- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272564
Kynurenine Pathway bij de Ziekte van Parkinson
Parodontale ontsteking en tryptofaan-kynureninemetabolisme bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
systemisch gezond
- klinische diagnose van parodontitis
- klinische diagnose van parodontale gezondheid
Exclusiecriteria:
geschiedenis van regelmatig gebruik van systemische antibiotica, ontstekingsremmende of antioxidantia (afgelopen 3 maanden)
- niet-chirurgische parodontale behandeling (afgelopen 6 maanden)
- chirurgische parodontale behandeling (afgelopen 12 maanden)
- aanwezigheid van <10 tanden
- huidige medicatie die de gingivale gezondheid beïnvloedt (calciumantagonisten, fenytoïne, cyclosporine en hormoonvervangende therapie)
- diabetes
- diagnose van reumatoïde artritis
- zwangerschap
- borstvoeding geven
- roken
- overmatig alcoholgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Speeksel- en serumafname van patiënten en analyse van moleculen in monsters
|
Er werd speeksel verzameld om de geselecteerde markers tijdens de vroege uren van de dag als ongestimuleerde monsters te analyseren.
Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht naar Eppendorf-buisjes.
Na de speekselafname werd een veneuze punctie uitgevoerd en van elke deelnemer werd door gekwalificeerd personeel 10 ml bloedmonsters afgenomen.
Speeksel en serum werden vervolgens tot analyse bij -80°C bewaard.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Monsters werden geanalyseerd op TRP, KYN, KYN/TRP-ratio, KYNA, 3OHKYN, picolinezuur (PA) en chinolinezuur (QA) met vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
Klinische parodontale parameters [plaque-index (PI), pocketsondediepte (PPD), klinisch aanhechtingsverlies (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP)] werden geregistreerd.
|
Speeksel werd verzameld om de geselecteerde markers te analyseren als ongestimuleerde monsters tijdens de vroege uren van de dag.
Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht naar Eppendorf-buisjes.
Na de speekselafname werd veneuze punctie uitgevoerd en werden er door gekwalificeerd personeel 10 mL bloedmonsters van elke deelnemer afgenomen.
Speeksel en serum werden vervolgens opgeslagen bij -80 °C tot aan de analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale pocket bepaald door de afstand van een tandvleesrand tot de basis van de sulcus of pocket te meten met een gekalibreerde parodontale sonde.
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinisch hechtingsniveau (of verlies, CAL) is een nauwkeurigere indicator van de parodontale ondersteuning rond een tand dan alleen de sondediepte. CAL wordt gemeten vanaf een vast punt op de tand dat niet verandert, de CEJ. Om de CAL te berekenen zijn twee metingen nodig: de afstand van de gingivarand tot de CEJ en de sondediepte. In recessie: sondeerdiepte (+) tandvleesrand naar de CEJ (add). Bij weefselovergroei: peildiepte (-) tandvleesrand naar CEJ (aftrekken) |
6 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwijzend naar bloeding die wordt veroorzaakt door voorzichtige manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus, of het raakvlak tussen het tandvlees en een tand.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwerking en analyse van speeksel- en serummonsters
Tijdsspanne: 1 maand
|
Monsters werden geanalyseerd op TRP, KYN, KYN/TRP-ratio, KYNA, 3OHKYN, picolinezuur (PA) en chinolinezuur (QA) met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .