- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07250568
Влияние офисных программ на боль, осанку, физиологию мышц, стресс, эргономику и качество жизни у работников с болью в пояснице
Влияние физических упражнений, обучения правильной осанке и рекомендаций по стоячей работе на боль, поясничную осанку, стабильность кора, гибкость, усталость, выносливость, эргономику, стресс и качество жизни у офисных работников с болью в пояснице: трехгрупповое РКИ
Это интервенционное исследование направлено на оценку эффективности программы для офисных работников в снижении боли в пояснице и улучшении физических и психосоциальных показателей среди сотрудников офиса. Основная цель - определить влияние вмешательства на боль, поясничную осанку, физиологию мышц (включая стабильность кора, гибкость, утомляемость и выносливость), эргономику, уровень стресса и качество жизни в различных группах вмешательства.
Участники будут распределены в одну из трех групп:
Группа 1: Программа упражнений, обучение правильной осанке и рекомендации по работе стоя Группа 2: Обучение правильной осанке и рекомендации по работе стоя Группа 3: только рекомендации по работе стоя Исследование будет сравнивать результаты между группами, чтобы определить, какая комбинация вмешательств обеспечивает наибольшие преимущества для офисных работников с тенденцией к возникновению боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suci Wahyu Ismiyasa
- Номер телефона: +6285219163441
- Электронная почта: suciwahyuismiyasa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zarina Zahari, PhD
- Номер телефона: +6013204170
- Электронная почта: zarinazahari@uitm.edu.my
Места учебы
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Индонезия, 16514
- Рекрутинг
- Universitas Pembangunan Nasional Veteran Jakarta
-
Контакт:
- Suci Wahyu Ismiyasa
- Номер телефона: +6285219163441
- Электронная почта: suciwahyuismiyasa@gmail.com
-
Контакт:
- Zarina Zahari, Phd
- Номер телефона: +6013-2094170
- Электронная почта: zarinazahari@uitm.edu.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная боль в пояснице
- Возраст от 18 до 60 лет
- Работа в офисе перед компьютером/ноутбуком не менее 4 часов в день
- Способность к самостоятельному передвижению с использованием или без использования вспомогательных средств
- Контролируемые сопутствующие заболевания, например, сахарный диабет, артериальная гипертензия, контролируемая астма и заболевания щитовидной железы под контролем
Критерии исключения:
- Лежачие пациенты
- Онкологические заболевания, переломы позвоночника, неврологические расстройства (инсульт, черепно-мозговая травма и т.д.)
- Участие в текущей программе физической подготовки, направленной на предотвращение рецидива боли в пояснице
- Операции на позвоночнике в течение последних шести месяцев
- Беременность
- Прием лекарственных препаратов (стероидная терапия, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоиды, миорелаксанты, антидепрессанты или анксиолитики)
- Неспособность завершить оценку результатов и программу упражнений
- Участники, пропустившие 3 недели подряд или 8 занятий подряд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Участники в этой группе будут проходить структурированную программу упражнений под наблюдением физиотерапевта, в сочетании с обучением правильной осанке с использованием иллюстрированного плаката и регулярными рекомендациями по поддержанию вертикального положения.
Программа упражнений состоит из прогрессивных упражнений для укрепления мышц живота и поясницы, выполняемых 3 раза в неделю в течение 12 недель, с продолжительностью каждого занятия примерно 20 минут.
|
Программа упражнений: Структурированная программа упражнений под наблюдением физиотерапевта, разработанная для улучшения стабильности кора, силы поясничного отдела, гибкости и выносливости.
Программа включает прогрессивные упражнения для укрепления мышц живота и поясницы, выполняемые три раза в неделю в течение 12 недель, продолжительность каждого занятия составляет приблизительно 20 минут.
Интенсивность упражнений постепенно увеличивается на основе переносимости участниками и критериев прогресса.
Образовательное эргономическое вмешательство, реализуемое с помощью иллюстрированного плаката по правильной осанке.
Участники получают инструкции по правильной сидячей позе, выравниванию рабочего места, нейтральному положению позвоночника и стратегиям снижения нагрузки на поясницу во время ежедневной офисной деятельности.
Обучение проводится на начальном этапе с последующими напоминаниями в течение 12-недельного периода исследования.
Другие имена:
Поведенческое вмешательство, при котором участникам рекомендуется делать регулярные перерывы для стояния, чтобы сократить продолжительное сидение.
Участникам предписывается стоять в течение коротких промежутков времени периодически в течение рабочего дня, при поддержке запланированных напоминаний.
В это вмешательство не включены материалы по физическим упражнениям или обучению правильной осанке.
|
|
Активный компаратор: Образовательная группа
Участники этой группы получат рекомендации по осанке с использованием иллюстрированного плаката и регулярные советы по поддержанию вертикального положения.
Программа упражнений для этой группы предоставляться не будет.
|
Образовательное эргономическое вмешательство, реализуемое с помощью иллюстрированного плаката по правильной осанке.
Участники получают инструкции по правильной сидячей позе, выравниванию рабочего места, нейтральному положению позвоночника и стратегиям снижения нагрузки на поясницу во время ежедневной офисной деятельности.
Обучение проводится на начальном этапе с последующими напоминаниями в течение 12-недельного периода исследования.
Другие имена:
Поведенческое вмешательство, при котором участникам рекомендуется делать регулярные перерывы для стояния, чтобы сократить продолжительное сидение.
Участникам предписывается стоять в течение коротких промежутков времени периодически в течение рабочего дня, при поддержке запланированных напоминаний.
В это вмешательство не включены материалы по физическим упражнениям или обучению правильной осанке.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники в этой группе получат только общие рекомендации, без упражнений или обучающих материалов по осанке.
|
Поведенческое вмешательство, при котором участникам рекомендуется делать регулярные перерывы для стояния, чтобы сократить продолжительное сидение.
Участникам предписывается стоять в течение коротких промежутков времени периодически в течение рабочего дня, при поддержке запланированных напоминаний.
В это вмешательство не включены материалы по физическим упражнениям или обучению правильной осанке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS) - 11-балльной шкалы от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Участники оценят свою среднюю боль в пояснице на исходном уровне и после 12-недельного вмешательства.
Изменения показателей NRS будут сравниваться между группами.
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкая кривая для измерения поясничной осанки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Поясничная осанка будет оцениваться с использованием метода Гибкой Кривой, который измеряет поясничную кривизну путем формования гибкой линейки вдоль поясничного отдела позвоночника участника.
Измерения будут проводиться в положении лежа на животе для оценки поясничного разгибания и в положении сидя для оценки поясничного сгибания.
Затем формованная кривая будет обведена на бумаге для расчета угла поясничного лордоза и индекса кривизны.
Изменения значений поясничной кривизны будут сравниваться между группами, чтобы определить влияние вмешательств на выравнивание позвоночника.
Единицей измерения будут градусы.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Сфигмоманометрический тест давления для измерения стабильности кора
Временное ограничение: Исходные показатели и 12-я неделя
|
Оценка стабильности кора будет проводиться с использованием теста биологической обратной связи сфигмоманометра по давлению.
Участники будут располагаться сидя, с манжетой, размещенной в поясничной области и накачанной до базового давления 40 мм рт. ст.
Изменения давления во время контролируемых маневров втягивания живота будут записываться.
Меньшие отклонения давления указывают на лучшую активацию мышц кора и стабильность.
Баллы стабильности кора будут сравниваться между группами для оценки эффективности каждого вмешательства.
Единицей измерения будут миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Исходные показатели и 12-я неделя
|
|
Опросник Short Form-36 (SF-36) для измерения качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Short Form-36 (SF-36), который измеряет восемь областей здоровья: физическое функционирование, ограничения ролей из-за физического здоровья, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ограничения ролей из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
Каждая область оценивается от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Изменения в баллах SF-36 будут сравниваться между группами, чтобы определить влияние вмешательств на общее качество жизни.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) для измерения стресса
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Уровень стресса будет оцениваться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) — валидированного опросника для самооценки, который измеряет степень, в которой ситуации в жизни участника воспринимаются как стрессовые.
Участники заполняют 10-пунктовый опросник PSS, при этом каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4.
Более высокие суммарные баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Изменения в баллах PSS будут сравниваться между тремя группами исследования для оценки влияния вмешательств на снижение стресса.
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Быстрая оценка офисного напряжения (ROSA) для измерения эргономики
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Эргономический риск будет оцениваться с помощью Rapid Office Strain Assessment (ROSA) — валидированного инструмента наблюдения, предназначенного для оценки факторов риска, связанных с организацией офисного рабочего места.
Баллы ROSA рассчитываются на основе конструкции кресла, высоты монитора, положения клавиатуры/мыши, осанки и продолжительности воздействия каждого фактора риска.
Более высокие баллы указывают на больший эргономический риск.
Изменения в баллах ROSA будут сравниваться между группами, чтобы определить, улучшают ли вмешательства эргономику рабочего места и снижают ли факторы риска опорно-двигательного аппарата.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Тесты на выносливость поясничных мышц туловища для измерения выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Выносливость мышц поясничного отдела будет оцениваться с помощью трех стандартизированных тестов на выносливость, единицей измерения для каждого показателя будет секунда:
Более длительное время удержания указывает на лучшую мышечную выносливость. Изменения во времени выносливости будут сравниваться между группами для определения эффективности вмешательств. |
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Поверхностная электромиография (ПЭМГ) для измерения мышечной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Мышечная усталость будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (sЭМГ), регистрируемой с поясничных разгибательных мышц во время стандартизированной изометрической задачи сокращения.
Сигналы sЭМГ будут анализироваться на предмет изменений медианной частоты (МЧ) и среднеквадратичного значения (СКЗ).
Снижение МЧ и увеличение СКЗ со временем указывают на большую мышечную усталость.
Различия в показателях усталости, полученных с помощью sЭМГ, будут сравниваться между группами вмешательства для определения влияния программ на усталость поясничных мышц.
Единицей измерения будут микровольты (мкВ).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Тест «Сиди и тянись» для измерения гибкости
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 неделя
|
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «Сядь и дотянись», который измеряет гибкость подколенных сухожилий и нижней части спины.
Участники сидят на полу с вытянутыми ногами и тянутся вперед вдоль стандартизированного измерительного ящика.
Записывается пройденное расстояние (в сантиметрах), при этом большее расстояние указывает на лучшую гибкость.
Изменения в результатах теста «Сядь и дотянись» будут сравниваться между группами для оценки влияния вмешательств на гибкость.
Единицей измерения будут сантиметры.
|
Базовый уровень и 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suci Wahyu Ismiyasa, M.Erg, Universiti Teknologi Mara
- Директор по исследованиям: Zarina Zahari, PhD, Universiti Teknologi Mara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в пояснице
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Общественные медицинские услуги
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Службы психического здоровья
- Упражнение
- Образовательный статус
- Консультирование
Другие идентификационные номера исследования
- UTMara-OWP-LBP2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .