- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272564
Kynureniinireitti Parkinsonin taudissa
Parodontaalinen tulehdus ja tryptofaani-kynureeni-aineenvaihdunta Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
systemaattisesti terve
- kliininen periodontiittidiagnoosi
- kliininen parodontaalisen terveyden diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
systemaattisten antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai antioksidanttilääkkeiden säännöllisen käytön historia (edelliset 3 kuukautta)
- kirurgiaton parodontaalihoidon saanti (edelliset 6 kuukautta)
- kirurginen parodontaalihoidon saanti (edelliset 12 kuukautta)
- alle 10 hampaiden läsnäolo
- nykyiset ienterveyteen vaikuttavat lääkitykset (kalsiumkanavan estäjät, fenytoiini, syklosporiini ja hormonikorvaushoito)
- diabetes
- reumasairauden diagnoosi
- raskaus
- imettäminen
- tupakointi
- liiallinen alkoholinkulutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
Potilaiden syljen ja seerumin kerääminen sekä näytteiden molekyylianalyysi
|
Sylkeä kerättiin analysoimaan valitut markkerit stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina.
Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin.
Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta.
Sylkeä ja seerumia säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Näytteitä analysoitiin TRP:lle, KYN:lle, KYN/TRP-suhteelle, KYNA:lle, 3OHKYN:lle, pikoliinihapolle (PA) ja kinoliinihapolle (QA) nestekromatografia-massaspektrometrian avulla.
Kliiniset parodontaaliparametrit [plakkaindeksi (PI), taskusyvyys (PPD), kliininen kiinnitystappio (CAL) ja vuoto luotaessa (BOP)] kirjattiin.
|
Sylki kerättiin valittujen merkkiaineiden analysointia varten aamupäivän aikana kerättyinä ei-ärsytettyinä näytteinä.
Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin.
Laskimopisto suoritettiin syljen keräämisen jälkeen, ja koulutettu henkilökunta keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta.
Sylki ja seerumi säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suon tai periodontaalisen taskun syvyyden mittaaminen, joka määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta suon tai taskun tyveen kalibroidulla parodontaalisensorilla.
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (tai menetys, CAL) on tarkempi indikaattori hampaan ympärillä olevasta parodontaalista tuesta kuin pelkkä koetussyvyys. CAL mitataan hampaan kiinteästä pisteestä, joka ei muutu, CEJ. CAL:n laskemiseen tarvitaan kaksi mittausta: etäisyys ienreunasta CEJ:hen ja mittaussyvyys. Taantumassa: mittaussyvyys (+) ienmarginaali CEJ:hen (lisää). Kudosten liikakasvussa: mittaussyvyys (-) ienmarginaali CEJ:hen (vähennä) |
6 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
viittaa verenvuotoon, joka saadaan aikaan käsittelemällä hellävaraisesti kudosta ikenen uurteen syvyydessä tai ikenen ja hampaan välisessä rajapinnassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen ja seeruminäytteiden käsittely ja analyysit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Näytteitä analysoitiin TRP:n, KYN:n, KYN/TRP-suhteen, KYNA:n, 3OHKYN:n, pikonihapon (PA) ja kinolinihapon (QA) osalta nestekromatografia-massaspektrometrian avulla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .