Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registreringsdatabase for Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensi i Rusland: Bestemmelsesfaktorer for Langtidsresultater i Reel Klinisk Praksis (POLET)

4. december 2025 opdateret af: Irina E. Chazova

Register over patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensi

Formålet med denne observationsstudie er at indsamle information om baggrund, medicinsk historie, symptomer og fysisk tilstand, behandlingsmuligheder for personer med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension i reel klinisk praksis i Rusland.

Det primære spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

Hvilke faktorer har størst indflydelse på deltagernes prognose?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra internationale CTEPH-registre indikerer varierende anvendelsesrater for tilgængelige behandlingsmuligheder. I betragtning af tilstedeværelsen af nationale særligheder i behandlingen af CTEPH-patienter, kombineret med den relativt lave prævalens af sygdommen, som udgør udfordringer for dataakkumulering og forskning, er det nye register POLET (Registry of Patients with chrOnic thombomboLic pumonary hypErTension) etableret for at undersøge CTEPH-patienter i klinisk praksis i den virkelige verden.

Registerets formål:

At undersøge prognosen for patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension baseret på demografiske, anamnestiske, kliniske karakteristika og behandlingsregimer.

Registerets mål:

At beskrive de vigtigste demografiske, anamnestiske og kliniske karakteristika for CTEPH-patienter i Rusland.

At identificere faktorer, der påvirker hyppigheden af indlæggelser på grund af klinisk forværring hos CTEPH-patienter.

At bestemme virkningen af anamnestiske data og behandlingsregimer på patientens prognose (tid til klinisk forværring/død).

At bestemme virkningen af demografiske og kliniske karakteristika på patientens overlevelse og prognose (tid til klinisk forværring/død).

I øjeblikket er der indsamlet foreløbige retrospektive data på 300 CTEPH-patienter, hver med 1 til 15 indlæggelser på National Medical Research Center of Cardiology opkaldt efter akademiker E.I. Chazov under Ruslands sundhedsministerium fra 2012-2024, og som er berettigede til inklusion i registret. 200 patienter vil blive inkluderet prospektivt.

Følgende data vil blive uddraget fra elektroniske patientjournaler:

Sygehistorie data; Kliniske karakteristika og resultater af undersøgelser og behandlinger under hver patientindlæggelse; Resultater af operabilitetsvurdering; PAH-specifik terapi, antikoagulerende terapi, støtteterapi: Terapitilpasning, doser, tilstedeværelse af bivirkninger; Detaljer om pulmonal endarteriektomi; Detaljer om udførte BPA; Patientresultater inklusive overlevelse. Statistisk databehandling vil blive udført ved hjælp af RStudio og programmeringssproget R. Manglende data vil blive håndteret med en imputeringstilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center of Cardiology after academician E.I. Chazov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Irina E Chazova, D. Sci. (Med.)
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolay M Danilov, D. Sci. (Med.)
        • Underforsker:
          • Galina V Schelkova, PhD
        • Underforsker:
          • Sergey Y Yarovoy, PhD
        • Underforsker:
          • Ekaterina O Dinevich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

operabel CTEPH, ikke-operabel CTEPH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en bekræftet diagnose af CTEPH

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af pulmonal hypertension med en anden etiologi end CTEPH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Ændring i distance i 6-minutters gangtest
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i mPAP
Tidsramme: 1 år
mPAP vurderet under højre hjertekateterisering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Irina E. Chazova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal endarterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner