Stereotaktinen sädehoito lääkkeille vasta-aineiseen masennukseen
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Gang Wang, Capital Medical University
Stereotaktisen sädehoidon tehokkuus ja turvallisuus hoidonkestävään masennukseen: avoimen leiman tutkimus
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida stereotaktisen sädehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta hoidonkestävään masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeille resistentti masennus (TRD) viittaa yleisesti potilaisiin, joilla on masennusta ja jotka ovat saaneet vähintään kahta eri toimintamekanismia olevaa masennuslääkettä riittävillä annoksilla ja riittävän pitkään, mutta joilla on ollut huono tai ei lainkaan vaste. TRD:tä on vaikea hoitaa ja sillä on yleensä huono ennuste, mikä vaikuttaa vakavasti potilaiden ja heidän perheidensä normaaliin elämään. Yksi TRD-potilaiden kuvantamismuodoista on subgenuaalisen etusyvän kierteiskurjen (sgACC) poikkeava toiminnallinen aktiivisuus. Tämän alueen suora kliininen interventiomenetelmä on syväaivostimulaattorin asentaminen invasiivisella lähestymistavalla. Tällä interventiomenetelmällä on kuitenkin alhainen riski-hyöty-suhde, eikä potilaat hyväksy sitä hyvin.
Säteily on laajalti käytetty kliininen interventiotekniikka. Keskitettyjen säteiden avulla useista kulmista se voi tuottaa korkeaenergiaisia säteitä ihmisen aivojen paikallisella alueella abloidakseen. Tätä tekniikkaa käytetään tyypillisesti kasvainten kohdennettuun ablointiin, ja sillä on korkean tarkkuuden etu. Viimeaikainen läpimurtotutkimus on havainnut, että sädehoitoa voidaan soveltaa psykiatrian alalla. 10Gy ja 20Gy annoksilla tehdyssä kokeessa tutkijat havaitsivat PET-kuvissa koehenkilöiden säteillyn kohteen standardoidun vastaanottoarvon nousun verrattuna vastakkaiseen aivoalueeseen, mikä viittaa siihen, että sädehoito voi pienten annosten kohdalla nostaa glukoosimetabolian tasoa tappamatta hermosoluja. Nämä kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että stereotaktinen sädehoito voi turvallisesti säädellä aivotoimintaa. Tämän perusteella tämä projekti pyrkii tutkimaan matala-annoksisen sädehoidon turvallisuutta, tehoa ja biologisia mekanismeja sgACC:n kohdentamisessa TRD:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Avohoitopotilaat tai sairaalassa hoidettavat potilaat, jotka ovat 18–50-vuotiaita (mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta.
- Täyttävät masennuksen (MDD) toistuvan ilman psykoottisia piirteitä diagnoosikriteerit, kuten DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) määrittelee.
- Dokumentoitu lääkehoidon kestävä masennus, joka määritellään puutteelliseksi kliiniseksi vastaukseksi (alle 50 % masennusoireiden parantuminen) vähintään kahdelle riittävälle masennuslääkekokeilulle nykyisen masennusjakson aikana Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment Response Questionnaire (MGH-ATRQ) -kyselylomakkeen mukaan. Riittävä koe edellyttää riittävää annosta (suositeltujen hoitoalueiden sisällä) ja kestoa (vähintään 6 viikkoa). Nykyisen jakson aikana on tapahtunut vähintään yksi hoitovirhe.
- Hamilton Depression Rating Scale 17-item (HAMD-17) kokonaispistemäärä ≥ 20 sekä seulonnassa että perustutkimuskäynneillä.
- Koehenkilö sitoutuu pitämään nykyisen masennuslääkehoidon muuttumattomana koko tutkimusjakson ajan.
- Potilas ja hänen laillinen huoltajansa ymmärtävät ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen, pystyvät noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi minkä tahansa muun DSM-5 mielenterveyshäiriön diagnoosi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: neurokehityshäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvät häiriöt, pakko-oireiset häiriöt ja siihen liittyvät häiriöt, skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt, päihteisiin liittyvät ja riippuvuushäiriöt tai persoonallisuushäiriöt.
- Aiempi sairaushistoria tai nykyinen kliinisesti merkittävä somaattinen sairaus, kuten vakava tai epävakaa sydän- ja verisuonitauti, hengityselinten sairaus, ruoansulatuskanavan sairaus, umpierityssairaus, virtsaelinten sairaus, veritauti tai hermoston sairaus, tai hyvänlaatuinen/pahanlaatuinen kasvain; tai mikä tahansa tutkijan arvioima tila, joka saattaa aiheuttaa riskin potilaan turvallisuudelle tai hänen kyvylleen osallistua täysin tutkimukseen.
- Mikä tahansa vakava neurologinen sairaus tai vamma, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: mikä tahansa tila, joka saattaa liittyä kohonneeseen aivopaineeseen, aivojen tilaa vievään muutokseen, aivoinfarktiin, aivoverenvuotoon, epileptisten kohtausten historiaan tai perinnölliseen epilepsiaan (paitsi ECT:n aiheuttamat), aivovaltimoiden pullistumaan, Parkinsonin tautiin, Huntingtonin tautiin, MS-tautiin tai vakavaan aivovammaan tajuttomuuden kanssa; tai mikä tahansa tutkijan arvioima tila, joka saattaa aiheuttaa riskin potilaan turvallisuudelle tai hänen kyvylleen osallistua täysin tutkimukseen.
- Tutkijan arvioima merkittävä itsemurhariski, jota osoittaa: "Kyllä" vastaus Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) "Itsetuhoajatukset" -osion kohtaan 4 (aktiiviset itsetuhoajatukset jonkin toiminnan aikeella ilman tarkkaa suunnitelmaa) tai kohtaan 5 (aktiiviset itsetuhoajatukset tarkalla suunnitelmalla ja aikeella) viimeisen 6 kuukauden aikana; TAI "Kyllä" vastaus mihin tahansa C-SSRS "Itsetuhoinen käyttäytyminen" -osion kohtaan (todellinen yritys, keskeytetty yritys, peruutettu yritys, valmistelut tai käyttäytyminen) viimeisen 6 kuukauden aikana; TAI pistemäärä ≥5 Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) kohdassa 10 (Itsetuhoajatukset).
- Osallistuminen muihin systemaattisiin hermoston säätelyhoitoihin (esim. MECT, rTMS, tDCS, VNS, DBS) 3 kuukautta ennen seulontaa tai osallistuminen interventiotutkimukseen 1 kuukautta ennen seulontaa.
- Potilaat, jotka eivät ole reagoineet systemaattiseen MECT-hoitoon.
- Potilaat, joilla on aiempi historia muista psykochirurgisista toimenpiteistä (mukaan lukien radioaaltolämpöhoito, kohdennettu ultraääni jne.).
- Aiempi historia sädehoidosta, kemoterapiasta tai immunoterapiasta tai ammatillinen altistuminen säteilylle/myrkyllisille aineille.
- Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: kallon sisäiset tai kehon metalliset implantit, sisään istutetut sydämentahdistimet tai korvaimplantit tai klaustrofobia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Molemmista sukupuolista olevat koehenkilöt, jotka suunnittelevat tulevan raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana tai eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä.
- Koehenkilöt, joiden paino ylittää 150 kg.
- Mikä tahansa muu tutkijan arvioima tila, joka tekee koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: 15 Gy
Kaikille potilaille tehdään 3 (vähintään)–7 (enintään) MRI-tutkimusta perusvalmistelujakson aikana, skannausten välillä yli 24 tunnin välein.
Aksiaalisen tehostetun 3D T1-painotteisen MRI-kuvan perusteella määritetään anteriorinen kommissuura (AC) ja posteriorinen kommissuura (PC).
Valitse sagittaali-T1-kuva ja tunnista cingulaarinen uurros corpus callosumin genuksen alapuolella.
Piirrä viiva corpus callosumin genuksesta anterioriseen kommissuuraan ja ota keskipiste.
Tämän jälkeen koronaali-T1-kuvassa paikanna tätä keskipistettä vastaava koronaalileike kohdepisteenä.
Kohdepistettä säädetään manuaalisesti, jotta vältetään päällekkäisyys aivojen verisuonten kanssa. Hoito-ohjelma oli seuraava: jokainen potilas sai yhden sideerisen sädehoidon päivässä 15 Gy:n annoksella, kunkin istunnon kestäessä noin 20 minuuttia.
Koko hoito suoritettiin kahden päivän aikana, ja isodoosikäyrät asetettiin 80 %:iin.
|
Yksilöllinen kaksipuolinen sgACC-malli tuodaan ZAP-X-hoidonsuunnittelujärjestelmään.
Vasemman ja oikean sgACC-kohteen hoitosuunnitelma luodaan automaattisesti seuraavilla asetuksilla.
Hoito suoritetaan kahdena peräkkäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: 20 Gy
Kaikille potilaille tehdään sen jälkeen 3 (vähintään) - 7 (enintään) MRI-tutkimusta perusvalmistelujakson aikana, skannausten välillä yli 24 tunnin välein.
Aksiaalisen tehostetun 3D T1-painotetun MRI-kuvan perusteella määritetään anterior commissure (AC) ja posterior commissure (PC).
Valitse sagittaalinen T1-kuva ja tunnista cingulaarinen sulcus, joka on corpus callosumin genuksen alapuolella.
Vedä viiva corpus callosumin genuksesta anterior commissureen ja ota keskipiste.
Määritä sitten koronaalisessa T1-kuvassa tätä keskipistettä vastaava koronaalileike kohdepisteeksi.
Kohdepistettä säädetään manuaalisesti, jotta se ei mene päällekkäin aivojen verisuonten kanssa. Hoito-ohjelma oli seuraava: jokainen potilas sai yhden unilateral sädehoitokerran päivässä annoksella 20 Gy, ja kukin istunto kesti noin 20 minuuttia.
Koko hoito suoritettiin kahden päivän aikana, ja isodosikäyrät asetettiin 80 % arvoon.
|
Yksilöllinen kaksipuolinen sgACC-malli tuodaan ZAP-X-hoidonsuunnittelujärjestelmään.
Vasemman ja oikean sgACC-kohteen hoitosuunnitelma luodaan automaattisesti seuraavilla asetuksilla.
Hoito suoritetaan kahdena peräkkäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: 25 Gy
Kaikki potilaat käyvät sitten läpi 3 (vähintään) – 7 (enintään) MRI-skannausta lähtötilanteen valmistelujakson aikana, skannausten välien ollessa yli 24 tuntia.
Perustuen aksiaaliin tehostettuun 3D T1-painotettuun MRI-kuvaan määritetään anteriorinen kommissuura (AC) ja posteriorinen kommissuura (PC).
Valitse sagittaali T1-kuva ja tunnista corpus callosumin genuksen alapuolella oleva cingulaarinen sulcus.
Piirrä viiva corpus callosumin genuksesta anterioriseen kommissuuraan ja ota keskipiste.
Sitten koronaalisessa T1-kuvassa paikannetaan tätä keskipistettä vastaava koronaalinen leike kohdepisteeksi.
Kohdepistettä säädetään manuaalisesti, jotta se ei mene päällekkäin aivojen verisuonten kanssa. Hoito-ohjelma oli seuraava: kukin potilas sai yhden yksipuolisen säteilytyksen päivässä annoksella 25 Gy, kunkin istunnon kestäessä noin 20 minuuttia.
Koko hoito suoritettiin kahden päivän aikana, ja isodoosikäyrät asetettiin 80%:iin.
|
Yksilöllinen kaksipuolinen sgACC-malli tuodaan ZAP-X-hoidonsuunnittelujärjestelmään.
Vasemman ja oikean sgACC-kohteen hoitosuunnitelma luodaan automaattisesti seuraavilla asetuksilla.
Hoito suoritetaan kahdena peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsbergin masennusasteikon (MADRS) pistemäärän muutos 4 viikon kuluttua hoidosta verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kymmenen kohdan kysely, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen potilailla, joilla on mielialahäiriöitä.
Asteikkoalue - 0–60, jossa korkeampi pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montgomery Asbergin masennusasteikon (MADRS) pisteissä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoiton jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
Kymmenen kohteen diagnostinen kyselylomake, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen mielialahäiriöitä sairastavilla potilailla.
Asteikkoalue - 0–60 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä viittaa voimakkaampaan masennusoireiluun.
|
Ennen hoitoa hoiton jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvon muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
Kolumbian yliopiston tutkijoiden luoma itsemurha-aikeiden arviointiasteikko.
Pisteet laskettiin laskemalla yhteen vastaukset 5 kysymykseen.
Pistealue - 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia itsemurha-aikeita.
|
Ennen hoitoa hoidon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
|
Muutos Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16) -pisteytyksessä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen (päivänä 3, viikkona 1, viikkona 2, viikkona 4, viikkona 8, viikkona 12)
|
QIDS-SR16 koostuu 16 kysymyksestä, joista jokainen on pistealueella 0–3.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–27, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakaviin masennusoireisiin.
|
Ennen hoitoa hoidon jälkeen (päivänä 3, viikkona 1, viikkona 2, viikkona 4, viikkona 8, viikkona 12)
|
|
Kliinisen kokonaisarvion vakavuuden (CGI-S) muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoitoon (päivällä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
The Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) on yksittäinen, lääkärin arvioima asteikko, jota käytetään potilaan sairauden kokonaisvaikeusasteen arvioimiseen.
Arvio perustuu lääkärin kokonaiskokemukseen tästä potilasryhmästä. Se pisteytetään 7-asteikkoisena asteikkona, joka vaihtelee 1 (normaali, ei lainkaan sairas) 7 (yksi kaikkein äärimmäisimmin sairaista potilaista) välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden vakavuutta. |
Ennen hoitoa hoitoon (päivällä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
|
Kliinisen yleiskäsityksen paranemisen (CGI-I) muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) on yksittäinen, kliinikon arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut hoidon aloittamisen jälkeen.
Se pisteytetään 7-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Erittäin paljon parantunut) 7:ään (Erittäin paljon pahentunut), ja pistemäärä 4 edustaa "Ei muutosta". Arvio perustuu kliinikon arvioon potilaan kokonaisvaltaisesta kliinisestä tilasta. |
Ennen hoitoa hoidon jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
|
Muutos Instant Mood Scale-12 -asteikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa välittömästi hoidon aikana (päivä 1, päivä 2) ja hoidon jälkeen (päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
Instant Mood Scale-12 (IMS-12) on lyhyt, 12-kohdainen itsearviointilomake, joka on suunniteltu nopeasti arvioimaan masennus- ja ahdistusoireiden nykyistä vakavuutta. Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (0="Ei lainkaan" - 7="Erittäin paljon") perustuen potilaan tämänhetkisiin tunteisiin.
Kokonaispisteet kummallekin ala-asteikolle vaihtelevat 0:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Ennen hoitoa välittömästi hoidon aikana (päivä 1, päivä 2) ja hoidon jälkeen (päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
|
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoitojen jälkeen (3. päivä, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
14-kohdainen, lääkärin tai hoitajan täyttämä asteikko, jonka tarkoituksena on arvioida potilaan ahdistuksen vakavuutta.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Ennen hoitoa hoitojen jälkeen (3. päivä, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
|
Muutos digitaalisen span-testin tuloksessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
Työmuistin ja tarkkaavaisuuden testi, jossa osallistujat toistavat äänellisesti esitettyjen numeroiden sarjoja sekä eteenpäin että taaksepäin.
Pääasiallinen tulosparametri on pisin oikein muistettu sarja.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
|
Muutos Digit Symbol Substitution Testissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST) on suorituskykyyn perustuva neuropsykologinen testi, joka arvioi prosessointinopeutta, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja visuaalimotorista koordinaatiota.
Testi esittää osallistujalle avaimen, joka yhdistää yhdeksän numeroa (1-9) yhdeksään yksilölliseen symboliin.
Päätehtävä edellyttää osallistujan täyttävän tyhjät tilat vastaavilla symboleilla satunnaisesti järjestettyjen numerosarjojen kohdalla mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 90 sekunnin aikana.
Ensisijainen pistemäärä on oikein suoritettujen symbolisubstituutioiden kokonaismäärä sallitun ajan sisällä.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12)
|
|
Muutos havaituissa puutteissa - Depression kyselypisteytyksessä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoitokauden jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
The Perceived Deficits Questionnaire - Depression (PDQ-D) on 20-kohdainen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan subjektiivista kokemusta kognitiivisesta dysfunktiosta.
Se arvioi koettuja vaikeuksia neljässä keskeisessä kognitiivisessa alueessa: tarkkaavuus/keskittyminen (5 kohdetta), retrospektiivinen muisti (5 kohdetta), prospektiivinen muisti (5 kohdetta) ja suunnittelu/organisointi (5 kohdetta).
Potilaat arvioivat näiden kognitiivisten ongelmien esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana 5-portaisella asteikolla välillä 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Lähes aina").
Kokonaispistemäärä lasketaan (alue 0-80), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia koettuja kognitiivisia puutteita.
|
Ennen hoitoa hoitokauden jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantamismarkkerit 4/12 viikon kuluttua hoidosta verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: 4/12 viikkoa hoidon jälkeen
|
4/12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Digitaalinen fenotyyppi hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
Äänen ja videon sisällyttäminen
|
Ennen hoitoa hoidon jälkeen (päivänä 3, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12)
|
|
Magnetoencephalography (MEG) -merkinnät 1/2/4/8/12 viikon jälkeen hoidosta verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Baseline, 1/2/4/8/12 week post-treatment
|
Baseline, 1/2/4/8/12 week post-treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Wang, Medical Doctor, Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
- Päätutkija: Longsheng Pan, Medical Doctor, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025(60)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .