- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07279896
Bepaling van RNA/DNA-schade geassocieerd met oxidatieve stress bij patiënten met parodontitis
Evaluatie van roken en oxidatieve stress-geïnduceerde RNA- en DNA-schade bij patiënten met stadium III parodontitis
Deze studie onderzocht of een vorm van tandvleesaandoening genaamd stadium III parodontitis en sigarettenrook verband houden met hogere niveaus van "oxidatieve stress". Oxidatieve stress kan DNA en RNA beschadigen, die belangrijke onderdelen van onze cellen zijn. Twee markers in speeksel-8-OHdG (een teken van DNA-schade) en 8-OHG (een teken van RNA-schade)-werden gemeten om dit te begrijpen.<\/p>
Onderzoekers namen vier groepen volwassenen op: rokers met parodontitis, niet-rokers met parodontitis, gezonde rokers en gezonde niet-rokers. Alle deelnemers ondergingen een tandheelkundig onderzoek, waarbij zaken zoals tandvleesontsteking, bloeding en pocketdiepte werden gecontroleerd. Na het onderzoek werd van elke persoon een ongestimuleerd speekselmonster verzameld. De monsters werden in een laboratorium getest met een gevoelige methode die oxidatieve schade meet.<\/p>
De studie toonde aan dat mensen met parodontitis hogere niveaus van DNA- en RNA-schade in hun speeksel hadden dan gezonde mensen. De hoogste niveaus werden gezien bij rokers met parodontitis. Zelfs gezonde rokers vertoonden hogere niveaus van oxidatieve stress dan gezonde niet-rokers. Over het algemeen werd ergere tandvleesaandoening gekoppeld aan hogere niveaus van oxidatieve schade.<\/p>
Deze resultaten suggereren dat speekseltests voor 8-OHdG en 8-OHG kunnen helpen bij het identificeren van tandvleesaandoeningen op een eenvoudige, niet-invasieve manier. De bevindingen tonen ook aan dat roken bijdraagt aan de oxidatieve stress van het lichaam, vooral wanneer tandvleesaandoening aanwezig is. De studie biedt nieuwe informatie over hoe roken en tandvleesaandoeningen samen de celgezondheid kunnen beïnvloeden.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die leidt tot de progressieve afbraak van de tandondersteunende weefsels. Oxidatieve stress speelt een centrale rol in de pathogenese, aangezien overmatige productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) cellulaire structuren kan beschadigen, waaronder lipiden, eiwitten en nucleïnezuren. Onder de biomarkers gerelateerd aan oxidatieve stress worden 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) en 8-hydroxyguanosine (8-OHG) algemeen erkend als indicatoren van respectievelijk DNA- en RNA-schade. Deze biomarkers weerspiegelen de biochemische gevolgen van oxidatieve stress en worden steeds vaker gebruikt om de gastheerresponsen bij parodontale aandoeningen te evalueren.
Roken is een van de sterkste omgevingsrisicofactoren voor parodontitis en staat bekend om het versterken van oxidatieve stress via meerdere mechanismen. Het gecombineerde effect van roken en gevorderde parodontitis op oxidatieve DNA- en RNA-schade in speeksel is echter nog niet volledig opgehelderd. Het gelijktijdig beoordelen van zowel 8-OHdG als 8-OHG kan dieper inzicht geven in de moleculaire routes die roken, ontsteking en parodontale weefseldestructie met elkaar verbinden.
Deze studie was ontworpen om de speekselniveaus van oxidatieve nucleïnezuurschade te evalueren bij individuen met Stadium III-parodontitis die roken of niet roken, evenals bij parodontaal gezonde controles. De studie had ook tot doel de relatie tussen deze biomarkers en klinische parodontale metingen te onderzoeken. Door DNA- en RNA-oxidatie samen te onderzoeken, probeerde de studie een multidimensionaal begrip te bieden van de oxidatieve gastheerrespons bij parodontitis.
Alle deelnemers ondergingen een volledig mondparodontaal onderzoek uitgevoerd door een gekalibreerde clinicus. Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld onder gestandaardiseerde ochtendomstandigheden, verwerkt door centrifugatie om cellulaire resten te verwijderen, en opgeslagen bij -80°C tot biochemische analyse. De niveaus van 8-OHdG en 8-OHG werden gekwantificeerd met behulp van een hooggevoelige ELISA-methode die meerdere geoxideerde guaninederivaten kan detecteren.
Biochemische bevindingen toonden aan dat oxidatieve DNA- en RNA-schadeniveaus hoger waren bij individuen met parodontitis vergeleken met gezonde controles, waarbij rokers over het algemeen de hoogste niveaus vertoonden. Oxidatieve biomarker niveaus vertoonden positieve correlaties met belangrijke parodontale parameters, waaronder pocketsdiepte, klinische aanhechtingsverlies, plaque-accumulatie, gingivale ontsteking en bloeding bij sonderen. Deze resultaten suggereren dat de inflammatoire belasting van parodontitis oxidatieve stress op nucleïnezuurniveau versterkt en dat roken een extra biologische belasting bijdraagt.
Naast biochemische beoordeling werden wangslijmvliesmonsters cytologisch geëvalueerd met hematoxyline- en eosinekleuring. Alle monsters toonden adequate cellulariteit, en er werden geen significante verschillen in epitheliale dysplasie waargenomen tussen de onderzoeksgroepen. Dit kan verband houden met de overheersing van oppervlakkige epitheelcellen in de verzamelde monsters.
Over het algemeen biedt deze studie een geïntegreerde biochemische en cytomorphologische beoordeling van oxidatieve stress bij parodontitis. De bevindingen ondersteunen het potentiële gebruik van speeksel-8-OHdG en 8-OHG als niet-invasieve biomarkers voor ziektebewaking en dragen nieuw bewijs aan betreffende de interactie tussen roken, oxidatieve stress en parodontale ontsteking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder
- Minimaal 16 blijvende tanden hebben, exclusief verstandskiezen
- Geen gebruik van orthodontische apparatuur
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Systemisch gezonde personen zonder systemische ziekten die de parodontale status kunnen beïnvloeden
- Geen gebruik van ontstekingsremmende of antimicrobiële medicatie in de afgelopen 6 maanden
- Geen parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden
Exclusiecriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevende personen.
- Gebruik van ontstekingsremmende of antimicrobiële geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden.
- Gebruik van antioxidantensupplementen in de afgelopen 3 maanden.
- Parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden.
- Diagnose van psychiatrische stoornissen.
- Elke orale infectie.
- Minder dan 16 blijvende tanden (exclusief verstandskiezen).
- Alcoholafhankelijkheid.
- Actieve infectieziekten (acute hepatitis, AIDS, tuberculose), maligniteit of systemische aandoeningen die parodontale weefsels kunnen beïnvloeden.
- Huidig gebruik van medicijnen die bekend staan om hun effect op parodontale weefsels (fenytoïne, cyclosporine A, calciumantagonisten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Parodontitis Roker
Deelnemers met de diagnose parodontitis stadium III die momenteel sigaretten roken.
Er werd geen interventie toegepast; biologische monsters (ongestimuleerd speeksel) werden verzameld voor biomarkeranalyse.
|
|
Parodontitis Niet-Roker
Deelnemers bij wie stadium III parodontitis is vastgesteld en die niet roken.
Er werd geen interventie toegepast; er werden ongestimuleerde speekselmonsters verzameld voor laboratoriumanalyse.
|
|
Gezonde Roker
Periodontaal gezonde individuen die op dit moment roken.
Er werd geen behandeling of interventie uitgevoerd; alleen speekselmonsters en parodontale metingen werden verkregen.
|
|
Gezonde niet-roker
Periodontaal gezonde niet-rokers.
Er werd geen interventie geboden; de deelnemers ondergingen een parodontale evaluatie en speekselmonsterafname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekseloxidatieve DNA- en RNA-schade (8-OHdG- en 8-OHG-niveaus)
Tijdsspanne: Baseline (periodontaal onderzoekbezoek en speekselcollectiebezoek, vóór enige parodontale behandeling)
|
Concentraties van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) en 8-hydroxyguanosine (8-OHG) gemeten in ongestimuleerd volledig speeksel met behulp van een hooggevoelige competitieve ELISA-kit.
Speekselmonsters worden verzameld tijdens een apart basisbezoek binnen de studieperiode, na een volledig mondeling parodontaal onderzoek en vóór enige parodontale therapie.
Biomarkerniveaus (ng/mL) werden vergeleken tussen de vier onderzoeksgroepen en geanalyseerd in relatie tot klinische parodontale parameters.
Hogere waarden duiden op grotere oxidatieve nucleïnezuurschade.
|
Baseline (periodontaal onderzoekbezoek en speekselcollectiebezoek, vóór enige parodontale behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sivge Kurgan, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hendek MK, Erdemir EO, Kisa U, Ozcan G. Effect of initial periodontal therapy on oxidative stress markers in gingival crevicular fluid, saliva, and serum in smokers and non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):273-82. doi: 10.1902/jop.2014.140338. Epub 2014 Oct 17.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006.
- Kurgan S, Onder C, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A. High sensitivity detection of salivary 8-hydroxy deoxyguanosine levels in patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):766-74. doi: 10.1111/jre.12263. Epub 2015 Feb 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZH-2025-OxidativeStress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .