- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07292701
Effekten av kinesiotape-applikation på bäckensmärta hos gravida kvinnor
Effekten av Kinesiotaping-applikation på bäckenringssmärta hos gravida kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svårighetsgraden av bäckenringssmärta kan variera beroende på sjukdomsförloppet och den subjektiva smärtupplevelsen. Enligt Kanakaris är den genomsnittliga smärtintensiteten vid bäckenringssmärta 50-60 mm på en visuell analog skala. Resultaten kan variera beroende på olika faktorer som: graviditetsstadium, ålder på den gravida kvinnan, olika kroppsmassaindex. Utöver obehag och smärta kan bäckenringssmärta också begränsa förmågan att utföra dagliga aktiviteter som: böja sig, lyfta, sitta, sova, hushållsarbete, långa promenader och stå upp, vilket därmed negativt påverkar livskvaliteten hos gravida kvinnor. Tyvärr är alternativen för smärtterapi hos gravida kvinnor betydligt begränsade på grund av den möjliga faran för både mor och foster. De flesta standardläkemedel som används påverkar fostret och rekommenderas inte, särskilt för långtidsbehandling.
Det finns mycket liten klinisk erfarenhet och endast begränsad dokumentation för effektiviteten av Kinesio-tejpning vid bäckenringssmärta under graviditet. Eftersom de befintliga behandlingarna för graviditetsrelaterad bäckenringssmärta inte är tillräckligt kända och inte anses tillförlitliga av patienter och kliniker. Kinesio-tejpning kan vara en potentiell behandling om det är en effektiv och tolererbar metod. Därför var syftet med denna studie att bestämma inverkan av Kinesio-tejpning på bäckenringssmärta hos gravida kvinnor
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18–36 år.
- Graviditetslängd: 10–34 veckor av graviditeten.
- Lågryggssmärta upplevd var som helst från T12 till glutealvecket utan bensmärta, och minst måttlig smärtintensitet (poäng ≥4 på visuell analog skala).
- Minst ett positivt test av tre tillämpade, vilka är Long Dorsal Ligament Test (modifierad för gravida kvinnor), Posterior Pelvic Pain Provocation (4P) och Trendelenburg-test (modifierad för gravida kvinnor).
- Negativt Straight Leg Raise-test.
Exklusionskriterier:
- Historik av abort.
- Tvillinggraviditet.
- Tidigare bäckenskada.
- Tidigare hudskada i lumbosakrala området.
- Positivt Straight Leg Raise-test.
- Negativa diagnostiska tester för bäckengördelssmärta.
- Kroniska bäckensjukdomar.
- Historik av allergi mot material i kinesiotape.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kärnträning
Den omfattade 24 kvinnor som kommer att behandlas genom att endast utföra styrkeövningar.
|
Alla deltagare kommer att utföra kärnövningar.
Kontrollgruppen (Grupp A) fick ingen ytterligare behandling.
Kärnövningarna var i form av övningar som främjar bracing eller överdrivet ökande aktivering av bålmuskulaturen. Populära kärnstabilitetsövningsprogram fokuserar vanligtvis på bracing eller aktivering av bålmuskulerna som tros stödja ryggraden.
Detta inkluderar övningar som: crunches, plankan, bird-dogs
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping
Det kommer att inkludera 24 kvinnor som kommer att behandlas genom att applicera kinesiotaping i 5 dagar två gånger i två på varandra följande veckor tillsammans med core-övningar
|
Kinesiotaping är en läkemedelsfri elastisk terapeutisk teknik som utvecklades av Dr. Kenso Kase på 1970-talet, använd för att behandla olika muskuloskeletala problem, inklusive smärta och dysfunktion.
Den är känd för att inte ha några biverkningar, vilket bidrar till dess popularitet bland praktiker.
I en studie genomgick deltagarna fem dagar med Kinesiotaping applicerad av samma terapeut, med fokus på ländryggsområdet hos gravida kvinnor.
Tejpen som användes var ett elastiskt, vattentätt material som tillåter rörelse, applicerat i specifika vertikala och horisontella konfigurationer för att lindra ländryggs- och bäckenringssmärta.
|
|
Aktiv komparator: tejp
Det kommer att inkludera 24 kvinnor som kommer att behandlas genom att applicera tejpband istället för kinesiotape i 5 dagar två gånger i två på varandra följande veckor med kärnövningar.
|
Alla deltagare kommer att utföra kärnövningar.
Kontrollgruppen (Grupp A) fick ingen ytterligare behandling.
Kärnövningarna var i form av övningar som främjar bracing eller överdrivet ökande aktivering av bålmuskulaturen. Populära kärnstabilitetsövningsprogram fokuserar vanligtvis på bracing eller aktivering av bålmuskulerna som tros stödja ryggraden.
Detta inkluderar övningar som: crunches, plankan, bird-dogs
Kinesiotaping är en läkemedelsfri elastisk terapeutisk teknik som utvecklades av Dr. Kenso Kase på 1970-talet, använd för att behandla olika muskuloskeletala problem, inklusive smärta och dysfunktion.
Den är känd för att inte ha några biverkningar, vilket bidrar till dess popularitet bland praktiker.
I en studie genomgick deltagarna fem dagar med Kinesiotaping applicerad av samma terapeut, med fokus på ländryggsområdet hos gravida kvinnor.
Tejpen som användes var ett elastiskt, vattentätt material som tillåter rörelse, applicerat i specifika vertikala och horisontella konfigurationer för att lindra ländryggs- och bäckenringssmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av smärtintensitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) är en allmänt använd metod för att bedöma smärtintensitet, som fungerar som ett subjektivt mått på behandlingseffektivitet.
Det innebär att markera en punkt på en 10 cm lång linje som anger smärta från "ingen smärta" till "värsta smärta".
Studier validerar VAS som en pålitlig intervallskala för att mäta både akut och kronisk smärta, vilket gör den till ett användbart verktyg i klinisk praktik.
Smärtenivåer mäts före och efter 5 dagars behandling, följt av ytterligare en mätning efter omapplicering av tejpen efter ytterligare 5 dagar.
|
Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Muskuloskeletal smärta
- Bäckensmärta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Graviditetskomplikationer
- Bäckensmärta
- Ortopedisk utrustning
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Bandage
- Ortotiska enheter
- Idrottsband
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005903
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .