Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetautipotilaiden rekisteri Venäjällä: Pitkäaikaistulosten määrittäjät todellisessa kliinisessä käytännössä (POLET)
Kroonista tromboembolista keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden rekisteri
Tämän tarkkailututkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa krooniseen tromboemboliseen keuhkoverenpaineeseen sairastavien henkilöiden taustasta, sairaushistoriasta, oireista ja fyysisestä kunnosta sekä hoidon vaihtoehdoista todellisessa kliinisessä käytännössä Venäjällä.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Mitkä tekijät vaikuttavat eniten osallistujien ennusteeseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisten CTEPH-rekisterien tiedot osoittavat saatavilla olevien hoitovaihtoehtojen vaihtelevia käyttöasteita. Ottaen huomioon kansalliset erityispiirteet CTEPH-potilaiden hoidossa, yhdistettynä suhteellisen alhaiseen sairastuvuuteen, mikä aiheuttaa haasteita tiedon kertymiselle ja tutkimukselle, uusi rekisteri POLET (Potilaat kroonisessa tromboembolisessa pulmonaalisessa hypertensiossa -rekisteri) on perustettu tutkimaan CTEPH-potilaita todellisessa kliinisessä käytännössä.
Rekisterin tavoite:
Tutkia kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin potilaiden ennustetta perustuen demografisiin, anamnestisiin, kliinisiin ominaispiirteisiin ja hoitosääntöihin.
Rekisterin tavoitteet:
Kuvata keskeiset demografiset, anamnestiset ja kliiniset ominaispiirteet CTEPH-potilailla Venäjällä.
Tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat CTEPH-potilaiden sairaalahoitojen tiheyteen kliinisen heikentymisen vuoksi.
Määrittää anamnestisten tietojen ja hoitosääntöjen vaikutus potilaan ennusteeseen (aika kliiniseen heikentymiseen/kuolemaan).
Määrittää demografisten ja kliinisten ominaispiirteiden vaikutus potilaan selviytymiseen ja ennusteeseen (aika kliiniseen heikentymiseen/kuolemaan).
Tällä hetkellä on kerätty alustavia retrospektiivisiä tietoja 300 CTEPH-potilaasta, joilla kullakin on 1–15 sairaalahoitoa Venäjän terveysministeriön akateemikko E.I. Tšazovin nimeä kantavassa kardiologian kansallisessa lääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa vuosilta 2012–2024 ja jotka ovat kelvollisia sisällytettäväksi rekisteriin. 200 potilasta rekisteröidään prospektiivisesti.
Seuraavat tiedot poimitaan sähköisistä potilastiedoista:
Sairaushistoria; Kliiniset ominaispiirteet ja tutkimusten ja hoitojen tulokset jokaisen potilaan sairaalahoidon aikana; Toimintakyvyn arviointitulokset; PAH-spesifinen hoito, antikoagulanttihoidot, tukihoidot: hoidon säätö, annokset, sivuvaikutusten esiintyminen; Keuhkoendarterektomian yksityiskohdat; Suoritetun BPA:n yksityiskohdat; Potilaan lopputulokset, mukaan lukien selviytyminen. Tilastollinen tietojen käsittely suoritetaan käyttäen RStudio-ohjelmaa ja R-ohjelmointikieltä. Puuttuvat tiedot käsitellään imputointimenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Rekrytointi
- National Medical Research Center of Cardiology after academician E.I. Chazov
-
Ottaa yhteyttä:
- Galina V Schelkova
- Puhelinnumero: +74954146270
- Sähköposti: GVShchelkova@Cardio.ru
-
Päätutkija:
- Irina E Chazova, D. Sci. (Med.)
-
Päätutkija:
- Nikolay M Danilov, D. Sci. (Med.)
-
Alatutkija:
- Galina V Schelkova, PhD
-
Alatutkija:
- Sergey Y Yarovoy, PhD
-
Alatutkija:
- Ekaterina O Dinevich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vahvistettu CTEPH-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoverenpainetauti, jonka etiologia poikkeaa CTEPH:sta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
|
Enintään 10 vuotta
|
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos mPAP:ssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mPAP arvioitu oikean puolen sydänkatetroinnin aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .