Een onderzoek om de nauwkeurigheid van een nieuw ademhalingsapparaat te begrijpen in vergelijking met standaardtesten voor astma en COPD (STARDUST)

COPD is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en staat in de top vijf van doodsoorzaken wereldwijd. Vroege diagnose en behandeling zijn essentieel om de achteruitgang van de longfunctie te vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

De huidige standaard voor het diagnosticeren van COPD is spirometrie; een inspanningsafhankelijke test die onder toezicht moet worden uitgevoerd door een speciaal opgeleide medisch professional in een klinische omgeving. Naar schatting wordt tot 2/3 van de gevallen niet gediagnosticeerd, wat suggereert dat er een aanzienlijke zorgkloof bestaat in het vermogen om COPD nauwkeurig te diagnosticeren.

Astma is een chronische luchtwegaandoening, gekenmerkt door luchtwegontsteking en hyperreactiviteit. In 2019 trof het naar schatting 262 miljoen mensen. Vroege diagnose en behandeling zijn belangrijk om symptomen, exacerbaties en sterfte te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren. Bevestiging van omkeerbare luchtwegobstructie met behulp van pre- en post-bronchodilatator (BD) spirometrie is nodig om een diagnose te bevestigen bij mensen bij wie wordt vermoed dat ze astma hebben zonder bewijs van ontsteking in de luchtwegen of bloed.

Spirometrie kan voor patiënten uitdagend zijn om uit te voeren, is tijdrovend en kan moeilijk zijn om op de schaal te leveren die door de bevolking wordt vereist.

TidalSense ontwikkelt respiratoire diagnostische apparaten die eenvoudigere, veilige, snelle, betrouwbare en precieze tests kunnen bieden om zowel COPD als astma te diagnosticeren.

Er wordt verwacht dat het succesvol behalen van de primaire doelstellingen van deze studie zal resulteren in gegevens over de diagnostische nauwkeurigheid van de COPD-diagnostische modellen en kan leiden tot de ontwikkeling en verbetering van alle diagnostische algoritmen die in de studie worden gebruikt. Dit kan bijdragen aan een reeks toekomstige klinische voordelen:

• Nauwkeurige diagnose van astma en/of COPD
• Nauwkeurige detectie van ernstige COPD bij patiënten die waarschijnlijk of zeer waarschijnlijk COPD hebben
• Verbeterde gebruiksgemak van testen voor astma en/of COPD voor patiënten en zorgprofessionals
• Duidelijker onderscheid tussen astma en COPD bij patiënten met overlappende symptomen

Deze voordelen kunnen leiden tot snellere testen, verbeterde patiëntervaring (ontspannen ademen in plaats van geforceerd ademen), en verbeterde toegang van patiënten tot testen in vergelijking met huidige diagnostische trajecten en verminderen misdiagnoses.