- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272564
Via della Chinurenina nella Malattia di Parkinson
Infiammazione Parodontale e Metabolismo del Triptofano-Chinurenina nella Malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
soggetto sistematicamente sano
- diagnosi clinica di parodontite
- diagnosi clinica di salute parodontale
Criteri di esclusione:
storia di uso regolare di antibiotici sistemici, farmaci antinfiammatori o antiossidanti (precedenti 3 mesi)
- trattamento parodontale non chirurgico (precedenti 6 mesi)
- trattamento parodontale chirurgico (precedenti 12 mesi)
- presenza di <10 denti
- farmaci attuali che influiscono sulla salute gengivale (calcio-antagonisti, fenitoina, ciclosporina e terapia ormonale sostitutiva)
- diabete
- diagnosi di artrite reumatoide
- gravidanza
- allattamento
- fumo
- consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Comparatore Attivo
Raccolta di saliva e siero dei pazienti e analisi delle molecole dei campioni
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La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita nelle provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato da ciascun partecipante.
Saliva e siero sono stati poi conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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Sperimentale: Sperimentale
I campioni sono stati analizzati per TRP, KYN, rapporto KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, acido picolinico (PA) e acido chinolinico (QA) mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa.
I parametri clinici parodontali [indice di placca (PI), profondità di sondaggio delle tasche (PPD), perdita di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP)] sono stati registrati. |
La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita in provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 mL di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato da ciascun partecipante.
La saliva e il siero sono stati quindi conservati a -80 °C fino all'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione della profondità di un solco o di una tasca parodontale determinata misurando la distanza da un margine gengivale alla base del solco o della tasca con una sonda parodontale calibrata.
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6 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di attacco clinico (o perdita, CAL) è un indicatore più accurato del supporto parodontale attorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio. CAL è misurato da un punto fisso sul dente che non cambia, il CEJ. Per calcolare CAL, sono necessarie due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla CEJ e la profondità di sondaggio. In recessione: profondità di sondaggio (+) margine gengivale alla CEJ (aggiungere). Nella crescita eccessiva del tessuto: profondità di sondaggio (-) margine gengivale alla CEJ (sottrarre) |
6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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riferendosi al sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale, o interfaccia tra la gengiva e un dente.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elaborazione e analisi dei campioni di saliva e siero
Lasso di tempo: 1 mese
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I campioni sono stati analizzati per TRP, KYN, rapporto KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, acido picolinico (PA) e acido chinolinico (QA) mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1082
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