- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07250568
Efeitos do Programa de Escritório na Dor, Postura, Fisiologia Muscular, Stress, Ergonomia e Qualidade de Vida em Trabalhadores com Dor Lombar
Efeitos do Exercício, Educação Postural e Conselhos sobre Postura em Pé na Dor, Postura Lombar, Estabilidade do Core, Flexibilidade, Fadiga, Resistência, Ergonomia, Stress e Qualidade de Vida em Trabalhadores de Escritório com Dor Lombar: Um ECR de Três Braços
Este estudo interventivo visa avaliar a eficácia de um programa para trabalhadores de escritório na redução da dor lombar e na melhoria dos resultados físicos e psicossociais entre os funcionários de escritório. O objetivo principal é determinar os efeitos da intervenção na dor, postura lombar, fisiologia muscular (incluindo estabilidade do core, flexibilidade, fadiga e resistência), ergonomia, níveis de stresse e qualidade de vida em diferentes grupos de intervenção.
Os participantes serão atribuídos a um de três grupos:
Grupo 1: Programa de exercícios, educação postural e aconselhamento sobre a posição em pé. Grupo 2: Educação postural e aconselhamento sobre a posição em pé. Grupo 3: Aconselhamento sobre a posição em pé apenas. O estudo comparará os resultados entre os grupos para identificar qual combinação de intervenções oferece os maiores benefícios para os trabalhadores de escritório com tendência a experienciar dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suci Wahyu Ismiyasa
- Número de telefone: +6285219163441
- E-mail: suciwahyuismiyasa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zarina Zahari, PhD
- Número de telefone: +6013204170
- E-mail: zarinazahari@uitm.edu.my
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésia, 16514
- Recrutamento
- Universitas Pembangunan Nasional Veteran Jakarta
-
Contato:
- Suci Wahyu Ismiyasa
- Número de telefone: +6285219163441
- E-mail: suciwahyuismiyasa@gmail.com
-
Contato:
- Zarina Zahari, Phd
- Número de telefone: +6013-2094170
- E-mail: zarinazahari@uitm.edu.my
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- LBP identificado
- Idade entre 18 - 60 anos
- No escritório, trabalhar em frente a computador/portátil no mínimo 4 horas por dia
- Capaz de deambular independentemente com ou sem auxiliares de marcha
- Comorbilidade controlada, por exemplo, DM, HTA, asma controlada e condições da tiroide controladas
Critérios de Exclusão:
- Acamado
- Cancro, fratura vertebral, distúrbio neurológico (AVC, LCE e outros)
- Participação num programa de exercício atual concebido para prevenir a recorrência de LBP
- Operação à coluna vertebral nos últimos seis meses
- Grávida
- Medicação (terapia com esteroides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), opioides, relaxantes musculares, antidepressivos ou ansiolíticos)
- Incapacidade para completar as medições de resultados e o programa de exercício
- Participantes que não compareçam 3 semanas consecutivas ou 8 vezes consecutivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercício
Os participantes neste braço receberão um programa de exercícios estruturado supervisionado por um fisioterapeuta, combinado com educação postural utilizando um cartaz ilustrado e conselhos regulares sobre postura em pé.
O programa de exercícios consiste em exercícios progressivos de fortalecimento abdominal e lombar realizados 3 vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 20 minutos.
|
Programa de Exercício: Um programa de exercício estruturado e supervisionado por um fisioterapeuta, concebido para melhorar a estabilidade do core, a força lombar, a flexibilidade e a resistência.
O programa inclui exercícios progressivos de fortalecimento dos músculos abdominais e lombares, realizados três vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 20 minutos.
Os exercícios aumentam gradualmente de intensidade com base na tolerância do participante e nos critérios de progressão.
Uma intervenção ergonómica educativa entregue através de um cartaz ilustrado de orientação postural.
Os participantes recebem instruções sobre a postura sentada adequada, o alinhamento da estação de trabalho, a posição neutra da coluna vertebral e estratégias para reduzir a tensão lombar durante as atividades diárias no escritório.
A educação é entregue na linha de base com lembretes de acompanhamento ao longo do período de estudo de 12 semanas.
Outros nomes:
Uma intervenção comportamental em que os participantes são aconselhados a fazer pausas regulares para ficar de pé, com o objetivo de reduzir o tempo sentado prolongado.
Os participantes são instruídos a ficar de pé durante breves intervalos periodicamente durante o horário de trabalho, apoiados por lembretes programados.
Não são incluídos materiais de exercício ou de educação postural nesta intervenção.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Educação
Os participantes neste braço receberão educação postural apoiada por um cartaz ilustrado e conselhos regulares sobre a posição de pé.
Nenhum programa de exercícios será fornecido a este grupo.
|
Uma intervenção ergonómica educativa entregue através de um cartaz ilustrado de orientação postural.
Os participantes recebem instruções sobre a postura sentada adequada, o alinhamento da estação de trabalho, a posição neutra da coluna vertebral e estratégias para reduzir a tensão lombar durante as atividades diárias no escritório.
A educação é entregue na linha de base com lembretes de acompanhamento ao longo do período de estudo de 12 semanas.
Outros nomes:
Uma intervenção comportamental em que os participantes são aconselhados a fazer pausas regulares para ficar de pé, com o objetivo de reduzir o tempo sentado prolongado.
Os participantes são instruídos a ficar de pé durante breves intervalos periodicamente durante o horário de trabalho, apoiados por lembretes programados.
Não são incluídos materiais de exercício ou de educação postural nesta intervenção.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço receberão apenas aconselhamento de pé, sem intervenção de exercício ou materiais de educação postural.
|
Uma intervenção comportamental em que os participantes são aconselhados a fazer pausas regulares para ficar de pé, com o objetivo de reduzir o tempo sentado prolongado.
Os participantes são instruídos a ficar de pé durante breves intervalos periodicamente durante o horário de trabalho, apoiados por lembretes programados.
Não são incluídos materiais de exercício ou de educação postural nesta intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação Numérica para a dor
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Os participantes irão classificar a sua dor lombar média no início e após a intervenção de 12 semanas.
As alterações nas pontuações NRS serão comparadas entre grupos.
|
Linha de Base e Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curva flexível para medir a postura lombar
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
A postura lombar será avaliada através do método da Curva Flexível, que mede a curvatura lombar moldando uma régua flexível ao longo da coluna lombar do participante.
As medições serão realizadas em decúbito ventral para avaliar a extensão lombar e na posição sentada para avaliar a flexão lombar.
A curva moldada será depois traçada no papel para calcular o ângulo de lordose lombar e o índice de curvatura.
As alterações nos valores da curvatura lombar serão comparadas entre grupos para determinar os efeitos das intervenções no alinhamento da coluna vertebral.
A unidade de medição será em graus.
|
Linha de Base e Semana 12
|
|
Teste de Pressão do Esfigmomanómetro para medir a Estabilidade do Core
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
A estabilidade do core será avaliada através de um teste de biofeedback de pressão com esfigmomanómetro.
Os participantes serão posicionados sentados, com o manguito colocado atrás da região lombar e insuflado até uma pressão basal de 40 mmHg.
As alterações de pressão durante as manobras controladas de ativação abdominal serão registadas.
Desvios de pressão menores indicam uma melhor ativação muscular do core e estabilidade.
As pontuações de estabilidade do core serão comparadas entre os grupos para avaliar a eficácia de cada intervenção.
A unidade de medida será milímetros de mercúrio (mmHg).
|
Linha de Base e Semana 12
|
|
Short Form-36 (SF-36) para medir a qualidade de vida
Prazo: Baseline e Semana 12
|
A qualidade de vida será avaliada através do questionário Short Form-36 (SF-36), que mede oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental.
Cada domínio é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar um melhor estado de saúde.
As alterações nas pontuações do SF-36 serão comparadas entre grupos para determinar o impacto das intervenções na qualidade de vida global.
|
Baseline e Semana 12
|
|
Escala de Stress Percebido (PSS) para medir o stress
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
Os níveis de stresse serão avaliados utilizando a Escala de Stresse Percebido (PSS), um questionário de autorrelato validado que mede o grau em que as situações na vida de um participante são avaliadas como stressantes.
Os participantes completam o PSS de 10 itens, com cada item pontuado numa escala de 0 a 4.
Pontuações totais mais elevadas indicam stresse percebido mais elevado.
As alterações nas pontuações do PSS serão comparadas entre os três grupos de estudo para avaliar o efeito das intervenções na redução do stresse.
|
Linha de Base e Semana 12
|
|
Avaliação Rápida de Esforço de Escritório (ROSA) para medir ergonomia
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O risco ergonómico será avaliado utilizando a Avaliação Rápida de Tensão no Escritório (ROSA), uma ferramenta observacional validada concebida para avaliar os fatores de risco associados à configuração da estação de trabalho de escritório.
A pontuação ROSA é calculada com base no design da cadeira, altura do monitor, posição do teclado/rato, postura e duração da exposição a cada fator de risco.
Pontuações mais elevadas indicam maior risco ergonómico.
As alterações nas pontuações ROSA serão comparadas entre grupos para determinar se as intervenções melhoram a ergonomia da estação de trabalho e reduzem os fatores de risco musculoesqueléticos.
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Testes de Resistência dos Músculos do Tronco Lombar para medir a resistência
Prazo: Baseline e Semana 12
|
A resistência dos músculos do tronco lombar será avaliada através de três testes de resistência padronizados, a unidade de medida por item será em segundos:
Tempos de manutenção mais longos indicam uma melhor resistência muscular. As alterações nos tempos de resistência serão comparadas entre grupos para determinar a eficácia das intervenções. |
Baseline e Semana 12
|
|
Eletromiografia de Superfície (sEMG) para medir a fadiga muscular
Prazo: Baseline e Semana 12
|
A fadiga muscular será avaliada através de eletromiografia de superfície (sEMG) registada nos músculos extensores lombares durante uma tarefa de contração isométrica padronizada.
Os sinais sEMG serão analisados quanto a alterações na frequência mediana (MF) e na raiz quadrada média (RMS).
Uma diminuição na MF e um aumento na RMS ao longo do tempo indicam maior fadiga muscular.
As diferenças nos indicadores de fadiga derivados da sEMG serão comparadas entre os grupos de intervenção para determinar o efeito dos programas na fadiga muscular lombar.
A unidade de medida será microvolts (µV).
|
Baseline e Semana 12
|
|
Teste de Sentar e Alcançar para medir a flexibilidade
Prazo: Baseline e Semana 12
|
A flexibilidade será avaliada através do Teste de Sentar e Alcançar, que mede a flexibilidade dos isquiotibiais e da região lombar.
Os participantes sentam-se no chão com as pernas estendidas e alcançam para a frente ao longo de uma caixa de medição padronizada. A distância alcançada (em centímetros) é registada, sendo que um maior alcance indica uma melhor flexibilidade. As alterações nos resultados do Teste de Sentar e Alcançar serão comparadas entre os grupos para avaliar os efeitos das intervenções na flexibilidade. A unidade de medida será centímetros. |
Baseline e Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suci Wahyu Ismiyasa, M.Erg, Universiti Teknologi Mara
- Diretor de estudo: Zarina Zahari, PhD, Universiti Teknologi Mara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Exercício
- Status educacional
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- UTMara-OWP-LBP2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .