- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07279896
Determinación del daño en ARN/ADN asociado con el estrés oxidativo en pacientes con periodontitis
Evaluación del Tabaquismo y el Daño en el ARN y ADN Inducido por Estrés Oxidativo en Pacientes con Periodontitis en Estadio III
Este estudio analizó si un tipo de enfermedad de las encías llamada periodontitis en estadio III y el consumo de cigarrillos están relacionados con niveles más altos de "estrés oxidativo". El estrés oxidativo puede dañar el ADN y el ARN, que son componentes importantes de nuestras células. Se midieron dos marcadores en la saliva, 8-OHdG (un signo de daño en el ADN) y 8-OHG (un signo de daño en el ARN), para comprender esto.
Los investigadores incluyeron cuatro grupos de adultos: fumadores con periodontitis, no fumadores con periodontitis, fumadores sanos y no fumadores sanos. Todos los participantes se sometieron a un examen dental, que evaluó aspectos como la inflamación de las encías, el sangrado y la profundidad de las bolsas. Después del examen, se recolectó una muestra de saliva no estimulada de cada persona. Las muestras se analizaron en un laboratorio utilizando un método sensible que mide el daño oxidativo.
El estudio encontró que las personas con periodontitis tenían niveles más altos de daño en el ADN y el ARN en su saliva que las personas sanas. Los niveles más altos se observaron en fumadores con periodontitis. Incluso los fumadores sanos mostraron niveles más altos de estrés oxidativo que los no fumadores sanos. En general, una enfermedad de las encías más grave se relacionó con niveles más altos de daño oxidativo.
Estos resultados sugieren que las pruebas de saliva para 8-OHdG y 8-OHG pueden ayudar a identificar la enfermedad de las encías de una manera simple y no invasiva. Los hallazgos también muestran que fumar aumenta el estrés oxidativo del cuerpo, especialmente cuando hay enfermedad de las encías. El estudio proporciona nueva información sobre cómo fumar y la enfermedad de las encías juntos pueden afectar la salud celular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que conduce a la destrucción progresiva de los tejidos de soporte dentario. El estrés oxidativo desempeña un papel central en su patogénesis, ya que la producción excesiva de especies reactivas de oxígeno (ROS) puede dañar estructuras celulares, incluidos lípidos, proteínas y ácidos nucleicos. Entre los biomarcadores relacionados con el estrés oxidativo, la 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) y la 8-hidroxiguanosina (8-OHG) son indicadores ampliamente reconocidos del daño en el ADN y el ARN, respectivamente. Estos biomarcadores reflejan las consecuencias bioquímicas del estrés oxidativo y se utilizan cada vez más para evaluar las respuestas del huésped en la enfermedad periodontal.
El consumo de tabaco es uno de los factores de riesgo ambientales más fuertes para la periodontitis y se sabe que aumenta el estrés oxidativo a través de múltiples mecanismos. Sin embargo, el efecto combinado del tabaquismo y la periodontitis avanzada sobre el daño oxidativo del ADN y ARN salival no se ha aclarado completamente. La evaluación simultánea de 8-OHdG y 8-OHG puede proporcionar una visión más profunda de las vías moleculares que vinculan el tabaquismo, la inflamación y la destrucción del tejido periodontal.
Este estudio se diseñó para evaluar los niveles salivales de daño oxidativo de ácidos nucleicos en individuos con periodontitis en Estadio III que fuman o no fuman, así como en controles periodontalmente sanos. El estudio también tuvo como objetivo investigar la relación entre estos biomarcadores y las mediciones clínicas periodontales. Al examinar juntos la oxidación del ADN y ARN, el estudio buscó proporcionar una comprensión multidimensional de la respuesta oxidativa del huésped en la periodontitis.
Todos los participantes se sometieron a un examen periodontal de boca completa realizado por un clínico calibrado. Se recogieron muestras de saliva no estimulada en condiciones matutinas estandarizadas, se procesaron por centrifugación para eliminar restos celulares y se almacenaron a -80°C hasta el análisis bioquímico. Los niveles de 8-OHdG y 8-OHG se cuantificaron mediante un método ELISA de alta sensibilidad capaz de detectar múltiples derivados oxidados de guanina.
Los hallazgos bioquímicos demostraron que los niveles de daño oxidativo del ADN y ARN fueron mayores en individuos con periodontitis en comparación con controles sanos, siendo los fumadores los que presentaron los niveles más altos en general. Los niveles de biomarcadores oxidativos mostraron correlaciones positivas con parámetros periodontales clave, incluida la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, la acumulación de placa, la inflamación gingival y el sangrado al sondaje. Estos resultados sugieren que la carga inflamatoria de la periodontitis amplifica el estrés oxidativo a nivel de ácidos nucleicos y que el tabaquismo contribuye con una carga biológica adicional.
Además de la evaluación bioquímica, se evaluaron citológicamente muestras de mucosa bucal mediante tinción con hematoxilina y eosina. Todas las muestras mostraron una celularidad adecuada y no se observaron diferencias significativas en la displasia epitelial entre los grupos de estudio. Esto puede estar relacionado con el predominio de células epiteliales superficiales en las muestras recogidas.
En general, este estudio proporciona una evaluación bioquímica y citomorfológica integrada del estrés oxidativo en la periodontitis. Los hallazgos respaldan el uso potencial de la 8-OHdG y 8-OHG salivales como biomarcadores no invasivos para el seguimiento de la enfermedad y contribuyen con nueva evidencia sobre la interacción entre el tabaquismo, el estrés oxidativo y la inflamación periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 años o más
- Tener al menos 16 dientes permanentes, excluyendo terceros molares
- No utilizar aparatos de ortodoncia
- No estar embarazada o en período de lactancia
- Individuos sistémicamente sanos sin enfermedades sistémicas que puedan afectar el estado periodontal
- No haber utilizado medicamentos antiinflamatorios o antimicrobianos en los últimos 6 meses
- No haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 12 meses
Criterios de exclusión:
- Individuos embarazadas o en período de lactancia.
- Uso de fármacos antiinflamatorios o antimicrobianos en los últimos 6 meses.
- Uso de suplementos antioxidantes en los últimos 3 meses.
- Tratamiento periodontal en los últimos 12 meses.
- Diagnóstico de trastornos psiquiátricos.
- Cualquier infección oral.
- Menos de 16 dientes permanentes (excluyendo terceros molares).
- Dependencia del alcohol.
- Enfermedades infecciosas activas (hepatitis aguda, SIDA, tuberculosis), malignidad o cualquier condición sistémica que pueda afectar los tejidos periodontales.
- Uso actual de medicamentos conocidos por afectar los tejidos periodontales (fenitoína, ciclosporina A, bloqueadores de los canales de calcio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Periodontitis Fumador
Participantes diagnosticados con periodontitis en Estadio III que son fumadores actuales de cigarrillos.
No se aplicó intervención; se recogieron muestras biológicas (saliva no estimulada) para análisis de biomarcadores.
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Periodontitis No Fumador
Participantes diagnosticados con periodontitis en estadio III que no fuman.
No se aplicó ninguna intervención; se recogieron muestras de saliva no estimuladas para análisis de laboratorio.
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Fumador Sano
Individuos periodontalmente sanos que son fumadores actuales.
No se realizó ningún tratamiento o intervención; solo se obtuvieron muestras de saliva y mediciones periodontales.
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Sano No Fumador
No fumadores con periodontitis sana.
No se proporcionó ninguna intervención; los participantes se sometieron a evaluación periodontal y recolección de muestras de saliva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño oxidativo del ADN y ARN salival (niveles de 8-OHdG y 8-OHG)
Periodo de tiempo: Línea de base (visita de examen periodontal y visita de recolección de saliva, antes de cualquier tratamiento periodontal)
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Concentraciones de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) y 8-hidroxiguanosina (8-OHG) medidas en saliva completa no estimulada mediante un kit ELISA competitivo de alta sensibilidad.
Las muestras de saliva se recogen en una visita basal separada dentro del período de estudio, después del examen periodontal completo y antes de cualquier terapia periodontal.
Los niveles de biomarcadores (ng/mL) se compararon entre los cuatro grupos de estudio y se analizaron en relación con los parámetros periodontales clínicos.
Valores más altos indican un mayor daño oxidativo del ácido nucleico.
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Línea de base (visita de examen periodontal y visita de recolección de saliva, antes de cualquier tratamiento periodontal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivge Kurgan, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hendek MK, Erdemir EO, Kisa U, Ozcan G. Effect of initial periodontal therapy on oxidative stress markers in gingival crevicular fluid, saliva, and serum in smokers and non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):273-82. doi: 10.1902/jop.2014.140338. Epub 2014 Oct 17.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006.
- Kurgan S, Onder C, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A. High sensitivity detection of salivary 8-hydroxy deoxyguanosine levels in patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):766-74. doi: 10.1111/jre.12263. Epub 2015 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- ZH-2025-OxidativeStress
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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