- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07279896
Bestimmung von RNA-/DNA-Schäden im Zusammenhang mit oxidativem Stress bei Parodontitis-Patienten
Bewertung von Rauchen und oxidativem Stress-induzierten RNA- und DNA-Schäden bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III
Diese Studie untersuchte, ob eine Art von Zahnfleischerkrankung namens Stadium-III-Parodontitis und Zigarettenrauchen mit höheren Werten von "oxidativem Stress" in Verbindung stehen. Oxidativer Stress kann DNA und RNA schädigen, die wichtige Bestandteile unserer Zellen sind. Zwei Marker im Speichel – 8-OHdG (ein Anzeichen für DNA-Schäden) und 8-OHG (ein Anzeichen für RNA-Schäden) – wurden gemessen, um dies zu verstehen.
Die Forscher schlossen vier Gruppen von Erwachsenen ein: Raucher mit Parodontitis, Nichtraucher mit Parodontitis, gesunde Raucher und gesunde Nichtraucher. Alle Teilnehmer unterzogen sich einer zahnärztlichen Untersuchung, die Dinge wie Zahnfleischentzündung, Blutungen und Taschentiefe überprüfte. Nach der Untersuchung wurde von jeder Person eine unstimulierte Speichelprobe gesammelt. Die Proben wurden in einem Labor mit einer empfindlichen Methode getestet, die oxidativen Schaden misst.
Die Studie ergab, dass Menschen mit Parodontitis höhere Werte von DNA- und RNA-Schäden in ihrem Speichel aufwiesen als gesunde Menschen. Die höchsten Werte wurden bei Rauchern mit Parodontitis festgestellt. Selbst gesunde Raucher zeigten höhere Werte von oxidativem Stress als gesunde Nichtraucher. Im Allgemeinen war eine schwerere Zahnfleischerkrankung mit höheren Werten von oxidativem Schaden verbunden.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Speicheltests auf 8-OHdG und 8-OHG helfen könnten, Zahnfleischerkrankungen auf einfache, nicht-invasive Weise zu identifizieren. Die Ergebnisse zeigen auch, dass Rauchen den oxidativen Stress des Körpers verstärkt, insbesondere wenn eine Zahnfleischerkrankung vorliegt. Die Studie liefert neue Informationen darüber, wie Rauchen und Zahnfleischerkrankungen zusammen die Zellgesundheit beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die zum fortschreitenden Abbau der zahntragenden Gewebe führt. Oxidativer Stress spielt eine zentrale Rolle in ihrer Pathogenese, da eine übermäßige Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) zelluläre Strukturen, einschließlich Lipide, Proteine und Nukleinsäuren, schädigen kann. Unter den oxidativen Stress-bezogenen Biomarkern sind 8-Hydroxy-2'-Desoxyguanosin (8-OHdG) und 8-Hydroxyguanosin (8-OHG) weithin anerkannte Indikatoren für DNA- bzw. RNA-Schäden. Diese Biomarker spiegeln die biochemischen Folgen von oxidativem Stress wider und werden zunehmend zur Bewertung der Wirtsreaktionen bei Parodontalerkrankungen eingesetzt.
Zigarettenrauchen ist einer der stärksten umweltbedingten Risikofaktoren für Parodontitis und ist dafür bekannt, oxidativen Stress durch mehrere Mechanismen zu verstärken. Die kombinierte Wirkung von Rauchen und fortgeschrittener Parodontitis auf den oxidativen DNA- und RNA-Schaden im Speichel ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Die gleichzeitige Bewertung von 8-OHdG und 8-OHG könnte tiefere Einblicke in die molekularen Pfade bieten, die Rauchen, Entzündung und den Abbau von Parodontalgewebe verbinden.
Diese Studie wurde konzipiert, um die Speichelspiegel von oxidativem Nukleinsäureschaden bei Personen mit Stadium-III-Parodontitis, die rauchen oder nicht rauchen, sowie bei parodontal gesunden Kontrollpersonen zu bewerten. Die Studie zielte auch darauf ab, die Beziehung zwischen diesen Biomarkern und klinischen parodontalen Messungen zu untersuchen. Durch die gemeinsame Untersuchung von DNA- und RNA-Oxidation versuchte die Studie, ein multidimensionales Verständnis der oxidativen Wirtsreaktion bei Parodontitis zu liefern.
Alle Teilnehmer unterzogen sich einer vollständigen parodontalen Untersuchung des gesamten Mundes, die von einem kalibrierten Kliniker durchgeführt wurde. Unstimulierte Speichelproben wurden unter standardisierten Morgenbedingungen gesammelt, durch Zentrifugation zur Entfernung von Zelltrümmern aufbereitet und bei -80 °C bis zur biochemischen Analyse gelagert. Die Konzentrationen von 8-OHdG und 8-OHG wurden unter Verwendung einer hochsensiblen ELISA-Methode quantifiziert, die mehrere oxidierte Guanin-Derivate nachweisen kann.
Biochemische Befunde zeigten, dass die oxidativen DNA- und RNA-Schadensniveaus bei Personen mit Parodontitis im Vergleich zu gesunden Kontrollen höher waren, wobei Raucher insgesamt die höchsten Werte aufwiesen. Die oxidativen Biomarker-Spiegel zeigten positive Korrelationen mit wichtigen parodontalen Parametern, einschließlich Sondierungstiefe, klinischem Attachmentverlust, Plaqueakkumulation, gingivaler Entzündung und Sondierungsblutung. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die entzündliche Belastung durch Parodontitis oxidativen Stress auf Nukleinsäureebene verstärkt und dass Rauchen eine zusätzliche biologische Belastung beiträgt.
Zusätzlich zur biochemischen Bewertung wurden Wangenschleimhautproben zytologisch mittels Hämatoxylin- und Eosin-Färbung ausgewertet. Alle Proben wiesen eine angemessene Zellularität auf, und es wurden keine signifikanten Unterschiede in der epithelialen Dysplasie zwischen den Studiengruppen beobachtet. Dies könnte mit der Vorherrschaft oberflächlicher Epithelzellen in den gesammelten Proben zusammenhängen.
Insgesamt bietet diese Studie eine integrierte biochemische und zytomorphologische Bewertung von oxidativem Stress bei Parodontitis. Die Ergebnisse unterstützen die potenzielle Verwendung von Speichel-8-OHdG und 8-OHG als nicht-invasive Biomarker für die Krankheitsüberwachung und liefern neue Erkenntnisse über die Wechselwirkung zwischen Rauchen, oxidativem Stress und parodontaler Entzündung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 Jahren oder älter
- Mindestens 16 bleibende Zähne, ohne Weisheitszähne
- Keine Verwendung von kieferorthopädischen Apparaturen
- Nicht schwanger oder stillend
- Systemisch gesunde Personen ohne systemische Erkrankungen, die den Parodontalstatus beeinflussen könnten
- Keine Einnahme von entzündungshemmenden oder antimikrobiellen Medikamenten in den letzten 6 Monaten
- Keine Parodontalbehandlung in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Personen.
- Einnahme von entzündungshemmenden oder antimikrobiellen Medikamenten in den letzten 6 Monaten.
- Einnahme von Antioxidantienpräparaten in den letzten 3 Monaten.
- Parodontalbehandlung in den letzten 12 Monaten.
- Diagnose psychiatrischer Erkrankungen.
- Jede orale Infektion.
- Weniger als 16 bleibende Zähne (ohne Weisheitszähne).
- Alkoholabhängigkeit.
- Aktive Infektionskrankheiten (akute Hepatitis, AIDS, Tuberkulose), Malignome oder systemische Erkrankungen, die das Parodontalgewebe beeinflussen können.
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen das Parodontalgewebe beeinflussen (Phenytoin, Cyclosporin A, Kalziumkanalblocker).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Parodontitis Raucher
Teilnehmer mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium III, die derzeit Zigaretten rauchen.
Es wurde keine Intervention durchgeführt; es wurden biologische Proben (unstimulierter Speichel) für die Biomarkeranalyse gesammelt.
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Parodontitis Nichtraucher
Teilnehmer mit der Diagnose Parodontitis Stadium III, die nicht rauchen.
Es wurde keine Intervention durchgeführt; unstimulierte Speichelproben wurden für die Laboranalyse gesammelt.
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Gesunder Raucher
Parodontal gesunde Personen, die aktuell Raucher sind.
Es wurde keine Behandlung oder Intervention durchgeführt; es wurden nur Speichelproben und parodontale Messungen entnommen.
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Gesunder Nichtraucher
Parodontal gesunde Nichtraucher.
Es wurde keine Intervention durchgeführt; die Teilnehmer unterzogen sich einer parodontalen Untersuchung und Speichelprobenentnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel-Oxidationsschäden an DNA und RNA (8-OHdG- und 8-OHG-Spiegel)
Zeitfenster: Baseline (Parodontaluntersuchungstermin und Speichelentnahmetermin, vor jeglicher Parodontalbehandlung)
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Konzentrationen von 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG) und 8-Hydroxyguanosin (8-OHG), gemessen in nicht stimuliertem Gesamtspeichel unter Verwendung eines hochsensiblen kompetitiven ELISA-Kits.
Speichelproben werden während eines separaten Basisbesuchs innerhalb des Studienzeitraums gesammelt, nach der vollständigen parodontalen Untersuchung des Mundes und vor jeglicher Parodontaltherapie.
Die Biomarkerwerte (ng/mL) wurden über die vier Studiengruppen hinweg verglichen und in Bezug auf klinische parodontale Parameter analysiert.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere oxidative Nukleinsäureschädigung hin.
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Baseline (Parodontaluntersuchungstermin und Speichelentnahmetermin, vor jeglicher Parodontalbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sivge Kurgan, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hendek MK, Erdemir EO, Kisa U, Ozcan G. Effect of initial periodontal therapy on oxidative stress markers in gingival crevicular fluid, saliva, and serum in smokers and non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):273-82. doi: 10.1902/jop.2014.140338. Epub 2014 Oct 17.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006.
- Kurgan S, Onder C, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A. High sensitivity detection of salivary 8-hydroxy deoxyguanosine levels in patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):766-74. doi: 10.1111/jre.12263. Epub 2015 Feb 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZH-2025-OxidativeStress
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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