En studie for å forstå nøyaktigheten av en ny pustemåler sammenlignet med standard testing for astma og KOLS (STARDUST)

KOLS er en av de ledende årsakene til funksjonshemming og blant de fem fremste dødsårsakene på verdensbasis. Tidlig diagnostisering og behandling er avgjørende for å bremse nedgangen i lungefunksjon og forbedre livskvaliteten.

Nåværende standard for å diagnostisere KOLS er spirometri; en innsatsavhengig test som krever veiledet bruk, av en spesialutdannet helsepersonell, i en klinikkbasert omgivelse. Det anslås at opptil 2/3 av tilfellene er udiagnostiserte, noe som tyder på at det er et betydelig behandlingsgap i evnen til å nøyaktig diagnostisere KOLS.

Astma er en kronisk luftveissykdom, preget av luftveisbetennelse og hyperresponsivitet. I 2019 rammet den anslagsvis 262 millioner mennesker. Tidlig diagnostisering og behandling er viktig for å redusere symptomer, forverringer og dødelighet og for å forbedre den generelle livskvaliteten. Bekreftelse av reversibel luftstrømsobstruksjon ved bruk av pre- og post-bronkodilator (BD) spirometri er nødvendig for å bekrefte en diagnose hos de som mistenkes for å ha astma uten tegn på betennelse i luftveiene eller blodet.

Spirometri kan være utfordrende for pasienter å utføre, er tidkrevende og kan være vanskelig å levere i den skalaen som kreves av befolkningen.

TidalSense har utviklet respiratoriske diagnostiske enheter som kan tilby enklere, sikre, raske, pålitelige og presise tester for å diagnostisere både KOLS og astma.

Det forventes at vellykket oppfyllelse av hovedmålene i denne studien vil resultere i data om diagnostisk nøyaktighet av KOLS-diagnostiske modeller og kan føre til utvikling og forbedring av alle diagnostiske algoritmer som brukes i studien. Dette kan bidra til en rekke fremtidige kliniske fordeler:

• Nøyaktig diagnostisering av astma og/eller KOLS
• Nøyaktig påvisning av alvorlig KOLS hos pasienter som sannsynligvis eller svært sannsynligvis har KOLS
• Forbedret testutforming for astma og/eller KOLS for pasienter og helsepersonell
• Tydeligere differensiering mellom astma og KOLS hos pasienter med overlappende symptomer

Disse fordelene kan muliggjøre raskere testing, forbedre pasientopplevelsen (avslappet pusting i stedet for tvungen pusting) og forbedre pasienters tilgang til testing sammenlignet med nåværende diagnostiske veier og redusere feildiagnostisering.