- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272564
Кинурениновый путь при болезни Паркинсона
Пародонтитное воспаление и метаболизм триптофана-кинуренина при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция (Туркие)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
системно здоровые
- клинический диагноз пародонтита
- клинический диагноз здоровья пародонта
Критерии исключения:
история регулярного приема системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (последние 3 месяца)
- нехирургическое пародонтологическое лечение (последние 6 месяцев)
- хирургическое пародонтологическое лечение (последние 12 месяцев)
- наличие <10 зубов
- текущие лекарства, влияющие на здоровье десен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия)
- диабет
- диагноз ревматоидного артрита
- беременность
- лактация
- курение
- чрезмерное употребление алкоголя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Сбор слюны и сыворотки крови пациентов и анализ молекул образцов
|
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция проводилась после сбора слюны и отбора 10 мл образцов крови квалифицированным персоналом у каждого участника.
Затем слюну и сыворотку хранили при -80°С до проведения анализа.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Образцы анализировали на содержание TRP, KYN, соотношение KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, пиколиновой кислоты (PA) и хинолиновой кислоты (QA) с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
Клинические пародонтальные параметры [индекс зубного налета (PI), глубина пародонтального кармана (PPD), потеря клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP)] были зарегистрированы.
|
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозную пункцию выполняли после сбора слюны, и квалифицированный персонал собирал по 10 мл образцов крови от каждого участника.
Слюну и сыворотку затем хранили при -80 °C до проведения анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический уровень прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем только глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не меняется, CEJ. Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до CEJ и глубина зондирования. При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭГ (добавить). При разрастании тканей: глубина зондирования (-) края десны до ЦЭГ (вычесть) |
6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
относится к кровотечению, вызванному осторожными манипуляциями с тканью на глубине десневой борозды или на границе между десной и зубом.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обработка и анализ образцов слюны и сыворотки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Образцы анализировали на содержание TRP, KYN, соотношение KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, пиколиновой кислоты (PA) и хинолиновой кислоты (QA) методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .