Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen β2-AR-antagonismi astmassa

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Trio Medicines Ltd.

Kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu, nouseva-annosteluinen tutkimus TR4:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi, joka on selektiivinen β2-adrenoseptori (β2-AR) antagonisti, potilailla, joilla on lievästä kohtalaiseen astmaan

Tavoitteena on arvioida TR4:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutusta hengitysteihin lievästä kohtalaiseen astmaan sairastavilla potilailla. Vaiheen 1 tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja nousevan annoksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden viikon valmistelujakson jälkeen 12 kelvollista potilasta satunnaistetaan joko TR4:n tai placebon hoitoon. Yhdeksän potilasta ottaa porrastettuja annoksia 2,5, 5, 10 ja 20 mg TR4-kapseleita, kukin annos kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan, ja sitten 40 mg kolme kertaa päivässä 21 päivän ajan, yhteensä 7 viikon aikana. Kolme potilasta ottaa vastaavia placebokapseleita samalla tavalla.

Käyntien määrä ja tyypit ovat seuraavat. Hammersmith Medicines Researchiin (HMR) tulee enintään 10 käyntiä niille koehenkilöille, jotka suorittavat koko tutkimuksen protokollan mukaisesti. Käynti 1 on poliklinikkakäynti, jossa hankitaan tietoon perustuva suostumus ja suoritetaan seulonta. Käynti 2 on lyhyt poliklinikkakäynti kahden viikon valmistelujakson alussa niille koehenkilöille, jotka läpäisevät seulonnan. Valmistelujakson jälkeen vielä kelvollisille potilaille annetaan aikataulu 8 muusta käynnistä (käynnit 3–10). Osallistujat yöpyvät osastolla 2 yötä viidellä näistä käynneistä (käynnit 3–7) ja 1 yön käynnillä 10. Käynnit 8 ja 9 ovat lyhyitä poliklinikkakäyntejä. Tutkimus vie kustakin koehenkilöstä noin 10 viikkoa. Tietojen keräämisen ja hallinnan vuoksi tutkimus on jaettu yhteen seulontasessioon, valmistelujaksoon ja 5 hoitojaksoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet tai naiset
  • Vähintään 21 vuotta vanha
  • Vähintään 6 kuukauden historia lievästä tai kohtalaisesta astmasta, jota on hoidettu tarvittaessa hengitysteitse otettavalla SABA-lääkkeellä
  • Muuten terve
  • Ihanteellisesti osallistunut aiempiin astmatutkimuksiin
  • Ei kortikosteroidia millään perusteella 8 viikkoa ennen annostelun alkua
  • Ei muita reseptilääkkeitä 28 päivän sisällä (lukuun ottamatta lyhytvaikutteista beta-agonistia (SABA) tai ehkäisyvälineitä naisilla)
  • Ei reseptivapaita lääkkeitä 7 päivän sisällä (lukuun ottamatta asetaminofeenia) ennen annostelun alkua
  • Negatiivinen huumausainetesti; pakotettu ekspiraatio sekunnissa (FEV1) vähintään 70 % ennustetusta
  • Fraktionaalinen uloshengitetty typen oksidi (FeNO) vähintään 35 ppb
  • 15 %:n lasku FEV1:ssä mannitoli-inhalaation jälkeen (PD15)
  • Ei tupakoi tai entinen tupakoija (<5 askivuotta)
  • Potilaan SABA-inhalaattorin korvaaminen antikolinergisella inhalaattorilla, ipratropiumbromidilla, helpotus- tai pelastuslääkkeenä sisääntulojaksolla ja TR4:n tai lumelääkkeen annostelun aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen testi hepatiitille B & C tai HIV:lle
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Hengitystieinfektio tai astman paheneminen viimeisten 4 viikon aikana
  • Nykyinen kausittainen astma
  • Historia astman hätähoidosta
  • Yli 400 mL:n verenmenetys tai osallistuminen muihin luvattomien lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin edellisten 3 kuukauden aikana
  • Grapehedelmän tai yrttilääkkeiden käyttö viimeisten 7 päivän aikana
  • Potilaan yleislääkärin (YL) vastustus
  • Seksuaalisesti aktiiviset henkilöt, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä
  • Imetysvaiheessa olevat, raskaana olevat tai tutkimusjakson aikana raskaaksi aikovaksi suunnittelevat naiset
  • Positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi SARS-CoV-2-viruksen osalta
  • Henkilöt, jotka eivät ole saaneet molempia COVID-19-rokotteen annoksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TR4
2 viikon alkusäätöjakson jälkeen 9 potilasta arvotaan satunnaisesti TR4-hoitoryhmään. Nämä 9 potilasta ottavat asteittaisia annoksia TR4-lääkettä: 2,5, 5, 10 ja 20 mg, jokainen annos kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan, ja sitten 40 mg kolme kertaa päivässä 21 päivän ajan, yhteensä 7 viikon ajanjakson aikana.
Lääke: TR4
TR4 on selektiivinen beetakakkosadrenoseptorien antagonisti. TR4 punnitaan läpikuultamattomiin kapseleihin ja vapautetaan yksittäisille potilaille hyvän valmistuskäytännön (GMP) mukaisesti.
Placebo Comparator: Placebo
Kolme potilasta saa vastaavia lumelääkekapseleita samalla tavalla kuin TR4.
Muut: Placebo
Placebokapselit sisältävät alkua läpinäkymättömissä kapseleissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mannitoli (PD15)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1) hoitojaksoille 1–5.
Mannitolin annos, joka aiheuttaa 15 %:n laskun FEV1:ssä
Perustaso (päivä -1) hoitojaksoille 1–5.
Mannitoli (PD15)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
Mannitolin annos, joka aiheuttaa 15 %:n laskun FEV1:ssä
Hoitojakson 5 päivä 21.
Spirometria (FEV1)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
Keuhkotoimintatesti: Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
Spirometria (FEV1)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivä 2.
Keuhkojen toimintatesti: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
Hoitojaksojen 1–5 päivä 2.
Spirometria (FEV1)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
Keuhkotoimintatesti: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
Hoitojakson 5 päivä 21.
Spirometria (FVC)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivä 1
Keuhkojen toimintakoe: pakkovitalikapasiteetti (FVC)
Hoitojaksojen 1–5 päivä 1
Spirometria (FVC)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivä 2
Keuhkotoimintatesti: pakkovitalikapasiteetti (FVC).
Hoitojaksojen 1–5 päivä 2
Spirometria (FVC)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21
Keuhkotoimintatesti: pakkovitalikapasiteetti (FVC).
Hoitojakson 5 päivä 21
Spirometria (FEF 25-75)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1-5 päivä 1
Keuhkotoimintatesti: pakotettu keskiekspiraatorinen virtaus (FEF 25-75) on keskimääräinen pakotettu uloshengitysvirtaus FVC-testin keskimmäisen puoliskon aikana.
Hoitojaksojen 1-5 päivä 1
Spirometria (FEF 25-75)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 2. päivä
Keuhkotoimintatesti: pakotettu keskuspuhallusvirta (FEF 25-75) on keskiarvoinen pakotettu uloshengitysvirta FVC-testin keskimmäisen puoliskon aikana.
Hoitojaksojen 1–5 2. päivä
Spirometria (FEF 25-75)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
Keuhkotoimintatesti: pakotettu keskivälitöinen virtaus (FEF 25-75) on keskimääräinen pakotettu uloshengitysvirtaus FVC:n keskimmäisen puoliskon aikana
Hoitojakson 5 päivä 21.
Spirometria (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
Keuhkojen toimintatestaus: FEV1 prosentteina FVC:stä (FEV1/FVC).
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
Spirometria (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivä 2.
Keuhkotoimintatesti: FEV1 prosentteina FVC:stä (FEV1/FVC).
Hoitojaksojen 1–5 päivä 2.
Spirometria (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
Keuhkotoimintatesti: FEV1 prosenttiosuutena FVC:stä (FEV1/FVC).
Hoitojakson 5 päivä 21.
Impulssioskylometria (IOS) (R5, R5-R20)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvon (päivä -1) ja hoidonjaksojen 1–5 päivän 1 välillä.
Keuhkotoimintatesti: Jaeger-impulssioskillaattoria käytetään mittausten saamiseksi tutkijoiden standarditoimintamenettelyn (SOP) ja julkaistun algoritmin mukaisesti. IOS:lle käytetään seuraavia asetuksia: oskillometriset paineimpulssit asetetaan päälle koehenkilön vuorokausihengitykseen noin 30 sekunnin ajan, pulssisekvenssillä 5 per sekunti ja taajuuskaistalla 5–35 Hz. Vastus (R) taajuuksilla 5–20 Hz (R5 ja R5–R20) normaalin vuorokausihengityksen aikana mitataan.
Muutos lähtöarvon (päivä -1) ja hoidonjaksojen 1–5 päivän 1 välillä.
IOS (R5, R5-R20)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
Keuhkotoimintatestaus: Mittaukset suoritetaan käyttämällä Jaeger-impulssioskillaattoria tutkijoiden SOP:n ja julkaistun algoritmin mukaisesti. IOS:ää varten käytetään seuraavia asetuksia: oskillometriset paineimpulssit yhdistetään kohteen normaaliin hengitykseen noin 30 sekunnin ajan, pulssijonolla 5 per sekunti ja taajuuskaistalla 5–35 Hz. Normaalin hengityksen aikana mitataan vastus (R) 5–20 Hz:n alueella (R5 ja R5–R20).
Hoitojakson 5 päivä 21.
IOS (AX)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä -1) ja hoidonjaksojen 1–5 päivästä 1.
Keuhkotoimintatesti: Mittaukset suoritetaan käyttämällä Jaeger-impulssioskillaattoria tutkijoiden SOP:n ja julkaistun algoritmin mukaisesti. IOS:lle käytetään seuraavia asetuksia: oskillometriset paineimpulssit yhdistetään koehenkilön normaaliin hengitykseen noin 30 sekunnin ajan, pulssijonolla 5 sekunnissa ja taajuuskaistalla 5–35 Hz. Normaalin hengityksen aikana mitataan reaktanssia (X) 5–20 Hz:n taajuudella (AX).
Muutos lähtöarvosta (päivä -1) ja hoidonjaksojen 1–5 päivästä 1.
IOS (AX)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
Keuhkotoimintotesti: Mittaukset suoritetaan käyttämällä Jaeger-impulssioskillometriä tutkijoiden SOP:n ja julkaistun algoritmin mukaisesti. IOS:ää varten käytetään seuraavia asetuksia: oskillometriset paineimpulssit kohdistetaan kohteen normaaliin hengitykseen noin 30 sekunnin ajan, pulssijonolla 5 sekunnissa ja taajuuskaistalla 5–35 Hz. Normaalin hengityksen aikana mitataan reaktanssia (X) 5–20 Hz:n alueella (AX).
Hoitojakson 5 päivä 21.
Ilmatien typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvon (päivä -1) ja hoitojaksojen 1–5 päivän 1 välillä.
FeNO mitataan käyttäen NIOX Viro -käsikäyttöistä elektronista laitetta.
Muutos lähtöarvon (päivä -1) ja hoitojaksojen 1–5 päivän 1 välillä.
Ilmatien typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
FeNO mitataan käyttämällä NIOX Viro -käsikäyttöistä elektronista laitetta.
Hoitojakson 5 päivä 21.
Veren eosinofiilit
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivä -1.
Veren eosinofilien pitoisuutta käytetään tulehdusmarkkerina.
Hoitojaksojen 1–5 päivä -1.
Veren eosinofiilit
Aikaikkuna: Hoitojakson 5 päivä 21.
Veren eosinofilien pitoisuutta käytetään tulehdusmarkkerina.
Hoitojakson 5 päivä 21.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vital signs (safety): Blood pressure
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivät 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivät 21 ja 22.
Vital sign -mittauksilla arvioidaan hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Hoitojaksojen 1–5 päivät 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivät 21 ja 22.
Vital signs (safety): Heart rate
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivät 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivät 21 ja 22.
Elintoiminnot arvioidaan hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi.
Hoitojaksojen 1–5 päivät 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivät 21 ja 22.
Vital signs (safety): Respiratory rate
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen ja toinen päivä. Hoitojaksojen 3–5 21. ja 22. päivä.
Vitaalit merkit arvioidaan hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi.
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen ja toinen päivä. Hoitojaksojen 3–5 21. ja 22. päivä.
Vital signs (safety): Oral temperature
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivä 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivä 21 ja 22.
Vital sign -mittauksia arvioidaan hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi.
Hoitojaksojen 1–5 päivä 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivä 21 ja 22.
Turvallisuustestit verestä ja virtsasta
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3–5 22. päivä.
Veri ja virtsa turvallisuustestejä varten kerätään ennen lääkitystä. Veri otetaan hematologiaa (2 ml EDTA:ssa) sekä biokemiaa ja serologiaa (2 x 3,5 ml) varten.
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3–5 22. päivä.
12-kanavainen EKG: Kamrasyke (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivä 1 ja hoitojaksojen 3–5 päivä 22.
12-liittymäisen EKG:n otetaan hoitoturvallisuuden ja -sietokyvyn arvioimiseksi. Kammiotaajuutta arvioidaan.
Hoitojaksojen 1–5 päivä 1 ja hoitojaksojen 3–5 päivä 22.
12-liittimen EKG: PR-intervalli (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3–5 22. päivä.
12-liittimen EKG otetaan hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi.
PR-väli on aika P-aallon alusta QRS-kompleksin alkuun.
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3–5 22. päivä.
12-kanavainen EKG: QRS (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1-5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3-5 22. päivä.
12-liittimen EKG otetaan hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. QRS-kompleksi on Q-, R- ja S-aaltojen yhdistelmä.
Hoitojaksojen 1-5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3-5 22. päivä.
12-kanavainen EKG: QT-väli (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3–5 22. päivä.
12-kanavaista EKG:ta otetaan hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. Korjattu QT-väli käyttäen Frederican kaavaa (QTcF).
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä ja hoitojaksojen 3–5 22. päivä.
EKG-telemetria: Kammiotaajuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
EKG:ta valvotaan jatkuvasti 30 minuuttia ennen annostelua aina 24 tuntiin annostelun jälkeen SpaceLabs-järjestelmällä.
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
EKG-telemetria: PR-väli (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
EKG:ta seurataan jatkuvasti 30 minuuttia ennen annostelua aina 24 tuntiin annostelun jälkeen SpaceLabs-järjestelmällä.
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
EKG-telemetria: QRS (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
EKG:tä seurataan jatkuvasti 30 minuuttia ennen lääkkeen annosta aina 24 tuntia annoksen jälkeen SpaceLabs-järjestelmällä.
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
ECG telemetria: QT-väli (turvallisuus)
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
EKG:ta seurataan jatkuvasti 30 minuuttia ennen annostelua aina 24 tuntiin annostelun jälkeen SpaceLabs-järjestelmän avulla.
Hoitojaksojen 1–5 ensimmäinen päivä.
Huippuulospuhallusnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: Päivä -1 - 6 hoitojaksoille 1 ja 2. Päivä -1 - 7 sekä päivä 8 ja 16 hoitojaksoille 3 - 5. Päivä 21 hoitojaksolle 5.
Osallistujille annetaan PEFR-mittari. Osallistujan normaalin PEFR-arvon 20 %:n lasku pidetään normaalialueella.
Päivä -1 - 6 hoitojaksoille 1 ja 2. Päivä -1 - 7 sekä päivä 8 ja 16 hoitojaksoille 3 - 5. Päivä 21 hoitojaksolle 5.
FEV1 (turvallisuus)
Aikaikkuna: Päivä -1 hoitojaksoilla 1–5.
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa.
Päivä -1 hoitojaksoilla 1–5.
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: Hoitojaksojen 1–5 päivät 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivä 21.
Pulssioksimetria on kajoamaton menetelmä hapen kyllästymisasteen seurantaan perifeerisessä veressä, jota mitataan käyttäen SpaceLabs Patients Care Monitoring System (PCMS) -järjestelmää ja standardia HMR SOP:ia.
Hoitojaksojen 1–5 päivät 1 ja 2. Hoitojaksojen 3–5 päivä 21.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman TR4- ja metaboliittipitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet (4 ml) otetaan hoidonjaksojen 1–5 ensimmäisenä päivänä.
TR4:n ja metaboliittien plasmapitoisuudet luetellaan ja tiivistetään hoitokohtaisesti käyttäen kuvailevia tilastollisia menetelmiä. Yksilölliset farmakokineettiset (PK) parametrit lasketaan.
Verinäytteet (4 ml) otetaan hoidonjaksojen 1–5 ensimmäisenä päivänä.
Plasman anneksiini-A1
Aikaikkuna: Verinäytteet (5 ml) otetaan hoidonjaksojen 1–5 päivänä -1 ja hoidonjakson 5 päivänä 21.
Annexin-A1 on globaali tulehdusta estävä proteiini, ja sen reseptoritasoja tiedetään muuttuvan astmaatikoiden kohdalla. Tutkijat käyttävät sitä tulehdusbiomarkkerina ja mittaavat pitoisuutta plasmassa käyttäen validoitua ELISA-menetelmää.
Verinäytteet (5 ml) otetaan hoidonjaksojen 1–5 päivänä -1 ja hoidonjakson 5 päivänä 21.
Lymfosyyttien beta-2-adrenergisen reseptorin tiheys
Aikaikkuna: Verinäytteet (8 ml) otetaan hoidonjaksojen 1–5 päivänä -1 ja hoidonjakson 5 päivänä 21.
Flow-sytometria-analyysiä käytetään mittaamaan beta-2-adrenoreseptorin solupinnan tiheyttä lymfosyyttialatyypeissä.
Verinäytteet (8 ml) otetaan hoidonjaksojen 1–5 päivänä -1 ja hoidonjakson 5 päivänä 21.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trio Medicines Ltd.

Yhteistyökumppanit

Hammersmith Medicines Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Denisa Wilkes, Hammersmith Medicines Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T-030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa