- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07272564
Kynurenin-Stoffwechselweg bei Parkinson-Krankheit
Parodontale Entzündung und Tryptophan-Kynurenin-Stoffwechsel bei Morbus Parkinson
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
systemisch gesund
- klinische Diagnose von Parodontitis
- klinische Diagnose von parodontaler Gesundheit
Ausschlusskriterien:
regelmäßige Einnahme von systemischen Antibiotika, entzündungshemmenden oder antioxidativen Medikamenten (letzte 3 Monate)
- nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (letzte 6 Monate)
- chirurgische Parodontalbehandlung (letzte 12 Monate)
- Vorhandensein von <10 Zähnen
- aktuelle Medikamente, die die Zahnfleischgesundheit beeinflussen (Kalziumkanalblocker, Phenytoin, Cyclosporin und Hormonersatztherapie)
- Diabetes
- Diagnose von rheumatoider Arthritis
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Rauchen
- übermäßiger Alkoholkonsum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Sammlung von Speichel und Serum von Patienten sowie Analyse von Probenmolekülen
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Zur Analyse der ausgewählten Marker wurde Speichel als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt.
Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt.
Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen.
Speichel und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
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Experimental: Experimentell
Die Proben wurden mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie auf TRP, KYN, KYN/TRP-Verhältnis, KYNA, 3OHKYN, Picolinsäure (PA) und Chinolinsäure (QA) analysiert.
Klinische parodontale Parameter [Plaqueindex (PI), Sondierungstiefe (PPD), klinischer Attachmentverlust (CAL) und Blutung auf Sondierung (BOP)] wurden erfasst.
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Der Speichel wurde gesammelt, um die ausgewählten Marker als nicht stimulierte Proben in den frühen Morgenstunden zu analysieren.
Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt.
Nach der Speichelsammlung wurde eine Venenpunktion durchgeführt, und qualifiziertes Personal entnahm von jedem Teilnehmer 10 mL Blutproben.
Speichel und Serum wurden anschließend bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taschenantasttiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Tiefe eines Sulcus oder einer parodontalen Tasche, bestimmt durch Messung des Abstands vom Zahnfleischrand zur Basis des Sulcus oder der Tasche mit einer kalibrierten parodontalen Sonde.
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6 Monate
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
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Der klinische Attachmentgrad (oder Verlust, CAL) ist ein genauerer Indikator für die parodontale Unterstützung um einen Zahn herum als die Sondierungstiefe allein. CAL wird von einem festen Punkt auf dem Zahn gemessen, der sich nicht verändert, dem CEJ. Zur Berechnung des CAL sind zwei Messungen erforderlich: Abstand vom Zahnfleischrand zum CEJ und Sondierungstiefe. In Rezession: Sondierungstiefe (+) Gingivarand zum CEJ (hinzufügen). Bei Gewebeüberwucherung: Sondierungstiefe (-) Gingivarand zum CEJ (subtrahieren) |
6 Monate
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 6 Monate
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bezieht sich auf Blutungen, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des Zahnfleischsulcus oder der Schnittstelle zwischen Zahnfleisch und Zahn hervorgerufen werden.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verarbeitung und Analysen von Speichel- und Serumproben
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Proben wurden mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie auf TRP, KYN, KYN/TRP-Verhältnis, KYNA, 3OHKYN, Picolinsäure (PA) und Chinolinsäure (QA) analysiert.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1082
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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