- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07272564
Kynureninvägen vid Parkinsons sjukdom
Parodontal inflammation och tryptofan-kynurenin-metabolism vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
systemiskt frisk
- klinisk diagnos av parodontit
- klinisk diagnos av parodontal hälsa
Exklusionskriterier:
historik av regelbundet bruk av systemiska antibiotika, antiinflammatoriska eller antioxidanta läkemedel (föregående 3 månader)
- icke-kirurgisk parodontalbehandling (föregående 6 månader)
- kirurgisk parodontalbehandling (föregående 12 månader)
- färre än 10 tänder
- nuvarande medicinering som påverkar gingival hälsa (kalciumkanalblockerare, fenytoin, cyklosporin och hormonersättningsterapi)
- diabetes
- diagnos av reumatoid artrit
- graviditet
- ammande
- rökning
- överdrivet alkoholkonsumtion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv jämförare
Insamling av saliv och serum från patienter samt analys av provmolekyler
|
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover togs av kvalificerad personal från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
|
Experimentell: Experimentell
Prover analyserades för TRP, KYN, KYN/TRP-kvot, KYNA, 3OHKYN, picolinsyra (PA) och kinolinsyra (QA) med vätskekromatografi-masspektrometri.
Kliniska parodontalparametrar [plackindex (PI), sonderingstaskdjup (PPD), klinisk fästeförlust (CAL) och blödning vid sondering (BOP)] registrerades.
|
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna på dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivinsamling och 10 mL blodprover samlades in av kvalificerad personal från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C tills analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av djupet av en sulcus eller periodontal ficka bestäms genom att mäta avståndet från en gingival marginal till basen av sulcus eller ficka med en kalibrerad periodontal sond.
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk anknytningsnivå (eller förlust, CAL) är en mer exakt indikator på det parodontala stödet runt en tand än enbart sonderingsdjup. CAL mäts från en fast punkt på tanden som inte förändras, CEJ. För att beräkna CAL behövs två mätningar: avstånd från tandköttskanten till CEJ och sonderingsdjup. I lågkonjunktur: sonderingsdjup (+) gingivalmarginal till CEJ (lägg till). I vävnadsöverväxt: sonderingsdjup (-) gingivalmarginal till CEJ (subtrahera) |
6 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
|
hänvisar till blödning som induceras av försiktig manipulation av vävnaden på djupet av gingival sulcus, eller gränssnitt mellan gingiva och en tand.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling och analys av saliv- och serumprover
Tidsram: 1 månad
|
Proverna analyserades för TRP, KYN, KYN/TRP-kvot, KYNA, 3OHKYN, picolinsyra (PA) och kinolininsyra (QA) med vätskekromatografi-masspektrometri.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .