Selektiv β₂-AR-antagonisme ved astma
26. november 2025 oppdatert av: Trio Medicines Ltd.
En dobbeltblind, placebokontrollert, dose-eskalerende studie for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og effekt av TR4, en selektiv β₂-adrenoseptor (β₂-AR) antagonist, hos pasienter med mild-til-moderat astma
Målet er å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten på luftveiene av TR4 hos pasienter med mild til moderat astma.
Fase 1-studien er randomisert, dobbeltblind, placebo-kontrollert og har en økende dose-design.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter en oppstartsperiode på 2 uker, vil 12 kvalifiserte pasienter bli randomisert til behandling med enten TR4 eller placebo. Ni pasienter vil ta økende doser på 2,5, 5, 10 og 20 mg TR4-kapsler, hver dose tre ganger daglig i 7 dager, og deretter 40 mg tre ganger daglig i 21 dager, over en total periode på 7 uker. Tre pasienter vil ta tilsvarende placebo-kapsler på en lignende måte.
Antall besøk og typene er som følger. Det vil være maksimalt 10 besøk til Hammersmith Medicines Research (HMR) for de forsøkspersonene som fullfører hele studien i henhold til protokollen. Besøk 1 er et poliklinisk besøk for informert samtykke og screening. Besøk 2 er et kort poliklinisk besøk ved starten av en 2-ukers oppstartsperiode for de forsøkspersonene som består screeningen. Etter oppstartsperioden vil pasienter som fortsatt er kvalifiserte få en timeplan for 8 ytterligere besøk (Besøk 3-10). Deltakere vil oppholde seg på avdelingen i 2 netter under 5 av disse besøkene (Besøk 3-7), og i 1 natt under Besøk 10. Besøk 8 og 9 er korte polikliniske besøk. Studien vil ta hver forsøksperson ca. 10 uker å fullføre. For formålet med datainnsamling og -håndtering er studien delt inn i én sesjon for screening, en oppstartsperiode og 5 behandlingsperioder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
London
-
London, London, Storbritannia, NW10 7EW
- Hammersmith Medicines Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner
- Minimum 21 år gamle
- Historie med mild til moderat astma i minst 6 måneder og kontrollert med et inhalert SABA etter behov
- Ellers friske
- Helst har deltatt i tidligere astmastudier
- Ingen kortikosteroid av hvilken som helst grunn innen 8 uker før dosestart
- Ingen annen reseptbelagt medisin innen 28 dager (bortsett fra korttidsvirkende beta-agonist (SABA) eller prevensjonsmidler hos kvinner)
- Ingen reseptfrie medisiner innen 7 dager (bortsett fra paracetamol) før dosestart
- Negativ screening for misbruksstoffer; tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) mer enn eller lik 70% av forventet
- Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) mer enn eller lik 35 ppb
- 15% fall i FEV1 etter inhalert mannitol (PD15)
- Ikke-røyker eller tidligere røyker (<5 pakkeår)
- Erstatning av subjektets SABA-inhalator med en antikolinerg inhalator, ipratropiumbromid, for bruk som lindrings- eller redningsmedisin under en innkjøringsperiode og under dosering med TR4 eller placebo.
Eksklusjonskriterier:
- Positiv test for hepatitt B & C eller HIV
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Luftveisinfeksjon eller astmaforverring de siste 4 ukene
- Nåværende sesongastma
- Historie med akuttbehandling for astma
- Tap av mer enn 400 mL blod, eller deltakelse i andre kliniske studier med ulisensierte legemidler innen de foregående 3 månedene
- Inntak av grapefrukt eller urtemedisiner de siste 7 dagene
- Innvending fra subjektets fastlege
- Deltakere som er seksuelt aktive og ikke bruker pålitelig prevensjon
- Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i studieperioden
- Positiv polymerase chain reaction (PCR) test for SARS-CoV-2 virus
- Deltakere som ikke har mottatt begge doser av en COVID-19-vaksine.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TR4
Etter en oppkjøringsperiode på 2 uker, vil 9 pasienter bli tilfeldig tildelt TR4-behandlingsarmen.
Disse 9 pasientene vil ta trinnvise doser på 2,5, 5, 10 og 20 mg TR4, hver dose tre ganger daglig i 7 dager, og deretter 40 mg tre ganger daglig i 21 dager, over en total periode på 7 uker.
|
TR4 er en selektiv beta-2-adrenoreseptorantagonist.
TR4 vil bli veid inn i ugjennomsiktige kapsler og frigjort for individuelle pasienter, i samsvar med god fremstillingspraksis (GMP).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Tre pasienter vil ta matchende placebo-kapsler på en lignende måte som TR4.
|
Placebokapsler vil inneholde start i ugjennomsiktige kapsler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mannitol (PD15)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag -1) for behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Dosen av mannitol som forårsaker en 15 % reduksjon i FEV1
|
Utgangspunkt (dag -1) for behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Mannitol (PD15)
Tidsramme: Dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
Dosen mannitol som forårsaker et 15 % fall i FEV1
|
Dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
|
Spirometri (FEV1)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Lungefunksjonstest: Tvangsexspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1).
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Spirometri (FEV1)
Tidsramme: Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Lungefunksjonstest: Tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1).
|
Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Spirometri (FEV1)
Tidsramme: Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
Lungefunksjonstest: Tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1).
|
Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
|
Spirometri (FVC)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
Lungefunksjonstest: tvungen vitalkapasitet (FVC)
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
|
Spirometri (FVC)
Tidsramme: Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
Lungefunksjonstest: tvungen vitalkapasitet (FVC).
|
Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
|
Spirometri (FVC)
Tidsramme: Dag 21 i behandlingsperiode 5
|
Lungefunksjonstest: tvungen vitalkapasitet (FVC).
|
Dag 21 i behandlingsperiode 5
|
|
Spirometri (FEF 25-75)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
Lungefunksjonstest: tvungen midt-ekspiratorisk strøm (FEF 25-75) er den gjennomsnittlige tvungne ekspiratoriske strømmen i den midtre halvdelen av FVC.
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
|
Spirometri (FEF 25-75)
Tidsramme: Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
Lungefunksjonstest: den tvungne midt-ekspirasjonsstrømmen (FEF 25-75) er den gjennomsnittlige tvungne ekspirasjonsstrømmen under midtre halvdel av FVC.
|
Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5
|
|
Spirometri (FEF 25-75)
Tidsramme: Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
Lungefunksjonstest: tvungen midt-ekspiratorisk flyt (FEF 25-75) er den gjennomsnittlige tvungne ekspiratoriske flyten under midtre halvdel av FVC
|
Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
|
Spirometri (FEV1/FVC)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Lungefunksjonstest: FEV1 som en prosentandel av FVC (FEV1/FVC).
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Spirometri (FEV1/FVC)
Tidsramme: Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Lungefunksjonstest: FEV1 som en prosentandel av FVC (FEV1/FVC).
|
Dag 2 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Spirometri (FEV1/FVC)
Tidsramme: Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
Lungefunksjonstest: FEV1 som en prosentandel av FVC (FEV1/FVC).
|
Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
|
Impulsoscillometri (IOS) (R5, R5-R20)
Tidsramme: Endring mellom baseline (dag -1) og dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Lungefunksjonstest: En Jaeger impulsoscillometer vil bli brukt for å oppnå målinger i henhold til forskernes standard prosedyre (SOP) og en publisert algoritme.
Følgende innstillinger vil bli brukt for IOS: oscillerende trykkimpulser vil bli overført til forsøkspersonens tidevannspusting, i omtrent 30 s, med en pulssekvens på 5 per sekund og et frekvensspektrum mellom 5 og 35 Hz.
Motstand (R) ved 5-20 Hz (R5 og R5-R20) under normal tidevannspusting vil bli målt.
|
Endring mellom baseline (dag -1) og dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
IOS (R5, R5-R20)
Tidsramme: Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
Lungefunksjonstest: En Jaeger-impulsoscillometer vil bli brukt til å få målinger i henhold til forskernes SOP og en publisert algoritme.
Følgende innstillinger vil bli brukt for IOS: oscillometriske trykkimpulser vil bli lagt over pasientens tidevannspusting i omtrent 30 sekunder, med en pulssekvens på 5 per sekund og et frekvensspektrum mellom 5 og 35 Hz.
Motstand (R) ved 5-20 Hz (R5 og R5-R20) under normal tidevannspusting vil bli målt.
|
Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
|
IOS (AX)
Tidsramme: Endring mellom utgangspunkt (dag -1) og dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Lungefunksjonstest: En Jaeger-impulsoscillometer vil bli brukt for å få målinger i henhold til forskernes SOP og en publisert algoritme.
Følgende innstillinger vil bli brukt for IOS: oscillometriske trykkimpulser vil bli overlagret på forsøkspersonens tidevannspusting i omtrent 30 s, med en pulssekvens på 5 per sekund og et frekvensspektrum mellom 5 og 35 Hz.
Reaktans (X) ved 5-20 Hz (AX) under normal tidevannspusting vil bli målt.
|
Endring mellom utgangspunkt (dag -1) og dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
IOS (AX)
Tidsramme: Dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
Lungefunksjonstest: En Jaeger impulsoscillometer vil bli brukt for å oppnå målinger i henhold til forskernes SOP og en publisert algoritme.
Følgende innstillinger vil bli brukt for IOS: oscillerende trykkimpulser vil bli lagt til pasientens tidevannspusting i ca. 30 sekunder, med en pulssekvens på 5 per sekund og et frekvensspektrum mellom 5 og 35 Hz.
Reaktans (X) ved 5-20 Hz (AX) under normal tidevannspusting vil bli målt.
|
Dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
|
Luftveisnitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: Endring mellom baseline (dag -1) og dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
FeNO vil bli målt ved bruk av den håndholdte elektroniske enheten NIOX Viro.
|
Endring mellom baseline (dag -1) og dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Luftveisnitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
FeNO vil bli målt ved hjelp av den håndholdte elektroniske enheten NIOX Viro.
|
Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
|
Blod eosinofiler
Tidsramme: Dag -1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Blodets eosinofilkonsentrasjon vil bli brukt som en inflammasjonsmarkør.
|
Dag -1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Blod eosinofiler
Tidsramme: Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
Blodets eosinofil-konsentrasjon vil bli brukt som en inflammasjonsmarkør.
|
Dag 21 av behandlingsperiode 5.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitaltegn (sikkerhet): Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
Vitaltegn vurderes for å fastslå sikkerhet og tolerabilitet av behandlingen.
|
Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
|
Vitalitetsmål (sikkerhet): Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
Vitaltegn vurderes for å fastslå sikkerhet og tolerabilitet av behandlingen.
|
Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
|
Vitalitetsmål (sikkerhet): Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
Vitalfunksjoner vurderes for å fastslå sikkerheten og toleransen til behandlingen.
|
Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
|
Vitaltegn (sikkerhet): Oral temperatur
Tidsramme: Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
Vitaltegn vurderes for å fastslå sikkerheten og toleransen til behandlingen.
|
Dag 1 og 2 i behandlingsperiode 1 til 5. Dag 21 og 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
|
Sikkerhetstester av blod og urin
Tidsramme: Dag 1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
Blod og urin til sikkerhetstester vil bli samlet inn før dosering.
Blod vil bli tatt for hematologi (2 mL i EDTA), og biokjemi og serologi (2 x 3,5 mL).
|
Dag 1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
|
12-leders EKG: Ventrikkelfrekvens (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5 og dag 22 av behandlingsperiodene 3 til 5.
|
12-leders EKG vil bli tatt for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet av behandlingen.
Ventrikkelfrekvens vil bli vurdert.
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5 og dag 22 av behandlingsperiodene 3 til 5.
|
|
12-leders EKG: PR-intervall (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
12-leders EKG vil bli tatt for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet av behandlingen.
PR-intervallet er tiden fra begynnelsen av P-bølgen til starten av QRS-komplekset.
|
Dag 1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 22 i behandlingsperiode 3 til 5.
|
|
12-leders EKG: QRS (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5 og dag 22 av behandlingsperiodene 3 til 5.
|
12-leders EKG vil bli tatt for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet av behandlingen.
QRS-komplekset er kombinasjonen av Q-, R- og S-bølgene.
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5 og dag 22 av behandlingsperiodene 3 til 5.
|
|
12-leders EKG: QT-intervall (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5 og dag 22 av behandlingsperiodene 3 til 5.
|
12-avlednings EKG vil bli tatt for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet av behandlingen.
Korrigert QT-intervall ved bruk av Frederica-formelen (QTcF). |
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5 og dag 22 av behandlingsperiodene 3 til 5.
|
|
EKG-telemetri: Ventrikkelfrekvens (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
EKG-en vil bli overvåket kontinuerlig fra 30 minutter før til 24 timer etter dosering, ved hjelp av et SpaceLabs-system.
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
EKG telemetri: PR-intervall (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiode 1 til 5.
|
EKG vil bli overvåket kontinuerlig fra 30 minutter før til 24 timer etter dosering, ved hjelp av et SpaceLabs-system.
|
Dag 1 av behandlingsperiode 1 til 5.
|
|
EKG telemetri: QRS (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
EKG-en vil bli overvåket kontinuerlig fra 30 minutter før til 24 timer etter dosering, ved bruk av et SpaceLabs-system.
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
EKG-telemetri: QT-intervall (sikkerhet)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
EKG vil bli overvåket kontinuerlig fra 30 minutter før til 24 timer etter dosering, ved bruk av et SpaceLabs-system.
|
Dag 1 av behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsramme: Dag -1 til 6 for behandlingsperiodene 1 og 2. Dag -1 til 7 og dag 8 og 16 for behandlingsperiodene 3 til 5. Dag 21 for behandlingsperiode 5.
|
Deltakerne vil få utlevert et PEFR-måler.
Et fall på 20 % av en deltakers normale PEFR anses å være innenfor normalt område.
|
Dag -1 til 6 for behandlingsperiodene 1 og 2. Dag -1 til 7 og dag 8 og 16 for behandlingsperiodene 3 til 5. Dag 21 for behandlingsperiode 5.
|
|
FEV1 (sikkerhet)
Tidsramme: Dag -1 i behandlingsperiode 1 til 5.
|
Tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund.
|
Dag -1 i behandlingsperiode 1 til 5.
|
|
Pulsoximetri
Tidsramme: Dag 1 og 2 i behandlingsperiodene 1 til 5. Dag 21 i behandlingsperiodene 3 til 5.
|
Pulsoximetri er en ikke-invasiv metode for å overvåke oksygenmetningen i perifert blod, som vil bli målt ved hjelp av SpaceLabs Patients Care Monitoring System (PCMS) og en standard HMR SOP.
|
Dag 1 og 2 i behandlingsperiodene 1 til 5. Dag 21 i behandlingsperiodene 3 til 5.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma TR4 og metabolittkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver (4 mL) vil bli tatt på dag 1 i behandlingsperiodene 1 til 5.
|
Plasmakonsentrasjoner av TR4 og metabolitter vil bli oppført og oppsummert etter behandling, ved bruk av beskrivende statistikk.
Individuelle farmakokinetiske (PK) parametere vil bli beregnet.
|
Blodprøver (4 mL) vil bli tatt på dag 1 i behandlingsperiodene 1 til 5.
|
|
Plasma annekvin-A1
Tidsramme: Blodprøver (5 mL) vil bli tatt på dag -1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
Annexin-A1 er et globalt antiinflammatorisk protein, og det er kjent at reseptornivåene moduleres hos astmapasienter.
Forskerne bruker det som en inflammatorisk biomarkør og vil måle konsentrasjonen i plasma ved hjelp av en validert ELISA-metode.
|
Blodprøver (5 mL) vil bli tatt på dag -1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
|
Lymfocyt beta-2-adrenerg reseptortetthet
Tidsramme: Blodprøver (8 mL) vil bli tatt på dag -1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
Flytsytometrianalyse brukt til å måle celleoverflatetetthet av beta-2-adrenerg reseptor på lymfocytteundertyper.
|
Blodprøver (8 mL) vil bli tatt på dag -1 i behandlingsperiode 1 til 5 og dag 21 i behandlingsperiode 5.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denisa Wilkes, Hammersmith Medicines Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T-030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .