- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292701
Kinesiotape-sovelluksen vaikutus raskaana olevien naisten lantionivelsärkyyn
Kinesiotape-sovelluksen vaikutus raskaana olevien naisten lantion vyötärökipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionneuvoston kivun vakavuus voi vaihdella häiriöiden etenemisen ja kivun subjektiivisen tunteen seurauksena. Kanakariksen mukaan lantionneuvoston kivun keskimääräinen vakavuus on 50–60 mm asteikolla visuaalisella analogiaskaalalla. Tulokset voivat vaihdella eri tekijöiden mukaan, kuten: raskausvaihe, raskaana olevien naisten ikä, erilainen painoindeksi. Epämukavuuden ja kivun lisäksi lantionneuvoston kipu voi myös rajoittaa päivittäisten toimintojen suorittamista, kuten: kumartuminen, nostaminen, istuminen, nukkuminen, kotityöt, pitkä kävely ja seisominen, ja siten vaikuttaa haitallisesti raskaana olevien naisten elämänlaatuun. Valitettavasti kivunhoidon vaihtoehdot raskaana olevilla naisilla ovat merkittävästi rajoittuneita sekä äidille että sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran vuoksi. Useimmat käytetyt standardilääkkeet vaikuttavat sikiöön, eivätkä niitä suositella, erityisesti pitkäaikaishoitoon.
Kinesio-teipin vaikutuksesta lantionneuvoston kipuun raskauden aikana on hyvin vähän kliinistä kokemusta ja vain rajoitettua dokumentaatiota tehokkuudesta. Koska olemassa olevat hoidot raskausaiheutuvalle lantionneuvoston kivulle eivät ole riittävästi tunnettuja, eivätkä potilaat ja kliinikot pidä niitä luotettavina. Kinesio-teippaus voi olla mahdollinen hoitomuoto, jos se on tehokas ja siedettävä menetelmä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Kinesio-teipin vaikutusta lantionneuvoston kipuun raskaana olevilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: 18–36 vuotta.
- Raskausviikko: 10–34 raskausviikkoa.
- Alaraajakipua ilman jalkakipua, kivun sijainti T12:sta pakaravakoon asti, ja vähintään kohtalainen kipu (vähintään 4 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla).
- Vähintään yksi positiivinen testi kolmesta käytetystä testistä: Pitkä selkäligamenttitesti (muokattu raskaana oleville naisille), Takaisen lantion kipuprovokaatiotesti (4P) ja Trendelenburgin testi (muokattu raskaana oleville naisille).
- Negatiivinen suoran jalan nostotesti
Poisottokriteerit:
- Keskenmenon historia
- Kaksosraskaus
- Aikaisempi lantion vamma.
- Aikaisempi iho- tai lantion alueen vamma.
- Positiivinen suoran jalan nostotesti
- Negatiiviset diagnostiset testit lantion vyötärökivulle
- Krooniset lantiosairaudet.
- Allergiahistoria kinesiotape-materiaalille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ydinliike
Siinä oli mukana 24 naista, joita hoidetaan pelkästään lihaskuntoliikkeillä.
|
Kaikki osallistujat suorittavat perusliikuntaharjoituksia.
Kontrolliryhmä (Ryhmä A) ei saanut lisähoitoa.
Perusliikuntaharjoitukset olivat muodoltaan harjoituksia, jotka edistävät vatsalihasten jäykistämistä tai liiallista vartalon lihasaktiivisuuden lisäämistä. Suositut perusvakausharjoitusohjelmat keskittyvät yleensä vatsalihasten jäykistämiseen tai aktivoimiseen, joiden uskotaan tukevan selkärangan.
Tämä sisältää harjoituksia, kuten: vatsalihasliikkeet, lankkuasento, lintukoira
|
|
Active Comparator: kinesiotaping
Siihen kuuluu 24 naista, joita hoidetaan käyttämällä kinesiotapeja 5 päivän ajan kahdesti kahdessa peräkkäisessä viikossa ydinliikuntaharjoituksen yhteydessä
|
Kinesio-teippaus on lääkkeetön joustava terapiamenetelmä, jonka kehitti tohtori Kenso Kase 1970-luvulla. Sitä käytetään erilaisten liikuntaelinsairauksien, kuten kipu- ja toimintahäiriöiden hoidossa.
Sen tiedetään olevan ilman sivuvaikutuksia, mikä on osasyy sen suosioon ammattilaisten keskuudessa.
Tutkimuksessa osallistujat kävivät viiden päivän Kinesio-teippausjakson, jonka suoritti sama terapeutti keskittyen raskaana olevien naisten lannerangan alueeseen.
Käytetty teippi oli joustavaa, vedenpitävää materiaalia, joka sallii liikkeen, ja sitä käytettiin tietyissä pysty- ja vaakasuorissa asetelmissa lievittämään lannerangan ja lantion vyötärön kipua.
|
|
Active Comparator: teippi
Se sisältää 24 naista, joita hoidetaan liimalla teipillä kineesioteipin sijaan 5 päivän ajan kahdesti peräkkäisinä viikkoina ydinliikunnan yhteydessä.
|
Kaikki osallistujat suorittavat perusliikuntaharjoituksia.
Kontrolliryhmä (Ryhmä A) ei saanut lisähoitoa.
Perusliikuntaharjoitukset olivat muodoltaan harjoituksia, jotka edistävät vatsalihasten jäykistämistä tai liiallista vartalon lihasaktiivisuuden lisäämistä. Suositut perusvakausharjoitusohjelmat keskittyvät yleensä vatsalihasten jäykistämiseen tai aktivoimiseen, joiden uskotaan tukevan selkärangan.
Tämä sisältää harjoituksia, kuten: vatsalihasliikkeet, lankkuasento, lintukoira
Kinesio-teippaus on lääkkeetön joustava terapiamenetelmä, jonka kehitti tohtori Kenso Kase 1970-luvulla. Sitä käytetään erilaisten liikuntaelinsairauksien, kuten kipu- ja toimintahäiriöiden hoidossa.
Sen tiedetään olevan ilman sivuvaikutuksia, mikä on osasyy sen suosioon ammattilaisten keskuudessa.
Tutkimuksessa osallistujat kävivät viiden päivän Kinesio-teippausjakson, jonka suoritti sama terapeutti keskittyen raskaana olevien naisten lannerangan alueeseen.
Käytetty teippi oli joustavaa, vedenpitävää materiaalia, joka sallii liikkeen, ja sitä käytettiin tietyissä pysty- ja vaakasuorissa asetelmissa lievittämään lannerangan ja lantion vyötärön kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 viikon jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on laajasti käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseksi, ja se toimii subjektiivisena mittarina hoidon tehokkuudelle.
Se merkitsee pisteen 10 cm:n viivalla, joka osoittaa kivun tasot "ei kipua" - "pahin mahdollinen kipu".
Tutkimukset vahvistavat VAS:n luotettavaksi intervalliasteikoksi sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamiseen, mikä tekee siitä hyödyllisen työkalun kliinisessä käytännössä.
Kivun tasot mitataan ennen ja 5 päivän hoidon jälkeen, minkä jälkeen tehdään toinen mittaus teipin uudelleen kiinnityksen jälkeen vielä 5 päivän kuluttua.
|
Alkutilanteessa ja 2 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Lantiokipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Raskauden komplikaatiot
- Lantion vyön kipu
- Ortopediset laitteet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Siteet
- Orthoottiset laitteet
- Yleisurheiluteippi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005903
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .