- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07279896
Определение повреждений РНК/ДНК, связанных с окислительным стрессом, у пациентов с пародонтитом
Оценка повреждения РНК и ДНК, вызванного курением и окислительным стрессом, у пациентов с периодонтитом III стадии
В этом исследовании изучалась связь между пародонтитом III стадии (разновидностью заболевания десен) и курением сигарет с повышенным уровнем "оксидативного стресса". Оксидативный стресс может повреждать ДНК и РНК, важные компоненты наших клеток. Для понимания этого были измерены два маркера в слюне: 8-OHdG (признак повреждения ДНК) и 8-OHG (признак повреждения РНК).
Исследователи включили четыре группы взрослых: курильщиков с пародонтитом, некурящих с пародонтитом, здоровых курильщиков и здоровых некурящих. Все участники прошли стоматологическое обследование, которое включало оценку воспаления десен, кровоточивости и глубины пародонтальных карманов. После обследования у каждого участника был взят образец нестимулированной слюны. Образцы были протестированы в лаборатории с использованием чувствительного метода для измерения окислительного повреждения.
Исследование показало, что у людей с пародонтитом уровень повреждения ДНК и РНК в слюне был выше, чем у здоровых людей. Наивысшие уровни наблюдались у курильщиков с пародонтитом. Даже здоровые курильщики демонстрировали более высокий уровень оксидативного стресса по сравнению со здоровыми некурящими. В целом, более тяжелая форма заболевания десен была связана с более высоким уровнем окислительного повреждения.
Эти результаты позволяют предположить, что анализ слюны на 8-OHdG и 8-OHG может помочь в выявлении заболеваний десен простым и неинвазивным способом. Результаты также показывают, что курение усугубляет оксидативный стресс в организме, особенно при наличии заболевания десен. Исследование предоставляет новую информацию о том, как курение и заболевание десен вместе могут влиять на здоровье клеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, которое приводит к прогрессирующему разрушению тканей, поддерживающих зуб. Окислительный стресс играет центральную роль в его патогенезе, поскольку чрезмерное образование активных форм кислорода (АФК) может повреждать клеточные структуры, включая липиды, белки и нуклеиновые кислоты. Среди биомаркеров, связанных с окислительным стрессом, 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозин (8-OHdG) и 8-гидроксигуанозин (8-OHG) широко признаны показателями повреждения ДНК и РНК соответственно. Эти биомаркеры отражают биохимические последствия окислительного стресса и всё чаще используются для оценки реакции организма при пародонтите.
Курение сигарет является одним из самых сильных факторов риска развития пародонтита и известно тем, что усиливает окислительный стресс посредством множества механизмов. Однако совместное влияние курения и запущенного пародонтита на окислительное повреждение ДНК и РНК в слюне до конца не выяснено. Одновременная оценка как 8-OHdG, так и 8-OHG может дать более глубокое понимание молекулярных путей, связывающих курение, воспаление и разрушение пародонтальных тканей.
Данное исследование было разработано для оценки уровней окислительного повреждения нуклеиновых кислот в слюне у лиц с пародонтитом III стадии, которые курят или не курят, а также у пародонтально здоровых лиц контрольной группы. Исследование также было направлено на изучение взаимосвязи между этими биомаркерами и клиническими показателями состояния пародонта. Исследуя окисление ДНК и РНК совместно, исследование стремилось дать многомерное понимание окислительной реакции организма при пародонтите.
Все участники прошли полное пародонтальное обследование полости рта, проведённое калиброванным клиницистом. Нестимулированные образцы слюны собирались в стандартизированных утренних условиях, обрабатывались центрифугированием для удаления клеточного дебриса и хранились при -80°C до биохимического анализа. Уровни 8-OHdG и 8-OHG количественно определялись с использованием высокочувствительного метода ELISA, способного детектировать множественные окисленные производные гуанина.
Биохимические данные показали, что уровни окислительного повреждения ДНК и РНК были выше у лиц с пародонтитом по сравнению со здоровыми лицами контрольной группы, причём у курильщиков наблюдались самые высокие уровни в целом. Уровни окислительных биомаркеров показали положительную корреляцию с ключевыми пародонтальными параметрами, включая глубину зондирования, потерю клинического прикрепления, накопление зубного налёта, воспаление дёсен и кровоточивость при зондировании. Эти результаты позволяют предположить, что воспалительная нагрузка при пародонтите усиливает окислительный стресс на уровне нуклеиновых кислот и что курение вносит дополнительную биологическую нагрузку.
Помимо биохимической оценки, образцы слизистой оболочки щеки были оценены цитологически с использованием окрашивания гематоксилином и эозином. Все образцы показали адекватную клеточность, и значительных различий в эпителиальной дисплазии между группами исследования не наблюдалось. Это может быть связано с преобладанием поверхностных эпителиальных клеток в собранных образцах.
В целом, данное исследование представляет собой комплексную биохимическую и цитоморфологическую оценку окислительного стресса при пародонтите. Полученные данные подтверждают потенциальное использование слюнных 8-OHdG и 8-OHG в качестве неинвазивных биомаркеров для мониторинга заболевания и вносят новый вклад в понимание взаимодействия между курением, окислительным стрессом и пародонтальным воспалением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Наличие не менее 16 постоянных зубов, за исключением третьих моляров
- Не использующие ортодонтические аппараты
- Не беременные и не кормящие грудью
- Системно здоровые лица без системных заболеваний, которые могут повлиять на пародонтальный статус
- Не принимавшие противовоспалительные или противомикробные препараты в течение последних 6 месяцев
- Не проходившие пародонтальное лечение в течение последних 12 месяцев
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие грудью лица.
- Приём противовоспалительных или противомикробных препаратов в течение последних 6 месяцев.
- Приём антиоксидантных добавок в течение последних 3 месяцев.
- Пародонтальное лечение в течение последних 12 месяцев.
- Диагностированные психические расстройства.
- Любая оральная инфекция.
- Менее 16 постоянных зубов (за исключением третьих моляров).
- Алкогольная зависимость.
- Активные инфекционные заболевания (острый гепатит, СПИД, туберкулёз), злокачественные новообразования или любые системные состояния, которые могут повлиять на ткани пародонта.
- Текущий приём лекарственных препаратов, известных своим влиянием на ткани пародонта (фенитоин, циклоспорин А, блокаторы кальциевых каналов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пародонтит у курильщика
Участники с диагнозом пародонтит III стадии, которые в настоящее время курят сигареты.
Вмешательство не применялось; биологические образцы (нестимулированная слюна) были собраны для анализа биомаркеров.
|
|
Пародонтит у некурящих
Участники с диагнозом пародонтит III стадии, которые не курят.
Вмешательство не применялось; для лабораторного анализа были собраны образцы нестимулированной слюны.
|
|
Здоровый курильщик
Периодонтально здоровые лица, которые в настоящее время курят.
Никакого лечения или вмешательства не проводилось; были получены только образцы слюны и измерения периодонта.
|
|
Здоровый некурящий
Пародонтологически здоровые некурящие.
Никакого вмешательства не проводилось; участники прошли пародонтальное обследование и сбор образцов слюны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительное повреждение ДНК и РНК в слюне (уровни 8-ОНдГ и 8-ОНГ)
Временное ограничение: Базовый уровень (визит для пародонтологического обследования и сбора слюны до любого пародонтологического лечения)
|
Концентрации 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG) и 8-гидроксигуанозина (8-OHG), измеренные в нестимулированной цельной слюне с использованием высокочувствительного конкурентного ELISA-набора.
Образцы слюны собираются во время отдельного исходного визита в рамках периода исследования, после полного пародонтологического обследования и до начала любого пародонтологического лечения.
Уровни биомаркеров (нг/мл) сравнивались между четырьмя исследовательскими группами и анализировались в связи с клиническими пародонтологическими параметрами.
Более высокие значения указывают на большее окислительное повреждение нуклеиновых кислот.
|
Базовый уровень (визит для пародонтологического обследования и сбора слюны до любого пародонтологического лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sivge Kurgan, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hendek MK, Erdemir EO, Kisa U, Ozcan G. Effect of initial periodontal therapy on oxidative stress markers in gingival crevicular fluid, saliva, and serum in smokers and non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):273-82. doi: 10.1902/jop.2014.140338. Epub 2014 Oct 17.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006.
- Kurgan S, Onder C, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A. High sensitivity detection of salivary 8-hydroxy deoxyguanosine levels in patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):766-74. doi: 10.1111/jre.12263. Epub 2015 Feb 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZH-2025-OxidativeStress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .