- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272564
Voie de la Kynurénine dans la Maladie de Parkinson
Inflammation parodontale et métabolisme du tryptophane-kynurénine dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
en bonne santé systémique
- diagnostic clinique de parodontite
- diagnostic clinique de santé parodontale
Critères d'exclusion :
antécédents d'utilisation régulière d'antibiotiques systémiques, d'anti-inflammatoires ou d'antioxydants (3 derniers mois)
- traitement parodontal non chirurgical (6 derniers mois)
- traitement parodontal chirurgical (12 derniers mois)
- présence de < 10 dents
- médicaments actuels affectant la santé gingivale (inhibiteurs calciques, phénytoïne, ciclosporine et hormonothérapie substitutive)
- diabète
- diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
- grossesse
- allaitement
- tabagisme
- consommation excessive d'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparateur actif
Prélèvement de salive et de sérum des patients et analyse moléculaire des échantillons
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La salive a été collectée pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée.
La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf.
Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par un personnel qualifié auprès de chaque participant.
La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à analyse.
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Expérimental: Expérimental
Les échantillons ont été analysés pour le TRP, le KYN, le rapport KYN/TRP, le KYNA, le 3OHKYN, l'acide picolinique (PA) et l'acide quinolinique (QA) par chromatographie liquide-spectrométrie de masse.
Les paramètres parodontaux cliniques [indice de plaque (PI), profondeur de poche au sondage (PPD), perte d'attache clinique (CAL) et saignement au sondage (BOP)] ont été enregistrés.
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La salive a été recueillie pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés durant les premières heures de la journée.
La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf.
Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 mL d'échantillons sanguins ont été prélevés par du personnel qualifié pour chaque participant.
La salive et le sérum ont ensuite été stockés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage de poche
Délai: 6 mois
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Mesure de la profondeur d'un sulcus ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance entre une marge gingivale et la base du sulcus ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée.
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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Le niveau d'attache clinique (ou perte, CAL) est un indicateur plus précis du support parodontal autour d'une dent que la profondeur de sondage seule. Le CAL est mesuré à partir d'un point fixe sur la dent qui ne change pas, le CEJ. Pour calculer le CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et la profondeur de sondage. En récession : profondeur au sondage (+) marge gingivale au CEJ (ajouter). En cas de prolifération tissulaire : profondeur de sondage (-) marge gingivale au CEJ (soustraire) |
6 mois
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Saignement au sondage
Délai: 6 mois
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se référant à un saignement induit par une manipulation douce du tissu à la profondeur du sillon gingival, ou à l'interface entre la gencive et une dent.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement et analyses des échantillons de salive et de sérum
Délai: 1 mois
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Les échantillons ont été analysés pour le TRP, le KYN, le rapport KYN/TRP, le KYNA, le 3OHKYN, l'acide picolinique (PA) et l'acide quinolinique (QA) par chromatographie en phase liquide couplée à la spectrométrie de masse.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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