- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272564
Via da Quininurina na Doença de Parkinson
Inflamação Periodontal e Metabolismo do Triptofano-Cinurenina na Doença de Parkinson
A periodontite é uma doença crónica inflamatória que resulta na destruição das estruturas de suporte dentário.
A inflamação foi identificada como um fator importante em ambas as doenças.
Dado este mecanismo comum, surge a questão de como elas podem afetar-se mutuamente quando ambas as doenças ocorrem em simultâneo.
Neste estudo, comparámos o metabolismo do triptofano, um aminoácido natural do corpo humano, e observámos se tal processo fornece uma ligação biológica entre a periodontite e a doença de Parkinson.
Extraímos amostras de saliva e sangue de pacientes com doença de Parkinson e periodontite, pacientes com periodontite e indivíduos saudáveis.
Foram feitas comparações entre os três grupos, e verificou-se que os níveis de alguns metabólitos do triptofano eram mais elevados nos pacientes com ambas as doenças.
Estes resultados levantam a possibilidade de uma ligação biológica estreita entre a saúde periodontal e a saúde cerebral.
Através de uma maior compreensão desta ligação no futuro, poderão ser desenvolvidas novas abordagens para o diagnóstico e tratamento da doença de Parkinson e da periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
saúde sistémica
- diagnóstico clínico de periodontite
- diagnóstico clínico de saúde periodontal
Critérios de Exclusão:
histórico de uso regular de antibióticos sistémicos, anti-inflamatórios ou antioxidantes (últimos 3 meses)
- tratamento periodontal não cirúrgico (últimos 6 meses)
- tratamento periodontal cirúrgico (últimos 12 meses)
- presença de <10 dentes
- medicação atual que afete a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal)
- diabetes
- diagnóstico de artrite reumatoide
- gravidez
- lactação
- tabagismo
- consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Colheita de saliva e soro de doentes e análise de moléculas das amostras
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A saliva foi coletada para análise dos marcadores selecionados como amostras não estimuladas nas primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada de cada participante.
A saliva e o soro foram então armazenados a -80°C até a análise.
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Experimental: Experimental
As amostras foram analisadas para TRP, KYN, rácio KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, ácido picolínico (PA) e ácido quinolinico (QA) por cromatografia líquida-espectrometria de massa.
Os parâmetros periodontais clínicos [índice de placa (PI), profundidade de sondagem da bolsa (PPD), perda de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP)] foram registados.
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A saliva foi recolhida para analisar os marcadores selecionados como amostras não estimuladas durante as primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a recolha de saliva e foram recolhidas 10 mL de amostras de sangue por pessoal qualificado de cada participante.
A saliva e o soro foram então armazenados a -80 °C até à análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 6 meses
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Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada.
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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O nível clínico de inserção (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. O CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ. Para calcular o CAL, são necessárias duas medições: distância da margem gengival até a junção amelocementária e profundidade de sondagem. Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a junção amelocementária (adicionar). No supercrescimento tecidual: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a junção amelocementária (subtrair) |
6 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
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referindo-se ao sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival, ou interface entre a gengiva e um dente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processamento e análises de amostras de saliva e soro
Prazo: 1 mês
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As amostras foram analisadas para TRP, KYN, rácio KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, ácido picolínico (PA) e ácido quinolinico (QA) por cromatografia líquida-espectrometria de massa.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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