Uno studio per comprendere l'accuratezza di un nuovo dispositivo di respirazione rispetto ai test standard per asma e BPCO (STARDUST)

La BPCO è una delle principali cause di disabilità e si colloca tra le prime cinque cause di morte a livello mondiale. La diagnosi precoce e il trattamento sono essenziali per rallentare il declino della funzione polmonare e migliorare la qualità della vita.

L'attuale standard per diagnosticare la BPCO è la spirometria; un test dipendente dallo sforzo che richiede l'uso supervisionato, da parte di un professionista medico appositamente formato, in un ambiente clinico. Si stima che fino a 2/3 dei casi non vengano diagnosticati, suggerendo che esiste un divario significativo nell'assistenza per la capacità di diagnosticare accuratamente la BPCO.

L'asma è una malattia respiratoria cronica, caratterizzata da infiammazione delle vie aeree e iper-reattività. Nel 2019 ha colpito circa 262 milioni di persone. La diagnosi precoce e il trattamento sono importanti per ridurre i sintomi, le riacutizzazioni e la mortalità e per migliorare la qualità della vita complessiva. La conferma dell'ostruzione reversibile del flusso aereo mediante spirometria pre- e post-broncodilatatore (BD) è necessaria per confermare una diagnosi in coloro che si sospetta abbiano l'asma senza evidenza di infiammazione nelle vie aeree o nel sangue.

La spirometria può essere difficile da eseguire per i pazienti, richiede tempo e può essere difficile da erogare su scala richiesta dalla popolazione.

TidalSense ha sviluppato dispositivi diagnostici respiratori che potrebbero offrire test più semplici, sicuri, rapidi, affidabili e precisi per diagnosticare sia la BPCO che l'asma.

Si prevede che il raggiungimento con successo degli obiettivi primari di questo studio darà luogo a dati sull'accuratezza diagnostica dei modelli diagnostici della BPCO e potrebbe portare allo sviluppo e al miglioramento di tutti gli algoritmi diagnostici utilizzati nello studio. Ciò potrebbe contribuire a una serie di futuri benefici clinici:

• Diagnosi accurata di asma e/o BPCO
• Rilevamento accurato di BPCO grave in pazienti che probabilmente o molto probabilmente hanno la BPCO
• Migliore facilità di test per asma e/o BPCO per pazienti e professionisti sanitari
• Differenziazione più chiara tra asma e BPCO in pazienti con sintomi sovrapposti

Questi benefici potrebbero consentire test più rapidi, migliorare l'esperienza del paziente (respirazione rilassata invece di respirazione forzata) e migliorare l'accesso del paziente ai test rispetto agli attuali percorsi diagnostici e ridurre la diagnosi errata.