- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07279896
Determinazione del danno all'RNA/DNA associato allo stress ossidativo nei pazienti con parodontite
Valutazione del Danno all'RNA e al DNA Indotto dal Fumo e dallo Stress Ossidativo in Pazienti con Parodontite di Stadio III
Questo studio ha esaminato se un tipo di malattia gengivale chiamata parodontite di stadio III e il fumo di sigaretta siano collegati a livelli più elevati di "stress ossidativo". Lo stress ossidativo può danneggiare il DNA e l'RNA, che sono parti importanti delle nostre cellule. Per comprendere ciò, sono stati misurati due marcatori nella saliva: 8-OHdG (un segno di danno al DNA) e 8-OHG (un segno di danno all'RNA).
I ricercatori hanno incluso quattro gruppi di adulti: fumatori con parodontite, non fumatori con parodontite, fumatori sani e non fumatori sani. Tutti i partecipanti hanno effettuato un esame dentale, che ha controllato aspetti come l'infiammazione gengivale, il sanguinamento e la profondità delle tasche. Dopo l'esame, è stato raccolto un campione di saliva non stimolata da ciascuna persona. I campioni sono stati testati in laboratorio utilizzando un metodo sensibile che misura il danno ossidativo.
Lo studio ha rilevato che le persone con parodontite avevano livelli più elevati di danno al DNA e all'RNA nella loro saliva rispetto alle persone sane. I livelli più alti sono stati osservati nei fumatori con parodontite. Anche i fumatori sani hanno mostrato livelli più elevati di stress ossidativo rispetto ai non fumatori sani. In generale, una malattia gengivale più grave era collegata a livelli più elevati di danno ossidativo.
Questi risultati suggeriscono che i test salivari per 8-OHdG e 8-OHG possono aiutare a identificare la malattia gengivale in modo semplice e non invasivo. I risultati mostrano anche che il fumo aumenta lo stress ossidativo del corpo, specialmente quando è presente una malattia gengivale. Lo studio fornisce nuove informazioni su come il fumo e la malattia gengivale insieme possano influire sulla salute cellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che porta alla progressiva distruzione dei tessuti di supporto del dente. Lo stress ossidativo svolge un ruolo centrale nella sua patogenesi, poiché la produzione eccessiva di specie reattive dell'ossigeno (ROS) può danneggiare le strutture cellulari, inclusi lipidi, proteine e acidi nucleici. Tra i biomarcatori correlati allo stress ossidativo, l'8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG) e l'8-idrossiguanosina (8-OHG) sono ampiamente riconosciuti come indicatori di danno al DNA e all'RNA, rispettivamente. Questi biomarcatori riflettono le conseguenze biochimiche dello stress ossidativo e sono sempre più utilizzati per valutare le risposte dell'ospite nella malattia parodontale.
Il fumo di sigaretta è uno dei più forti fattori di rischio ambientale per la parodontite ed è noto per aumentare lo stress ossidativo attraverso molteplici meccanismi. Tuttavia, l'effetto combinato del fumo e della parodontite avanzata sul danno ossidativo al DNA e all'RNA salivare non è stato completamente chiarito. Valutare contemporaneamente sia l'8-OHdG che l'8-OHG potrebbe fornire una comprensione più profonda delle vie molecolari che collegano fumo, infiammazione e distruzione dei tessuti parodontali.
Questo studio è stato progettato per valutare i livelli salivari di danno ossidativo agli acidi nucleici in individui con parodontite di Stadio III che fumano o non fumano, nonché in controlli parodontalmente sani. Lo studio mirava anche a indagare la relazione tra questi biomarcatori e le misurazioni cliniche parodontali. Esaminando insieme l'ossidazione del DNA e dell'RNA, lo studio ha cercato di fornire una comprensione multidimensionale della risposta ossidativa dell'ospite nella parodontite.
Tutti i partecipanti hanno subito un esame parodontale completo eseguito da un clinico calibrato. Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti in condizioni mattutine standardizzate, elaborati mediante centrifugazione per rimuovere i detriti cellulari e conservati a -80°C fino all'analisi biochimica. I livelli di 8-OHdG e 8-OHG sono stati quantificati utilizzando un metodo ELISA ad alta sensibilità in grado di rilevare derivati ossidati multipli della guanina.
I risultati biochimici hanno dimostrato che i livelli di danno ossidativo al DNA e all'RNA erano più elevati negli individui con parodontite rispetto ai controlli sani, con i fumatori che mostravano i livelli più alti in generale. I livelli dei biomarcatori ossidativi hanno mostrato correlazioni positive con i parametri parodontali chiave, tra cui profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico, accumulo di placca, infiammazione gengivale e sanguinamento al sondaggio. Questi risultati suggeriscono che il carico infiammatorio della parodontite amplifica lo stress ossidativo a livello degli acidi nucleici e che il fumo contribuisce con un ulteriore carico biologico.
Oltre alla valutazione biochimica, i campioni di mucosa buccale sono stati valutati citologicamente utilizzando la colorazione ematossilina-eosina. Tutti i campioni hanno mostrato un'adeguata cellularità e non sono state osservate differenze significative nella displasia epiteliale tra i gruppi di studio. Ciò potrebbe essere correlato alla predominanza di cellule epiteliali superficiali nei campioni raccolti.
Nel complesso, questo studio fornisce una valutazione biochimica e citomorfologica integrata dello stress ossidativo nella parodontite. I risultati supportano l'uso potenziale dell'8-OHdG e dell'8-OHG salivari come biomarcatori non invasivi per il monitoraggio della malattia e contribuiscono con nuove prove riguardanti l'interazione tra fumo, stress ossidativo e infiammazione parodontale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni
- Avere almeno 16 denti permanenti, esclusi i terzi molari
- Non utilizzare apparecchi ortodontici
- Non essere in gravidanza o allattamento
- Individui sistematicamente sani senza malattie sistemiche che potrebbero influenzare lo stato parodontale
- Nessun uso di farmaci antinfiammatori o antimicrobici negli ultimi 6 mesi
- Nessun trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza o allattamento.
- Uso di farmaci antinfiammatori o antimicrobici negli ultimi 6 mesi.
- Uso di integratori antiossidanti negli ultimi 3 mesi.
- Trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi.
- Diagnosi di disturbi psichiatrici.
- Qualsiasi infezione orale.
- Meno di 16 denti permanenti (esclusi i terzi molari).
- Dipendenza da alcol.
- Malattie infettive attive (epatite acuta, AIDS, tubercolosi), neoplasie maligne o qualsiasi condizione sistemica che possa influenzare i tessuti parodontali.
- Uso attuale di farmaci noti per influenzare i tessuti parodontali (fenitoina, ciclosporina A, calcio-antagonisti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Parodontite Fumatore
Partecipanti con diagnosi di parodontite di stadio III che sono fumatori di sigarette attuali.
Non è stato applicato alcun intervento; sono stati raccolti campioni biologici (saliva non stimolata) per l'analisi dei biomarcatori.
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Parodontite Non Fumatore
Partecipanti diagnosticati con parodontite di stadio III che non fumano.
Non è stato applicato alcun intervento; sono stati raccolti campioni di saliva non stimolata per l'analisi di laboratorio.
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Fumatore Sano
Individui con parodonti sani che sono fumatori attuali.
Non è stato effettuato alcun trattamento o intervento; sono stati ottenuti solo campioni di saliva e misurazioni parodontali.
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Sano Non Fumatore
Soggetti non fumatori con parodonto sano.
Non è stato fornito alcun intervento; i partecipanti sono stati sottoposti a valutazione parodontale e raccolta di campioni di saliva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno ossidativo al DNA e all'RNA salivare (livelli di 8-OHdG e 8-OHG)
Lasso di tempo: Baseline (visita di esame parodontale e visita di raccolta della saliva, prima di qualsiasi trattamento parodontale)
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Concentrazioni di 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG) e 8-idrossiguanosina (8-OHG) misurate in saliva intera non stimolata utilizzando un kit ELISA competitivo ad alta sensibilità.
I campioni di saliva vengono raccolti in una visita basale separata all'interno del periodo di studio, dopo l'esame parodontale completo della bocca e prima di qualsiasi terapia parodontale.
I livelli dei biomarcatori (ng/mL) sono stati confrontati tra i quattro gruppi di studio e analizzati in relazione ai parametri parodontali clinici.
Valori più elevati indicano un maggiore danno ossidativo agli acidi nucleici.
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Baseline (visita di esame parodontale e visita di raccolta della saliva, prima di qualsiasi trattamento parodontale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sivge Kurgan, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hendek MK, Erdemir EO, Kisa U, Ozcan G. Effect of initial periodontal therapy on oxidative stress markers in gingival crevicular fluid, saliva, and serum in smokers and non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):273-82. doi: 10.1902/jop.2014.140338. Epub 2014 Oct 17.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006.
- Kurgan S, Onder C, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A. High sensitivity detection of salivary 8-hydroxy deoxyguanosine levels in patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):766-74. doi: 10.1111/jre.12263. Epub 2015 Feb 7.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ZH-2025-OxidativeStress
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