- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07272564
Kynureninová dráha u Parkinsonovy choroby
Periodontální zánět a metabolismus tryptofan-kynurenin u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
systémově zdravý
- klinická diagnóza parodontitidy
- klinická diagnóza parodontálního zdraví
Kritéria vyloučení:
anamnéza pravidelného užívání systémových antibiotik, protizánětlivých nebo antioxidačních léků (poslední 3 měsíce)
- nechirurgická parodontální léčba (posledních 6 měsíců)
- chirurgická parodontální léčba (posledních 12 měsíců)
- přítomnost <10 zubů
- současná medikace ovlivňující zdraví dásní (blokátory kalciových kanálů, fenytoin, cyklosporin a hormonální substituční terapie)
- diabetes
- diagnóza revmatoidní artritidy
- těhotenství
- kojící
- kouření
- nadměrná konzumace alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Odběr slin a séra u pacientů a analýza molekul vzorků
|
Sliny byly odebrány k analýze vybraných markerů jako nestimulované vzorky během časných hodin dne.
Sliny byly odstředěny a poté přeneseny do Eppendorfových zkumavek.
Po odběru slin byla provedena žilní punkce a od každého účastníka bylo kvalifikovaným personálem odebráno 10 ml vzorků krve.
Sliny a sérum byly poté skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
|
Experimentální: Experimentální
Vzorky byly analyzovány na TRP, KYN, poměr KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, kyselinu pikolinovou (PA) a kyselinu chinolinovou (QA) pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
Klinické parodontologické parametry [index plaku (PI), hloubka parodontální kapsy (PPD), ztráta klinického připevnění (CAL) a krvácení při sondování (BOP)] byly zaznamenány.
|
Sliny byly odebrány k analýze vybraných markerů jako nestimulované vzorky během ranních hodin dne.
Sliny byly odstředěny a poté přeneseny do Eppendorfových zkumavek.
Po odběru slin byla provedena venepunkce a kvalifikovaným personálem bylo od každého účastníka odebráno 10 ml vzorků krve.
Sliny a sérum byly následně skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od okraje dásně k bázi sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou.
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň klinického přilnutí (neboli ztráta, CAL) je přesnějším indikátorem periodontální podpory kolem zubu než samotná hloubka sondování. CAL se měří z pevného bodu na zubu, který se nemění, CEJ. K výpočtu CAL jsou zapotřebí dvě měření: vzdálenost od okraje dásně k CEJ a hloubka sondy. V recesi: hloubka sondy (+) gingivální okraj k CEJ (přidat). Při přerůstání tkáně: hloubka sondy (-) gingivální okraj k CEJ (odečíst) |
6 měsíců
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
označující krvácení, které je vyvoláno jemnou manipulací s tkání v hloubce gingiválního sulku nebo rozhraní mezi gingivou a zubem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpracování a analýza vzorků slin a séra
Časové okno: 1 měsíc
|
Vzorky byly analyzovány na TRP, KYN, poměr KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, kyselinu pikolinovou (PA) a kyselinu chinolinovou (QA) pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr slin a sér
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana