- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272564
Vía de la Quinurenina en la Enfermedad de Parkinson
Inflamación Periodontal y Metabolismo del Triptófano-Quinurenina en la Enfermedad de Parkinson
La periodontitis es una enfermedad crónica inflamatoria que resulta en la destrucción de las estructuras de soporte dental.
Se ha identificado la inflamación como un factor importante en ambas enfermedades.
Dado este mecanismo común, surge la pregunta de cómo pueden afectarse mutuamente cuando ambas enfermedades ocurren juntas.
En este estudio, comparamos el metabolismo del triptófano, un aminoácido natural del cuerpo humano, y observamos si dicho proceso proporciona un vínculo biológico entre la periodontitis y la enfermedad de Parkinson.
Extrajimos muestras de saliva y sangre de pacientes con enfermedad de Parkinson y periodontitis, pacientes con periodontitis y personas sanas.
Se realizaron comparaciones entre los tres grupos y se encontró que los niveles de algunos metabolitos del triptófano eran más altos en los pacientes con ambas enfermedades.
Estos hallazgos plantean la posibilidad de una estrecha conexión biológica entre la salud periodontal y la cerebral.
Mediante una mayor comprensión de esta conexión en el futuro, podrían desarrollarse nuevos enfoques para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
sistémicamente sano
- diagnóstico clínico de periodontitis
- diagnóstico clínico de salud periodontal
Criterios de exclusión:
antecedentes de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (últimos 3 meses)
- tratamiento periodontal no quirúrgico (últimos 6 meses)
- tratamiento periodontal quirúrgico (últimos 12 meses)
- presencia de <10 dientes
- medicación actual que afecte la salud gingival (bloqueadores de canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal)
- diabetes
- diagnóstico de artritis reumatoide
- embarazo
- lactancia
- tabaquismo
- consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comparador activo
Recolección de saliva y suero de pacientes y análisis de moléculas de muestras
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Se recogió saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y personal calificado recogió 10 ml de muestras de sangre de cada participante.
Luego la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
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Experimental: Experimental
Las muestras se analizaron para TRP, KYN, la relación KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, ácido picolínico (PA) y ácido quinurénico (QA) mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.
Se registraron los parámetros periodontales clínicos [índice de placa (IP), profundidad de sondaje de la bolsa (PSB), pérdida de inserción clínica (PIC) y sangrado al sondaje (SAS)]. |
Se recogieron muestras de saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
Se realizó una punción venosa después de la recolección de saliva y se recolectaron 10 mL de muestras de sangre por personal cualificado de cada participante.
La saliva y el suero se almacenaron luego a -80 °C hasta su análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ. Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar) |
6 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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refiriéndose al sangrado que es inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival, o interfaz entre la encía y un diente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesamiento y análisis de muestras de saliva y suero
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las muestras se analizaron para TRP, KYN, relación KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, ácido picolínico (PA) y ácido quinurénico (QA) mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1082
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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