- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07272564
Kynureninvejen i Parkinsons sygdom
Parodontal inflammation og tryptofan-kynurenin-metabolisme ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
systemisk sund
- klinisk diagnose af parodontitis
- klinisk diagnose af parodontal sundhed
Eksklusionskriterier:
historie med regelmæssig brug af systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (foregående 3 måneder)
- ikke-kirurgisk parodontalbehandling (foregående 6 måneder)
- kirurgisk parodontalbehandling (foregående 12 måneder)
- tilstedeværelse af <10 tænder
- nuværende medicin, der påvirker gingival sundhed (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormonerstatningsterapi)
- diabetes
- diagnose af reumatoid arthritis
- graviditet
- amning
- rygning
- overdreven alkoholindtagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Indsamling af spyt og serum fra patienter samt analyse af prøvernes molekyler
|
Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen.
Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale fra hver deltager.
Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Prøverne blev analyseret for TRP, KYN, KYN/TRP-forhold, KYNA, 3OHKYN, picolinsyre (PA) og quinolininsyre (QA) ved væskekromatografi-massespektrometri.
Kliniske paradontale parametre [plaqueindeks (PI), sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL) og blødning ved sondering (BOP)] blev registreret.
|
Spyt blev indsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i dagens tidlige timer.
Spytten blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør.
Vene-punktur blev udført efter spytindsamling, og 10 mL blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale fra hver deltager.
Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af dybden af en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved at måle afstanden fra en tandkødsmargin til bunden af sulcus eller lomme med en kalibreret parodontal sonde.
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsniveau (eller tab, CAL) er en mere nøjagtig indikator for den periodontale støtte omkring en tand end sonderingsdybde alene. CAL måles fra et fast punkt på tanden, der ikke ændrer sig, CEJ. For at beregne CAL er der brug for to målinger: afstand fra tandkødsmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I recession: sonderingsdybde (+) tandkødsmargin til CEJ (tilføj). I vævsovervækst: sonderingsdybde (-) tandkødsmargin til CEJ (træk fra) |
6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
|
refererer til blødning, der induceres ved forsigtig manipulation af vævet i dybden af tandkødssulcus, eller grænseflade mellem tandkødet og en tand.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling og analyse af spyt- og serumprøver
Tidsramme: 1 måned
|
Prøver blev analyseret for TRP, KYN, KYN/TRP-forhold, KYNA, 3OHKYN, picolinsyre (PA) og quinolininsyre (QA) ved hjælp af væskekromatografi-masspektrometri.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
Kliniske forsøg med Spyt- og serumprøvetagning
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn