- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07272564
Kynureninveien i Parkinsons sykdom
Periodontal betennelse og tryptofan-kynurenin-metabolisme ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
systemisk frisk
- klinisk diagnose med perioditt
- klinisk diagnose med periodontal helse
Eksklusjonskriterier:
historikk med regelmessig bruk av systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioksidante legemidler (forrige 3 måneder)
- ikke-kirurgisk periodontal behandling (forrige 6 måneder)
- kirurgisk periodontal behandling (forrige 12 måneder)
- tilstedeværelse av <10 tenner
- nåværende medikamenter som påvirker gingival helse (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, syklosporin og hormonerstattende behandling)
- diabetes
- diagnose med revmatoid artritt
- graviditet
- ammende
- røyking
- overdreven alkoholkonsum.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Innsamling av spytt og serum fra pasienter og analyse av prøvemolekyler
|
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen.
Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering ble utført etter spyttoppsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale fra hver deltaker.
Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Prøvene ble analysert for TRP, KYN, KYN/TRP-forhold, KYNA, 3OHKYN, picolinsyre (PA) og quinolininsyre (QA) ved væskekromatografi-massespektrometri.
Kliniske parodontale parametre [plakkindex (PI), sondering av lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL) og blødning ved sondering (BOP)] ble registrert. |
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver tidlig på dagen.
Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør.
Venepunksjon ble utført etter spyttinnsamling, og 10 mL blodprøver ble tatt av kvalifisert personale fra hver deltaker.
Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C til analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av dybden av en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstanden fra en gingivalmargin til bunnen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal sonde.
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå (eller tap, CAL) er en mer nøyaktig indikator på den periodontale støtten rundt en tann enn sonderingsdybden alene. CAL måles fra et fast punkt på tannen som ikke endres, CEJ. For å beregne CAL er det nødvendig med to målinger: avstand fra gingivalmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I resesjon: sonderingsdybde (+) gingivalmargin til CEJ (legg til). I vevsovervekst: sonderingsdybde (-) gingivalmargin til CEJ (trekk fra) |
6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
|
refererer til blødning som er indusert av skånsom manipulering av vevet i dybden av gingival sulcus, eller grensesnitt mellom gingiva og en tann.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bearbeiding og analyser av spytt- og serumprøver
Tidsramme: 1 måned
|
Prøver ble analysert for TRP, KYN, KYN/TRP-forhold, KYNA, 3OHKYN, picolinsyre (PA) og kynurensyre (QA) ved væskekromatografi-massesspektrometri.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .