- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07292701
Effekten af Kinesiotaping på bækkenbåndssmerter hos gravide kvinder
Effekten af Kinesiotape-anvendelse på bækkenbåndssmerter hos gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sværhedsgraden af bækkenetssmerter kan variere som følge af sygdommenes forløb og subjektiv smertemærkning. Ifølge Kanakaris er den gennemsnitlige sværhedsgrad af smerter ved bækkenetssmerter 50-60 mm på den visuelle analoge skala. Resultaterne kan variere i henhold til forskellige faktorer såsom; graviditetsstadie, gravide kvinders alder, forskelligt body mass index. Udover ubehag og smerter kan bækkenetssmerter også begrænse udførelsen af daglige aktiviteter såsom; bukning, løft, sidde, sove, husarbejde, lang gåtur og stående og dermed påvirke gravide kvinders livskvalitet negativt. Desværre er mulighederne for smerteterapi hos gravide kvinder betydeligt begrænsede på grund af den mulige fare for både mor og foster. De fleste af de standardmedicin, der anvendes, påvirker fosteret og anbefales ikke, især til langtidsbehandling.
Der er meget begrænset klinisk erfaring og kun begrænset dokumentation for effektiviteten af Kinesio taping på bækkenetssmerter under graviditet. Fordi de eksisterende behandlinger for graviditetsrelaterede bækkenetssmerter ikke er tilstrækkeligt kendte og ikke anses for pålidelige af patienter og klinikere. Kinesio taping kan være en potentiel behandling, hvis det er en effektiv og tolererbar metode. Formålet med nærværende undersøgelse var derfor at fastslå indflydelsen af Kinesio taping på bækkenetssmerter hos gravide kvinder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-36 år.
- Gestationsalder: 10.-34. svangerskabsuge.
- Lændesmerter oplevet hvor som helst fra T12 til glutealfolden uden bensmerter og mindst moderat smerteintensitet (scoring ≥4 på visuel analog skala).
- Mindst én positiv test ud af tre anvendte, som er Long Dorsal Ligament Test (modificeret for gravide kvinder), Posterior Pelvic Pain Provocation (4P) og Trendelenburg test (modificeret for gravide kvinder).
- Negativ Straight Leg Raise test.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere abort.
- Tvillingegraviditet.
- Tidligere bækkenbeskadigelse.
- Tidligere hudskade i lumbosakralområdet.
- Positiv Straight Leg Raise test.
- Negative diagnostiske test for bækkengürtlesmerter.
- Kroniske bækkensygdomme.
- Tidligere allergi over for materialet i kinesiotape.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kerneøvelse
Det inkluderede 24 kvinder, der vil blive behandlet ved kun at udføre kerneøvelser.
|
Alle deltagere vil udføre core-øvelser.
Kontrolgruppen (Gruppe A) modtog ingen yderligere behandling.
Core-øvelserne var i form af øvelser, der fremmer stivelse eller overdreven øget aktivering af kropsstammens muskler. Populære core-stabilitetsøvelsesprogrammer fokuserer typisk på stivelse eller aktivering af kropsstammens muskler, der menes at understøtte rygsøjlen.
Dette inkluderer øvelser som: crunches, planks, bird-dogs
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping
Det vil omfatte 24 kvinder, der vil blive behandlet ved at anvende kinesiotaping i 5 dage to gange i to på hinanden følgende uger sammen med kerneøvelser
|
Kinesio taping er en medicinfri elastisk terapeutisk teknik udviklet af Dr. Kenso Kase i 1970'erne, anvendt til behandling af forskellige muskuloskeletale problemer, herunder smerter og dysfunktion.
Det er kendt for at have ingen bivirkninger, hvilket bidrager til dens popularitet blandt praktiserende.
I en undersøgelse gennemgik deltagerne fem dages Kinesio taping anvendt af den samme terapeut, med fokus på lænderegionen hos gravide kvinder.
Tapen, der blev brugt, var et elastisk, vandtæt materiale, der tillader bevægelse, anvendt i specifikke vertikale og horisontale konfigurationer for at lindre lænde- og bækkenbåndssmerter.
|
|
Aktiv komparator: klæbende tape
Det vil omfatte 24 kvinder, som vil blive behandlet ved at anvende klæbende tape i stedet for kinesiotape i 5 dage to gange i to på hinanden følgende uger sammen med core-øvelser.
|
Alle deltagere vil udføre core-øvelser.
Kontrolgruppen (Gruppe A) modtog ingen yderligere behandling.
Core-øvelserne var i form af øvelser, der fremmer stivelse eller overdreven øget aktivering af kropsstammens muskler. Populære core-stabilitetsøvelsesprogrammer fokuserer typisk på stivelse eller aktivering af kropsstammens muskler, der menes at understøtte rygsøjlen.
Dette inkluderer øvelser som: crunches, planks, bird-dogs
Kinesio taping er en medicinfri elastisk terapeutisk teknik udviklet af Dr. Kenso Kase i 1970'erne, anvendt til behandling af forskellige muskuloskeletale problemer, herunder smerter og dysfunktion.
Det er kendt for at have ingen bivirkninger, hvilket bidrager til dens popularitet blandt praktiserende.
I en undersøgelse gennemgik deltagerne fem dages Kinesio taping anvendt af den samme terapeut, med fokus på lænderegionen hos gravide kvinder.
Tapen, der blev brugt, var et elastisk, vandtæt materiale, der tillader bevægelse, anvendt i specifikke vertikale og horisontale konfigurationer for at lindre lænde- og bækkenbåndssmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en bredt anvendt metode til vurdering af smerteintensitet, der fungerer som et subjektivt mål for behandlingseffektivitet.
Det involverer at markere et punkt på en 10 cm linje, der angiver smerteniveauer fra "ingen smerter" til "værste smerter."
Studier validerer VAS som en pålidelig intervalskala til måling af både akutte og kroniske smerter, hvilket gør det til et nyttigt værktøj i klinisk praksis.
Smerte niveauer måles før og efter 5 dages behandling, efterfulgt af en anden optagelse efter genanvendelse af tapen efter yderligere 5 dage.
|
Ved baseline og efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Muskuloskeletale smerter
- Bækkensmerter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Graviditetskomplikationer
- Bækkenbæltesmerter
- Ortopædisk udstyr
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Bandager
- Ortotiske enheder
- Atletisk bånd
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005903
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kernestabilitetsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering