- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07292701
Wpływ aplikacji kinesiotapingu na ból obręczy miedniczej u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasilenie bólu obręczy miedniczej może być różne, w wyniku postępu zaburzeń i subiektywnego odczuwania bólu. Według Kanakarisa średnie nasilenie bólu w bólu obręczy miedniczej wynosi 50-60 mm w skali wizualno-analogowej. Wyniki mogą się różnić w zależności od różnych czynników, takich jak: etap ciąży, wiek ciężarnej, różny wskaźnik masy ciała. Poza dyskomfortem i bólem, ból obręczy miedniczej może również ograniczać wykonywanie czynności życia codziennego, takich jak: schylanie się, podnoszenie, siedzenie, spanie, prace domowe, długie chodzenie i stanie, co negatywnie wpływa na jakość życia ciężarnych. Niestety, możliwości terapii bólu u ciężarnych są znacznie ograniczone ze względu na możliwe niebezpieczeństwo zarówno dla matki, jak i płodu. Większość standardowych leków wpływa na płód i nie jest zalecana, zwłaszcza do długotrwałego leczenia.
Istnieje bardzo małe doświadczenie kliniczne i tylko ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności Kinesio tapingu w bólu obręczy miedniczej podczas ciąży. Ponieważ istniejące metody leczenia bólu obręczy miedniczej związane z ciążą nie są odpowiednio znane i nie są uznawane za wiarygodne przez pacjentów i klinicystów. Kinesio taping może być potencjalnym leczeniem, jeśli jest skuteczną i tolerowaną metodą. Dlatego celem niniejszego badania było określenie wpływu Kinesio tapingu na ból obręczy miedniczej u ciężarnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-36 lat.
- Wiek ciążowy: 10-34 tydzień ciąży.
- Ból dolnej części pleców występujący od T12 do fałdu pośladkowego bez bólu nóg oraz co najmniej umiarkowane natężenie bólu (wynik ≥4 w skali wizualno-analogowej).
- Co najmniej jeden pozytywny test spośród trzech zastosowanych: test długiego więzadła grzbietowego (zmodyfikowany dla kobiet w ciąży), prowokacja bólu miednicy tylnej (4P) oraz test Trendelenburga (zmodyfikowany dla kobiet w ciąży).
- Negatywny test podnoszenia wyprostowanej nogi.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad poronienia.
- Ciaża bliźniacza.
- Przebyty uraz miednicy.
- Przebyty uraz skóry w okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
- Pozytywny test podnoszenia wyprostowanej nogi.
- Negatywne testy diagnostyczne na ból obręczy miednicznej.
- Przewlekłe choroby miednicy.
- Wywiad alergii na materiał kinesiotapingu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia podstawowe
Obejmowało 24 kobiety, które będą leczone wyłącznie poprzez ćwiczenia core.
|
Wszyscy uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia mięśni głębokich.
Grupa kontrolna (Grupa A) nie otrzymała dodatkowego leczenia.
Ćwiczenia mięśni głębokich obejmowały ćwiczenia promujące stabilizację lub nadmierne zwiększenie aktywacji mięśni tułowia. Popularne programy ćwiczeń stabilizacji tułowia zazwyczaj koncentrują się na stabilizacji lub aktywacji mięśni tułowia, które, jak się uważa, wspierają kręgosłup.
Obejmuje to ćwiczenia takie jak: brzuszki, deski, bird-dogs
|
|
Aktywny komparator: kinesiotaping
Będzie to obejmować 24 kobiety, które będą leczone poprzez zastosowanie kinesiotapingu przez 5 dni, dwa razy w dwóch kolejnych tygodniach, w połączeniu z ćwiczeniami core
|
Kinesio taping to bezlekowa elastyczna technika terapeutyczna opracowana przez dr Kenso Kase w latach 70. XX wieku, stosowana w leczeniu różnych problemów mięśniowo-szkieletowych, w tym bólu i dysfunkcji.
Charakteryzuje się brakiem skutków ubocznych, co przyczynia się do jej popularności wśród praktyków.
W badaniu uczestnicy przeszli pięciodniową aplikację Kinesio taping przez tego samego terapeutę, skupiając się na odcinku lędźwiowym u kobiet w ciąży.
Użyta taśma była elastycznym, wodoodpornym materiałem, który umożliwia ruch, aplikowanym w specyficznych konfiguracjach pionowych i poziomych w celu złagodzenia bólu lędźwiowego i obręczy miednicznej.
|
|
Aktywny komparator: taśma klejąca
Będzie to obejmować 24 kobiety, które będą leczone poprzez zastosowanie taśmy klejącej zamiast kinesiotapu przez 5 dni dwa razy w ciągu dwóch kolejnych tygodni z ćwiczeniami core.
|
Wszyscy uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia mięśni głębokich.
Grupa kontrolna (Grupa A) nie otrzymała dodatkowego leczenia.
Ćwiczenia mięśni głębokich obejmowały ćwiczenia promujące stabilizację lub nadmierne zwiększenie aktywacji mięśni tułowia. Popularne programy ćwiczeń stabilizacji tułowia zazwyczaj koncentrują się na stabilizacji lub aktywacji mięśni tułowia, które, jak się uważa, wspierają kręgosłup.
Obejmuje to ćwiczenia takie jak: brzuszki, deski, bird-dogs
Kinesio taping to bezlekowa elastyczna technika terapeutyczna opracowana przez dr Kenso Kase w latach 70. XX wieku, stosowana w leczeniu różnych problemów mięśniowo-szkieletowych, w tym bólu i dysfunkcji.
Charakteryzuje się brakiem skutków ubocznych, co przyczynia się do jej popularności wśród praktyków.
W badaniu uczestnicy przeszli pięciodniową aplikację Kinesio taping przez tego samego terapeutę, skupiając się na odcinku lędźwiowym u kobiet w ciąży.
Użyta taśma była elastycznym, wodoodpornym materiałem, który umożliwia ruch, aplikowanym w specyficznych konfiguracjach pionowych i poziomych w celu złagodzenia bólu lędźwiowego i obręczy miednicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 2 tygodniach
|
Skala Wizualno-Analityczna (VAS) jest powszechnie stosowaną metodą oceny natężenia bólu, służącą jako subiektywna miara skuteczności leczenia.
Oznacza zaznaczenie punktu na 10-centymetrowej linii, który wskazuje poziom bólu od „brak bólu” do „najsilniejszy ból”.
Badania potwierdzają, że VAS jest wiarygodną skalą interwałową do pomiaru zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu, co czyni ją użytecznym narzędziem w praktyce klinicznej.
Poziomy bólu mierzone są przed i po 5 dniach leczenia, a następnie po ponownym zastosowaniu taśmy po kolejnych 5 dniach.
|
Na początku badania i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Ból miednicy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Powikłania ciąży
- Ból obręczy miednicy
- Sprzęt ortopedyczny
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Bandaże
- Urządzenia ortotyczne
- Taśma sportowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005903
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei