- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292701
Auswirkung der Kinesiotaping-Anwendung auf Schmerzen im Beckengürtel bei schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwere der Beckengürtelschmerzen kann aufgrund des Fortschreitens der Störungen und des subjektiven Schmerzempfindens unterschiedlich sein. Laut Kanakaris beträgt die durchschnittliche Schmerzstärke bei Beckengürtelschmerzen 50-60 mm auf der visuellen Analogskala. Die Ergebnisse können je nach verschiedenen Faktoren variieren, wie z. B. Schwangerschaftsstadium, Alter der schwangeren Frauen und unterschiedlichem Body-Mass-Index. Neben den Beschwerden und Schmerzen können Beckengürtelschmerzen auch die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens einschränken, wie z. B. Bücken, Heben, Sitzen, Schlafen, Hausarbeit, langes Gehen und Stehen, und somit die Lebensqualität schwangerer Frauen beeinträchtigen. Leider sind die Möglichkeiten der Schmerztherapie bei schwangeren Frauen aufgrund der möglichen Gefahr für Mutter und Fötus erheblich eingeschränkt. Die meisten der verwendeten Standardmedikamente wirken sich auf den Fötus aus und werden insbesondere für eine Langzeitbehandlung nicht empfohlen.
Es gibt sehr wenig klinische Erfahrung und nur begrenzte Dokumentation über die Wirksamkeit von Kinesio-Taping bei Beckengürtelschmerzen während der Schwangerschaft. Da die bestehenden Behandlungen für schwangerschaftsbedingte Beckengürtelschmerzen nicht ausreichend bekannt sind und von Patienten und Klinikern nicht als zuverlässig eingestuft werden. Kinesio-Taping könnte eine potenzielle Behandlung sein, wenn es eine wirksame und verträgliche Methode ist. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, den Einfluss von Kinesio-Taping auf Beckengürtelschmerzen bei schwangeren Frauen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-36 Jahre.
- Schwangerschaftsalter: 10.-34. Schwangerschaftswoche.
- Rückenschmerzen im Bereich von T12 bis zur Gesäßfalte ohne Beinschmerzen und mindestens mäßige Schmerzintensität (Wert ≥4 auf der visuellen Analogskala)
- Mindestens ein positiver Test von drei angewandten Tests: Long Dorsal Ligament Test (modifiziert für schwangere Frauen), Posterior Pelvic Pain Provocation (4P) und Trendelenburg-Test (modifiziert für schwangere Frauen).
- Negativer Straight Leg Raise Test
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Abtreibung
- Zwillingsschwangerschaft
- Frühere Beckenverletzung.
- Frühere Hautverletzung im lumbosakralen Bereich.
- Positiver Straight Leg Raise Test
- Negative diagnostische Tests für Beckengürtelschmerzen
- Chronische Beckenerkrankungen.
- Anamnese von Allergien gegen das Material von Kinesiotape.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kernübung
Es umfasste 24 Frauen, die nur durch Kernübungen behandelt werden.
|
Alle Teilnehmer werden Kernübungen durchführen.
Die Kontrollgruppe (Gruppe A) erhielt keine zusätzliche Behandlung.
Die Kernübungen waren in Form von Übungen, die das Anspannen oder übermäßige Erhöhen der Rumpfmuskelaktivierung fördern. Beliebte Kernstabilitätsübungsprogramme konzentrieren sich häufig auf das Anspannen oder Aktivieren der Rumpfmuskeln, von denen angenommen wird, dass sie die Wirbelsäule unterstützen.
Dazu gehören Übungen wie: Crunches, Planks, Bird-Dogs
|
|
Aktiver Komparator: Kinesio-Taping
Es werden 24 Frauen einbezogen, die durch die Anwendung von Kinesiotaping über 5 Tage hinweg zweimal in zwei aufeinanderfolgenden Wochen mit Rumpfübungen behandelt werden.
|
Kinesio-Taping ist eine medikamentenfreie, elastische therapeutische Technik, die in den 1970er Jahren von Dr. Kenso Kase entwickelt wurde und zur Behandlung verschiedener muskuloskelettaler Probleme, einschließlich Schmerzen und Funktionsstörungen, eingesetzt wird.
Es ist bekannt dafür, keine Nebenwirkungen zu haben, was zu seiner Beliebtheit bei Praktikern beiträgt.
In einer Studie unterzogen sich die Teilnehmer fünf Tage lang einer Kinesio-Taping-Anwendung durch denselben Therapeuten, wobei der Schwerpunkt auf der Lendenregion schwangerer Frauen lag.
Das verwendete Tape war ein elastisches, wasserdichtes Material, das Bewegung ermöglicht und in spezifischen vertikalen und horizontalen Konfigurationen angewendet wurde, um Lenden- und Beckengürtelschmerzen zu lindern.
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Aktiver Komparator: Klebeband
Es werden 24 Frauen eingeschlossen, die anstatt Kinesiotape für 5 Tage zweimal in zwei aufeinanderfolgenden Wochen mit Core-Übungen behandelt werden.
|
Alle Teilnehmer werden Kernübungen durchführen.
Die Kontrollgruppe (Gruppe A) erhielt keine zusätzliche Behandlung.
Die Kernübungen waren in Form von Übungen, die das Anspannen oder übermäßige Erhöhen der Rumpfmuskelaktivierung fördern. Beliebte Kernstabilitätsübungsprogramme konzentrieren sich häufig auf das Anspannen oder Aktivieren der Rumpfmuskeln, von denen angenommen wird, dass sie die Wirbelsäule unterstützen.
Dazu gehören Übungen wie: Crunches, Planks, Bird-Dogs
Kinesio-Taping ist eine medikamentenfreie, elastische therapeutische Technik, die in den 1970er Jahren von Dr. Kenso Kase entwickelt wurde und zur Behandlung verschiedener muskuloskelettaler Probleme, einschließlich Schmerzen und Funktionsstörungen, eingesetzt wird.
Es ist bekannt dafür, keine Nebenwirkungen zu haben, was zu seiner Beliebtheit bei Praktikern beiträgt.
In einer Studie unterzogen sich die Teilnehmer fünf Tage lang einer Kinesio-Taping-Anwendung durch denselben Therapeuten, wobei der Schwerpunkt auf der Lendenregion schwangerer Frauen lag.
Das verwendete Tape war ein elastisches, wasserdichtes Material, das Bewegung ermöglicht und in spezifischen vertikalen und horizontalen Konfigurationen angewendet wurde, um Lenden- und Beckengürtelschmerzen zu lindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine weit verbreitete Methode zur Beurteilung der Schmerzintensität und dient als subjektives Maß für die Behandlungswirksamkeit.
Sie beinhaltet das Markieren eines Punktes auf einer 10 cm langen Linie, die Schmerzgrade von „kein Schmerz“ bis „stärkster Schmerz“ anzeigt.
Studien bestätigen die VAS als zuverlässige Intervallskala zur Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen, was sie zu einem nützlichen Werkzeug in der klinischen Praxis macht.
Die Schmerzgrade werden vor und nach 5 Tagen Behandlung gemessen, gefolgt von einer weiteren Aufzeichnung nach erneuter Anwendung des Pflasters nach weiteren 5 Tagen.
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Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Schmerzen im Beckenbereich
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schwangerschaftskomplikationen
- Schmerzen im Beckengürtel
- Orthopädische Ausrüstung
- Chirurgische Ausrüstung
- Ausrüstung und Vorräte
- Verbände
- Orthotische Geräte
- Sportband
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005903
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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