- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07279896
RNA:n/DNA:n hajoamisen määrittäminen, joka liittyy hapettumisstressiin parodontiittipotilailla
Tupakoinnin ja oksidatiivisen stressin aiheuttaman RNA- ja DNA-vaurion arviointi vaihe III:een periodontiittiin sairastuneilla potilailla
Tämä tutkimus tarkasteli, ovatko periodontitis-tauti (parodontiitti) ja tupakointi yhteydessä korkeampiin "oksidatiivisen stressin" tasoihin. Oksidatiivinen stressi voi vahingoittaa DNA:ta ja RNA:ta, jotka ovat tärkeitä solujemme osia. Kahden syljen merkkiaineen – 8-OHdG (DNA-vahingon merkki) ja 8-OHG (RNA-vahingon merkki) – mittaamisen avulla pyrittiin ymmärtämään tätä.
Tutkijat ottivat mukaan neljä aikuisryhmää: tupakoitsijat periodontitiista, ei-tupakoitsijat periodontitiista, terveet tupakoitsijat ja terveet ei-tupakoitsijat. Kaikille osallistujille tehtiin hammastarkastus, jossa tarkasteltiin muun muassa ientulehdusta, verenvuotoa ja taskusyvyyttä. Tarkastuksen jälkeen kerättiin kustakin henkilöstä stimuloimaton sylkinäyte. Näytteet testattiin laboratoriossa käyttäen herkkää menetelmää, joka mittaa oksidatiivista vahinkoa.
Tutkimus havaitsi, että periodontitiista sairastavilla henkilöillä oli korkeammat DNA- ja RNA-vahinkojen tasot syljessään verrattuna terveisiin henkilöihin. Korkeimmat tasot havaittiin tupakoitsijoilla, joilla oli periodontitiista. Jopa terveillä tupakoitsijoilla havaittiin korkeammat oksidatiivisen stressin tasot verrattuna terveisiin ei-tupakoitsijoihin. Yleisesti ottaen vakavampi iensairaus oli yhteydessä korkeampiin oksidatiivisen vahingon tasoihin.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että syljessä tehdyt 8-OHdG- ja 8-OHG-testit voivat auttaa tunnistamaan iensairauksia yksinkertaisella, ei-invasiivisella tavalla. Tulokset osoittavat myös, että tupakointi lisää kehon oksidatiivista stressiä, erityisesti kun iensairaus on läsnä. Tutkimus tarjoaa uutta tietoa siitä, kuinka tupakointi ja iensairaus yhdessä voivat vaikuttaa solujen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontitis on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka johtaa hampaiden tukikudosten asteittaiseen tuhoutumiseen. Oksidatiivisella stressillä on keskeinen rooli sen patogeneesissä, sillä reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) liiallinen tuotanto voi vaurioittaa solurakenteita, mukaan lukien lipidejä, proteiineja ja nukleiinihappoja. Oksidatiiviseen stressiin liittyvistä biomarkkereista 8-hydroksi-2'-deoksiguanoosi (8-OHdG) ja 8-hydroksiguanoosi (8-OHG) ovat laajalti tunnustettuja indikaattoreita DNA:n ja RNA:n vaurioitumiselle. Nämä biomarkkerit heijastavat oksidatiivisen stressin biokemiallisia seurauksia ja niitä käytetään yhä enemmän isäntävasteiden arviointiin parodontaalisairaudessa.
Tupakointi on yksi vahvimmista ympäristötekijöistä, jotka lisäävät periodontiitin riskiä, ja se tiedetään lisäävän oksidatiivista stressia useilla mekanismeilla. Tupakoinnin ja edenneen periodontiitin yhteisvaikutusta syljen oksidatiiviseen DNA- ja RNA-vahinkoon ei kuitenkaan ole täysin selvitety. Molempien, 8-OHdG:n ja 8-OHG:n, samanaikainen arviointi saattaa tarjota syvällisempää tietoa tupakoinnin, tulehduksen ja parodontaalikudosten tuhoutumisen yhteyksiä kuvaavista molekyylitason reiteistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida syljen oksidatiivisen nukleiinihappovaurion tasoja vaihe III periodontiitista kärsivillä henkilöillä, jotka tupakoivat tai eivät tupakoi, sekä parodontaalisen terveillä kontrolliryhmillä. Tutkimuksen tavoitteena oli myös selvittää näiden biomarkkerien ja kliinisten parodontaalisten mittareiden välistä suhdetta. DNA- ja RNA-oksidaation samanaikaisella tarkastelulla tutkimus pyrki tarjoamaan moniulotteisen käsityksen isännän oksidatiivisesta vastineesta periodontiitissa.
Kaikki osallistujat kävivät läpi koko suun parodontaalisen tutkimuksen, jonka suoritti kalibroitu kliinikko. Ei-stimuloituja sylkinäytteitä kerättiin standardoiduissa aamun olosuhteissa, käsiteltiin sentrifugoimalla solujätteiden poistamiseksi ja säilytettiin -80°C:ssa biokemiallista analyysiä varten. 8-OHdG:n ja 8-OHG:n pitoisuudet määritettiin käyttämällä korkean herkkyyden ELISA-menetelmää, joka pystyy havaitsemaan useita oksidoituja guaniinijohdannaisia.
Biokemialliset tulokset osoittivat, että oksidatiivisen DNA- ja RNA-vaurion tasot olivat korkeammat periodontiitista kärsivillä henkilöillä verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin, ja tupakoijilla oli kaikista korkeimmat tasot. Oksidatiivisten biomarkkerien tasot osoittivat positiivisia korrelaatioita keskeisten parodontaalisten parametrien, kuten sondaussyvyyden, kliinisen kiinnityskadon, plakin kertymän, ikentulehduksen ja verenvuodon sondauksen yhteydessä. Nämä tulokset viittaavat siihen, että periodontiitin tulehduskuorma vahvistaa oksidatiivista stressiä nukleiinihappotasolla ja että tupakointi lisää biologista kuormitusta.
Biokemiallisen arvioinnin lisäksi poskien limakalvonäytteitä arvioitiin sytologisesti hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä. Kaikki näytteet osoittivat riittävää solutiheyttä, eikä epiteelin dysplasioissa havaittu merkittäviä eroja tutkimusryhmien välillä. Tämä saattaa liittyä kerättyjen näytteiden pintakerroksen epiteelisolujen vallitsevuuteen.
Kokonaisuudessaan tämä tutkimus tarjoaa integroidun biokemiallisen ja sytomorphologisen arvioinnin oksidatiivisesta stressistä periodontiitissa. Tulokset tukevat syljen 8-OHdG:n ja 8-OHG:n mahdollista käyttöä ei-invasiivisina biomarkkereina sairauden seurannassa ja tarjoavat uutta näyttöä tupakoinnin, oksidatiivisen stressin ja parodontaalisen tulehduksen välisestä vuorovaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Vähintään 16 pysyvää hammasta, kolmannet poskihampaat pois lukien
- Ei käytä ortodontisia laitteita
- Ei ole raskaana tai imettävä
- Systeemisesti terveet henkilöt ilman systeemisairauksia, jotka voisivat vaikuttaa parodontaalitilaan
- Ei ole käyttänyt tulehdus- tai antimikrobisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei ole saanut parodontaalihoidon viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä henkilö.
- Tulehdus- tai antimikrobisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Antioksidanttien lisäravinteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Parodontaalihoidon saaminen viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Psyykkisten häiriöiden diagnoosi.
- Mikä tahansa suun alueen infektio.
- Vähemmän kuin 16 pysyvää hammasta (kolmannet poskihampaat pois lukien).
- Alkoholiriippuvuus.
- Aktiiviset tartuntataudit (akuutti hepatiitti, AIDS, tuberkuloosi), pahanlaatuiset kasvaimet tai mikä tahansa systeeminen tila, joka saattaa vaikuttaa parodontaalikudoksiin.
- Parodontaalikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (fenytoiini, syklosporiini A, kalsiumkanavan estäjät).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parodontiitti Tupakoitsija
Osallistujat, joilla on diagnosoitu kolmannen asteen periodontiitti ja jotka tällä hetkellä tupakoivat sähkösavukkeita.
Interventiota ei käytetty; biologisia näytteitä (stimuloimatonta sylkeä) kerättiin biomarkkerianalyysiä varten.
|
|
Parodontiitti ei-tupakoitsija
Osallistujat, joilla on diagnosoitu kolmannen vaiheen parodontiitti ja jotka eivät tupakoi.
Interventiota ei käytetty; stimuloimattomia sylkinäytteitä kerättiin laboratorioanalyysiä varten.
|
|
Terve Tupakoitsija
Parodontaalisesti terveet henkilöt, jotka tupakoivat tällä hetkellä.
Mitään hoitoa tai interventiota ei suoritettu; ainoastaan sylkinäytteet ja parodontaalimittaukset otettiin.
|
|
Terve, tupakoimaton
Parodontaalisesti terveet ei-tupakoitsijat.
Interventiota ei tarjottu; osallistujat kävivät läpi parodontaalitutkimuksen ja sylkinäytteen keräämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen oksidatiivinen DNA- ja RNA-vaurio (8-OHdG- ja 8-OHG-pitoisuudet)
Aikaikkuna: Perustaso (parodontologinen tutkimuskäynti ja syljen keräyskäynti, ennen mitään parodontologista hoitoa)
|
8-hydroksi-2'-deoksiguanoosi (8-OHdG) ja 8-hydroksiguanoosi (8-OHG) pitoisuudet mitattuja stimuloimattomasta kokosyljestä käyttäen erittäin herkkää kilpailullista ELISA-sarjaa.
Sylkinäytteet kerätään erillisellä perustamittauskäynnillä tutkimusjakson aikana, täyden suun periodontaalitutkimuksen jälkeen ja ennen mitään periodontaalisia hoitoja.
Biomarkkeritasoja (ng/mL) verrattiin neljän tutkimusryhmän kesken ja analysoitiin suhteessa kliinisiin periodontaaliparametreihin.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa oksidatiivista nukleiinihappovauriota.
|
Perustaso (parodontologinen tutkimuskäynti ja syljen keräyskäynti, ennen mitään parodontologista hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivge Kurgan, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hendek MK, Erdemir EO, Kisa U, Ozcan G. Effect of initial periodontal therapy on oxidative stress markers in gingival crevicular fluid, saliva, and serum in smokers and non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):273-82. doi: 10.1902/jop.2014.140338. Epub 2014 Oct 17.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006.
- Kurgan S, Onder C, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A. High sensitivity detection of salivary 8-hydroxy deoxyguanosine levels in patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):766-74. doi: 10.1111/jre.12263. Epub 2015 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZH-2025-OxidativeStress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .