- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07292701
Dopad aplikace kinesiotapingu na bolest pánevního pletence u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závažnost bolesti pánevního pletence se může lišit v důsledku postupu poruch a subjektivního vnímání bolesti. Podle Kanakarise je průměrná závažnost bolesti u bolesti pánevního pletence 50–60 mm na vizuální analogové stupnici. Výsledky se mohou lišit podle různých faktorů, jako jsou: fáze těhotenství, věk těhotných žen, různé indexy tělesné hmotnosti. Kromě nepohodlí a bolesti může bolest pánevního pletence také omezovat výkon každodenních činností, jako jsou: ohýbání, zvedání, sezení, spaní, domácí práce, dlouhá chůze a stání, a tím nepříznivě ovlivnit kvalitu života těhotných žen. Bohužel jsou možnosti léčby bolesti u těhotných žen výrazně omezeny kvůli možnému nebezpečí pro matku i plod. Většina standardně používaných léků ovlivňuje plod a nedoporučuje se, zejména pro dlouhodobou léčbu.
Existuje velmi málo klinických zkušeností a pouze omezená dokumentace o účinnosti kinesio tapingu na bolest pánevního pletence během těhotenství. Protože stávající léčby pro bolest pánevního pletence související s těhotenstvím nejsou dostatečně známé a pacienti i klinici je nepovažují za spolehlivé. Kinesio taping může být potenciální léčbou, pokud se ukáže jako účinná a snesitelná metoda. Proto bylo cílem této studie zjistit vliv kinesio tapingu na bolest pánevního pletence u těhotných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18–36 let.
- Těhotenství: 10.–34. týden těhotenství.
- Bolest v dolní části zad kdekoli od T12 po gluteální rýhu bez bolesti nohou a alespoň střední intenzita bolesti (skóre ≥4 na vizuální analogové škále).
- Alespoň jeden pozitivní test ze tří použitých, kterými jsou test dlouhého dorzálního vazu (upravený pro těhotné ženy), provokace zadní pánevní bolesti (4P) a Trendelenburgův test (upravený pro těhotné ženy).
- Negativní test přímého zvedání nohy.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza potratu.
- Těhotenství dvojčat.
- Předchozí poranění pánve.
- Předchozí poranění kůže v lumbosakrální oblasti.
- Pozitivní test přímého zvedání nohy.
- Negativní diagnostické testy na bolest pánevního pletence.
- Chronická onemocnění pánve.
- Anamnéza alergie na materiál kinesio tejpu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hlavní cvičení
Zahrnovalo 24 žen, které budou léčeny pouze prováděním cviků na střed těla.
|
Všichni účastníci budou provádět základní cviky.
Kontrolní skupina (Skupina A) neobdržela žádnou další léčbu.
Základní cviky byly ve formě cvičení, která podporují zpevnění nebo nadměrné zvýšení aktivace svalů trupu. Oblíbené programy cvičení pro stabilitu jádra se běžně zaměřují na zpevnění nebo aktivaci svalů trupu, o kterých se předpokládá, že podporují páteř.
To zahrnuje cviky jako: zkracovačky, prkna, bird-dogs
|
|
Aktivní komparátor: kinesiotaping
Zahrne 24 žen, které budou léčeny aplikací kinesiotapingu po dobu 5 dnů dvakrát ve dvou po sobě jdoucích týdnech s jádrovým cvičením
|
Kinesio tejpování je bezléková elastická terapeutická technika vyvinutá Dr. Kensem Kase v 70. letech 20. století, používaná k léčbě různých muskuloskeletálních problémů včetně bolesti a dysfunkce.
Je známé tím, že nemá žádné vedlejší účinky, což přispívá k jeho popularitě mezi praktiky.
Ve studii účastníci podstoupili pětidenní aplikaci Kinesio tejpování stejným terapeutem, zaměřenou na bederní oblast těhotných žen.
Použitá páska byla z elastického voděodolného materiálu, který umožňuje pohyb, aplikovaná ve specifických vertikálních a horizontálních konfiguracích ke zmírnění bederní a pánevní bolesti.
|
|
Aktivní komparátor: lepicí páska
Zahrne 24 žen, které budou léčeny aplikací lepicí pásky místo kinesiotapu po dobu 5 dnů dvakrát v průběhu dvou po sobě jdoucích týdnů s cvičením core.
|
Všichni účastníci budou provádět základní cviky.
Kontrolní skupina (Skupina A) neobdržela žádnou další léčbu.
Základní cviky byly ve formě cvičení, která podporují zpevnění nebo nadměrné zvýšení aktivace svalů trupu. Oblíbené programy cvičení pro stabilitu jádra se běžně zaměřují na zpevnění nebo aktivaci svalů trupu, o kterých se předpokládá, že podporují páteř.
To zahrnuje cviky jako: zkracovačky, prkna, bird-dogs
Kinesio tejpování je bezléková elastická terapeutická technika vyvinutá Dr. Kensem Kase v 70. letech 20. století, používaná k léčbě různých muskuloskeletálních problémů včetně bolesti a dysfunkce.
Je známé tím, že nemá žádné vedlejší účinky, což přispívá k jeho popularitě mezi praktiky.
Ve studii účastníci podstoupili pětidenní aplikaci Kinesio tejpování stejným terapeutem, zaměřenou na bederní oblast těhotných žen.
Použitá páska byla z elastického voděodolného materiálu, který umožňuje pohyb, aplikovaná ve specifických vertikálních a horizontálních konfiguracích ke zmírnění bederní a pánevní bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
|
Vizuální analogová škála (VAS) je široce používaná metoda pro hodnocení intenzity bolesti, která slouží jako subjektivní měřítko účinnosti léčby.
Zahrnuje označení bodu na 10 cm dlouhé čáře, který ukazuje úroveň bolesti od "žádná bolest" do "nejhorší bolest".
Studie potvrzují, že VAS je spolehlivá intervalová škála pro měření akutní i chronické bolesti, což z ní činí užitečný nástroj v klinické praxi.
Hladiny bolesti se měří před a po 5 dnech léčby, následuje další záznam po opětovné aplikaci pásky po dalších 5 dnech.
|
Na začátku a po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Muskuloskeletální bolest
- Pánevní bolest
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Těhotenské komplikace
- Bolest pánevního pletence
- Ortopedické vybavení
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Obvazy
- Ortotická zařízení
- Atletická páska
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005903
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na stabilizaci středu těla
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře