Tutkimus uuden hengityslaitteen tarkkuuden ymmärtämiseksi verrattuna vakiotestaukseen astman ja COPD:n osalta (STARDUST)

COPD on yksi maailmanlaajuisesti johtavista työkyvyttömyyden syistä ja viiden suurimman kuolinsyyn joukossa. Varhainen diagnosointi ja hoito ovat välttämättömiä keuhkotoiminnan heikkenemisen hidastamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

Nykyinen COPD:n diagnosoinnin standardi on spirometria; ponnistusriippuvainen testi, joka vaatii erityisesti koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen valvoman käytön klinikkaympäristössä. Arvioidaan, että jopa 2/3 tapauksista on diagnosoimatta, mikä viittaa siihen, että COPD:n tarkassa diagnosoinnissa on merkittävä hoitokuilu.

Astma on krooninen hengitystiesairaus, jolle on tyypillistä hengitysteiden tulehdus ja yliherkkyys. Vuonna 2019 sillä arvioitiin olevan noin 262 miljoonaa ihmistä. Varhainen diagnosointi ja hoito ovat tärkeitä oireiden, pahenemisten ja kuolleisuuden vähentämiseksi sekä kokonaisvaltaisen elämänlaadun parantamiseksi. Kääntyvän ilmanvirtausesteen vahvistaminen pre- ja post-bronchodilaattori (BD) spirometrilla on tarpeen diagnoosin vahvistamiseksi niillä, joilla epäillään olevan astmaa ilman todisteita hengitysteiden tai veren tulehduksesta.

Spirometria voi olla haastavaa potilaille suorittaa, se on aikaa vievää ja voi olla haastavaa toteuttaa väestön vaatimassa mittakaavassa.

TidalSense on kehittänyt hengitystiediagnostiikkalaitteita, jotka voisivat tarjota yksinkertaisempia, turvallisia, nopeita, luotettavia ja tarkkoja testejä sekä COPD:n että astman diagnosoimiseksi.

Odotetaan, että tutkimuksen päätavoitteiden onnistunut saavuttaminen johtaa dataan COPD-diagnostiikkamallien diagnostisesta tarkkuudesta ja voi johtaa kaikkien tutkimuksessa käytettyjen diagnostisten algoritmien kehittämiseen ja parantamiseen. Tämä voi edistää useita tulevia kliinisiä hyötyjä:

• Astman ja/tai COPD:n tarkka diagnosointi
• Vaikean COPD:n tarkka havaitseminen potilailla, joilla on todennäköisesti tai erittäin todennäköisesti COPD
• Parannettu testaamisen helppous astmalle ja/tai COPD:lle potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille
• Selkeämpi erottelu astman ja COPD:n välillä potilailla, joilla on päällekkäisiä oireita

Nämä hyödyt voisivat mahdollistaa nopeamman testaamisen, parantaa potilaskokemusta (rento hengitys pakotetun hengityksen sijaan) ja parantaa potilaiden pääsyä testaamiseen verrattuna nykyisiin diagnostisiin reitteihin sekä vähentää väärindiagnooseja.