- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272564
Szlak Kynureninowy w Chorobie Parkinsona
Zapalenie przyzębia i metabolizm tryptofanu-kynureniny w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
zdrowy ogólnoustrojowo
- rozpoznanie kliniczne periodontitis
- rozpoznanie kliniczne zdrowia przyzębia
Kryteria wykluczenia:
wywiad dotyczący regularnego stosowania ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniaczy (poprzednie 3 miesiące)
- niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 6 miesięcy)
- chirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 12 miesięcy)
- obecność <10 zębów
- aktualne leki wpływające na zdrowie dziąseł (blokery kanału wapniowego, fenytoina, cyklosporyna i hormonalna terapia zastępcza)
- cukrzyca
- rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów
- ciąża
- karmienie piersią
- palenie tytoniu
- nadmierne spożycie alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny Komparator
Pobieranie śliny i surowicy od pacjentów oraz analiza molekuł próbek
|
Ślinę pobierano w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane we wczesnych godzinach dnia.
Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorfa.
Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żyły i od każdego uczestnika wykwalifikowany personel pobrał 10 ml próbki krwi.
Następnie ślinę i surowicę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Próbki analizowano pod kątem TRP, KYN, stosunku KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, kwasu pikolinowego (PA) i kwasu chinolinowego (QA) za pomocą chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas.
Zarejestrowano kliniczne parametry periodontologiczne [wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonki przy sondowaniu (PPD), utrata przyczepu klinicznego (CAL) oraz krwawienie przy sondowaniu (BOP)].
|
Ślinę pobierano w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane we wczesnych godzinach dnia.
Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorf.
Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żylne i wykwalifikowany personel pobrał od każdego uczestnika 10 ml próbek krwi.
Ślinę i surowicę przechowywano następnie w temperaturze -80 °C do czasu analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej na podstawie pomiaru odległości od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy lub kieszonki za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kliniczny poziom przyczepu (lub utrata, CAL) jest dokładniejszym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż samo badanie głębokości. CAL mierzy się od stałego punktu na zębie, który się nie zmienia, CEJ. Do obliczenia CAL potrzebne są dwa pomiary: odległość od brzegu dziąsła do CEJ oraz głębokość sondowania. W recesji: głębokość zgłębnika (+) brzeg dziąsła do CEJ (dodaj). W przypadku przerostu tkanki: głębokość sondowania (-) brzeg dziąsła do CEJ (odjąć) |
6 miesięcy
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odnosi się do krwawienia, które jest wywołane delikatnym manipulowaniem tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej lub na granicy między dziąsłem a zębem.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetwarzanie i analiza próbek śliny i surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Próbki analizowano pod kątem TRP, KYN, stosunku KYN/TRP, KYNA, 3OHKYN, kwasu pikolinowego (PA) i kwasu chinolinowego (QA) za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .