodo della Curva Flessibile, che misura la curvatura lombare modellando un metro flessibile lungo la colonna lombare del partecipante. Le misurazioni saranno effettuate in posizione prona per valutare l'estensione lombare e in posizione seduta per valutare la flessione lombare. La curva modellata sarà quindi tracciata su carta per calcolare l'angolo di lordosi lombare e l'indice di curvatura. Le variazioni dei valori di curvatura lombare saranno confrontate tra i gruppi per determinare gli effetti degli interventi sull'allineamento spinale. L'unità di misura sarà i gradi.
Baseline e Settimana 12
Test della Pressione con Sfigmomanometro per misurare la Stabilità del Core
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La stabilità del core sarà valutata utilizzando un test di biofeedback con sfigmomanometro a pressione. I partecipanti saranno posizionati seduti, con il manicotto posizionato dietro la regione lombare e gonfiato a una pressione basale di 40 mmHg. Le variazioni di pressione durante le manovre controllate di retrazione addominale saranno registrate. Deviazioni di pressione minori indicano una migliore attivazione muscolare del core e stabilità. I punteggi di stabilità del core saranno confrontati tra i gruppi per valutare l'efficacia di ciascun intervento. L'unità di misura sarà millimetri di mercurio (mmHg).
Baseline e Settimana 12
Short Form-36 (SF-36) per misurare la qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-36 (SF-36), che misura otto domini di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni dominio è valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore. I cambiamenti nei punteggi SF-36 saranno confrontati tra i gruppi per determinare l'impatto degli interventi sulla qualità della vita complessiva.
Baseline e Settimana 12
Scala dello Stress Percepito (PSS) per misurare lo stress
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
I livelli di stress saranno valutati utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS), un questionario di autovalutazione validato che misura il grado in cui le situazioni nella vita di un partecipante vengono percepite come stressanti. I partecipanti completano il PSS di 10 item, con ogni item valutato su una scala da 0 a 4. Punteggi totali più alti indicano uno stress percepito maggiore. Le variazioni nei punteggi PSS saranno confrontate tra i tre gruppi di studio per valutare l'effetto degli interventi sulla riduzione dello stress.
Baseline e Settimana 12
Valutazione Rapida dello Sforzo d'Ufficio (ROSA) per misurare l'ergonomia
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
Il rischio ergonomico sarà valutato utilizzando il Rapid Office Strain Assessment (ROSA), uno strumento osservativo validato progettato per valutare i fattori di rischio associati alla configurazione della postazione di lavoro in ufficio. Il punteggio ROSA viene calcolato in base alla progettazione della sedia, all'altezza del monitor, alla posizione di tastiera/mouse, alla postura e alla durata dell'esposizione a ciascun fattore di rischio. Punteggi più alti indicano un rischio ergonomico maggiore. Le variazioni dei punteggi ROSA verranno confrontate tra i gruppi per determinare se gli interventi migliorano l'ergonomia della postazione di lavoro e riducono i fattori di rischio muscoloscheletrici.
Baseline e Settimana 12
Test di resistenza dei muscoli del tronco lombare per misurare la resistenza
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12

La resistenza dei muscoli del tronco lombare sarà valutata utilizzando tre test di resistenza standardizzati, l'unità di misura per ogni elemento sarà il secondo:

  1. Test di Kraus-Weber (Resistenza dei flessori del tronco): I partecipanti mantengono una posizione di flessione del tronco supportata mentre viene registrato il tempo fino all'affaticamento.
  2. Test di Sorensen (Resistenza degli estensori del tronco): I partecipanti mantengono una posizione orizzontale del torso mentre il bacino è fissato, con il tempo di mantenimento registrato.
  3. Test di Shirado (Resistenza addominale e lombare): I partecipanti eseguono una contrazione isometrica addominale e lombare, e la durata fino all'affaticamento viene misurata.

Tempi di mantenimento più lunghi indicano una migliore resistenza muscolare. Le variazioni dei tempi di resistenza saranno confrontate tra i gruppi per determinare l'efficacia degli interventi.
Baseline e Settimana 12
Elettromiografia di superficie (sEMG) per misurare l'affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
L'affaticamento muscolare sarà valutato utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG) registrata dai muscoli estensori lombari durante un compito di contrazione isometrica standardizzato. I segnali sEMG saranno analizzati per le variazioni della frequenza mediana (MF) e del valore quadratico medio (RMS). Una diminuzione della MF e un aumento dell'RMS nel tempo indicano un maggiore affaticamento muscolare. Le differenze negli indicatori di affaticamento derivati dall'sEMG saranno confrontate tra i gruppi di intervento per determinare l'effetto dei programmi sull'affaticamento muscolare lombare. L'unità di misura sarà microvolt (µV).
Baseline e Settimana 12
Test Sit-and-Reach per misurare la flessibilità
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La flessibilità sarà valutata utilizzando il Test Sit-and-Reach, che misura la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena. I partecipanti si siedono sul pavimento con le gambe estese e si protendono in avanti lungo una scatola di misurazione standardizzata. La distanza raggiunta (in centimetri) viene registrata, con una maggiore estensione che indica una migliore flessibilità. Le variazioni nei punteggi del Sit-and-Reach saranno confrontate tra i gruppi per valutare gli effetti degli interventi sulla flessibilità. L'unità di misura sarà i centimetri.
Baseline e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suci Wahyu Ismiyasa

Collaboratori

Pembangunan Nasional Veteran Jakarta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suci Wahyu Ismiyasa, M.Erg, Universiti Teknologi Mara
  • Direttore dello studio: Zarina Zahari, PhD, Universiti Teknologi Mara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

17 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTMara-OWP-LBP2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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