- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07279896
Determinação do Dano de RNA/DNA Associado ao Stress Oxidativo em Pacientes com Periodontite
Avaliação do Dano ao RNA e DNA Induzido pelo Tabagismo e pelo Stress Oxidativo em Pacientes com Periodontite de Estágio III
Este estudo analisou se um tipo de doença das gengivas chamada periodontite em Estádio III e o tabagismo estão ligados a níveis mais elevados de "stress oxidativo". O stress oxidativo pode danificar o ADN e o ARN, que são componentes importantes das nossas células. Dois marcadores na saliva - 8-OHdG (um sinal de dano no ADN) e 8-OHG (um sinal de dano no ARN) - foram medidos para compreender isto.
Os investigadores incluíram quatro grupos de adultos: fumadores com periodontite, não fumadores com periodontite, fumadores saudáveis e não fumadores saudáveis. Todos os participantes realizaram um exame dentário, que verificou aspectos como inflamação das gengivas, hemorragia e profundidade das bolsas periodontais. Após o exame, foi recolhida uma amostra de saliva não estimulada de cada pessoa. As amostras foram testadas num laboratório utilizando um método sensível que mede o dano oxidativo.
O estudo descobriu que as pessoas com periodontite tinham níveis mais elevados de dano no ADN e ARN na sua saliva do que as pessoas saudáveis. Os níveis mais elevados foram observados em fumadores com periodontite. Até mesmo os fumadores saudáveis apresentaram níveis mais elevados de stress oxidativo do que os não fumadores saudáveis. Em geral, uma doença das gengivas mais grave estava ligada a níveis mais elevados de dano oxidativo.
Estes resultados sugerem que os testes salivares para 8-OHdG e 8-OHG podem ajudar a identificar a doença das gengivas de uma forma simples e não invasiva. As descobertas também mostram que fumar aumenta o stress oxidativo do corpo, especialmente quando a doença das gengivas está presente. O estudo fornece novas informações sobre como o tabagismo e a doença das gengivas em conjunto podem afetar a saúde celular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crónica que leva à destruição progressiva dos tecidos de suporte dentário. O stresse oxidativo desempenha um papel central na sua patogénese, uma vez que a produção excessiva de espécies reativas de oxigénio (ERO) pode danificar estruturas celulares, incluindo lípidos, proteínas e ácidos nucleicos. Entre os biomarcadores relacionados com o stresse oxidativo, a 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) e a 8-hidroxiguanosina (8-OHG) são indicadores amplamente reconhecidos de danos no ADN e no ARN, respetivamente. Estes biomarcadores refletem as consequências bioquímicas do stresse oxidativo e são cada vez mais utilizados para avaliar as respostas do hospedeiro na doença periodontal.
O tabagismo é um dos mais fortes fatores de risco ambientais para a periodontite e é conhecido por potenciar o stresse oxidativo através de múltiplos mecanismos. No entanto, o efeito combinado do tabagismo e da periodontite avançada no dano oxidativo do ADN e ARN salivar ainda não foi totalmente esclarecido. A avaliação simultânea da 8-OHdG e da 8-OHG pode fornecer uma visão mais profunda das vias moleculares que ligam o tabagismo, a inflamação e a destruição do tecido periodontal.
Este estudo foi concebido para avaliar os níveis salivares de danos oxidativos nos ácidos nucleicos em indivíduos com periodontite de Estádio III que fumam ou não fumam, bem como em controlos periodontalmente saudáveis. O estudo também visou investigar a relação entre estes biomarcadores e as medições clínicas periodontais. Ao examinar conjuntamente a oxidação do ADN e do ARN, o estudo procurou fornecer uma compreensão multidimensional da resposta oxidativa do hospedeiro na periodontite.
Todos os participantes foram submetidos a um exame periodontal de boca completa realizado por um clínico calibrado. As amostras de saliva não estimulada foram recolhidas em condições matinais padronizadas, processadas por centrifugação para remover detritos celulares e armazenadas a -80°C até à análise bioquímica. Os níveis de 8-OHdG e 8-OHG foram quantificados utilizando um método ELISA de alta sensibilidade capaz de detetar múltiplos derivados oxidados de guanina.
Os resultados bioquímicos demonstraram que os níveis de danos oxidativos no ADN e ARN eram mais elevados em indivíduos com periodontite em comparação com controlos saudáveis, sendo que os fumadores apresentaram os níveis mais elevados no geral. Os níveis de biomarcadores oxidativos mostraram correlações positivas com parâmetros periodontais-chave, incluindo profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, acumulação de placa, inflamação gengival e hemorragia à sondagem. Estes resultados sugerem que a carga inflamatória da periodontite amplifica o stresse oxidativo ao nível dos ácidos nucleicos e que o tabagismo contribui com uma carga biológica adicional.
Para além da avaliação bioquímica, as amostras da mucosa bucal foram avaliadas citologicamente utilizando coloração com hematoxilina e eosina. Todos os espécimes apresentaram celularidade adequada, e não foram observadas diferenças significativas na displasia epitelial entre os grupos de estudo. Isto poderá estar relacionado com a predominância de células epiteliais superficiais nas amostras recolhidas.
No geral, este estudo fornece uma avaliação bioquímica e citomorfológica integrada do stresse oxidativo na periodontite. Os resultados suportam a utilização potencial da 8-OHdG e 8-OHG salivares como biomarcadores não invasivos para a monitorização da doença e contribuem com novas evidências relativamente à interação entre tabagismo, stresse oxidativo e inflamação periodontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Ter pelo menos 16 dentes permanentes, excluindo os terceiros molares
- Não utilizar aparelhos ortodônticos
- Não estar grávida ou a amamentar
- Indivíduos sistemicamente saudáveis, sem doenças sistémicas que possam afetar o estado periodontal
- Não ter utilizado medicamentos anti-inflamatórios ou antimicrobianos nos últimos 6 meses
- Não ter realizado tratamento periodontal nos últimos 12 meses
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos grávidas ou a amamentar.
- Uso de fármacos anti-inflamatórios ou antimicrobianos nos últimos 6 meses.
- Uso de suplementos antioxidantes nos últimos 3 meses.
- Tratamento periodontal nos últimos 12 meses.
- Diagnóstico de perturbações psiquiátricas.
- Qualquer infeção oral.
- Menos de 16 dentes permanentes (excluindo os terceiros molares).
- Dependência de álcool.
- Doenças infeciosas ativas (hepatite aguda, SIDA, tuberculose), malignidade ou qualquer condição sistémica que possa afetar os tecidos periodontais.
- Uso atual de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos periodontais (fenitoína, ciclosporina A, bloqueadores dos canais de cálcio).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Periodontite Fumador
Participantes diagnosticados com periodontite de estágio III que são fumadores atuais de cigarros.
Nenhuma intervenção foi aplicada; amostras biológicas (saliva não estimulada) foram recolhidas para análise de biomarcadores.
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Periodontite Não-Fumador
Participantes diagnosticados com periodontite em Estádio III que não fumam.
Nenhuma intervenção foi aplicada; foram recolhidas amostras de saliva não estimulada para análise laboratorial.
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Fumador Saudável
Indivíduos periodontalmente saudáveis que são fumadores atuais.
Nenhum tratamento ou intervenção foi realizado; apenas foram recolhidas amostras de saliva e medições periodontais.
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Saudável Não Fumador
Não fumadores com saúde periodontal.
Nenhuma intervenção foi fornecida; os participantes foram submetidos a avaliação periodontal e recolha de amostras de saliva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dano oxidativo de DNA e RNA salivar (níveis de 8-OHdG e 8-OHG)
Prazo: Linha de base (visita de exame periodontal e visita de recolha de saliva, antes de qualquer tratamento periodontal)
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Concentrações de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) e 8-hidroxiguanosina (8-OHG) medidas em saliva total não estimulada utilizando um kit ELISA competitivo de alta sensibilidade.
As amostras de saliva são recolhidas numa visita basal separada dentro do período do estudo, após um exame periodontal completo e antes de qualquer terapia periodontal.
Os níveis dos biomarcadores (ng/mL) foram comparados entre os quatro grupos do estudo e analisados em relação aos parâmetros clínicos periodontais.
Valores mais elevados indicam maior dano oxidativo dos ácidos nucleicos.
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Linha de base (visita de exame periodontal e visita de recolha de saliva, antes de qualquer tratamento periodontal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivge Kurgan, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hendek MK, Erdemir EO, Kisa U, Ozcan G. Effect of initial periodontal therapy on oxidative stress markers in gingival crevicular fluid, saliva, and serum in smokers and non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):273-82. doi: 10.1902/jop.2014.140338. Epub 2014 Oct 17.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006.
- Kurgan S, Onder C, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A. High sensitivity detection of salivary 8-hydroxy deoxyguanosine levels in patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):766-74. doi: 10.1111/jre.12263. Epub 2015 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZH-2025-OxidativeStress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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