- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07292701
Effekten av Kinesiotaping-applikasjon på bekkenbesvær hos gravide kvinner
Effekten av kinesiotaping på bekkenetssmerter hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlighetsgraden av bekkenringssmerter kan variere, som et resultat av utviklingen av lidelsene og den subjektive følelsen av smerte. Ifølge Kanakaris er en gjennomsnittlig smertegrad ved bekkenringssmerter 50-60 mm på en visuell analog skala. Resultatene kan variere i henhold til forskjellige faktorer som; svangerskapsstadium, alder på den gravide kvinnen, forskjellig kroppsmasseindeks. Utover ubehag og smerter, kan bekkenringssmerter også begrense utførelsen av daglige aktiviteter som; bøyning, løfting, sitting, søvn, husarbeid, lang gange, og stående og dermed påvirke livskvaliteten til gravide kvinner negativt. Dessverre er mulighetene for smertebehandling hos gravide kvinner betydelig begrenset på grunn av mulig fare for både mor og foster. De fleste av standardmedikamentene som brukes påvirker fosteret og anbefales ikke, spesielt for langtidsbehandling.
Det er svært lite klinisk erfaring og kun begrenset dokumentasjon for effektiviteten av Kinesio taping på bekkenringssmerter under svangerskap. Fordi de eksisterende behandlingene for svangerskapsrelaterte bekkenringssmerter ikke er tilstrekkelig kjent og ikke blir ansett som pålitelige av pasienter og klinikere. Kinesio taping kan være en potensiell behandling hvis det er en effektiv og tolerabel metode. Derfor var målet med denne studien å bestemme innflytelsen av Kinesio taping på bekkenringssmerter hos gravide kvinner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18–36 år.
- Svangerskapsalder: uke 10–34 av svangerskapet.
- Lavryggsmerter opplevd hvor som helst fra T12 til glutealfolden uten beinsmerter, og minst moderat smerteintensitet (skår ≥4 på visuell analog skala)
- Minst én positiv test av tre gjennomførte, som er Long Dorsal Ligament Test (modifisert for gravide kvinner), Posterior Pelvic Pain Provocation (4P) og Trendelenburg-test (modifisert for gravide kvinner).
- Negativ Straight Leg Raise-test
Eksklusjonskriterier:
- Historie med abort
- tvillinggraviditet
- tidligere bekkenleieskade.
- Tidligere hudskade i lumbosakralområdet.
- Positiv Straight Leg Raise-test
- Negative diagnostiske tester for bekkenleiesmerter
- Kroniske bekkenlidelser.
- Historie med allergi mot materialet i kinesiotape.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjerneøvelse
Det inkluderte 24 kvinner som vil behandles ved kun å utføre kjerneøvelser.
|
Alle deltakerne vil utføre kjerneøvelser.
Kontrollgruppen (Gruppe A) mottok ingen ekstra behandling.
Kjerneøvelsene var i form av øvelser som fremmer bracing eller overdreven økning av aktivering av ryggmuskulaturen. Populære programmer for kjerneøvelser fokuserer vanligvis på bracing eller aktivering av ryggmusklene som antas å støtte ryggraden.
Dette inkluderer øvelser som: crunches, planker, bird-dogs
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping
Det vil inkludere 24 kvinner som vil bli behandlet ved å påføre kinesiotaping i 5 dager to ganger i to påfølgende uker med kjernetrening
|
Kinesio taping er en medikamentfri elastisk terapeutisk teknikk utviklet av Dr. Kenso Kase på 1970-tallet, som brukes til å behandle ulike muskelskjelettproblemer, inkludert smerter og funksjonssvikt.
Den er kjent for å ha ingen bivirkninger, noe som bidrar til dens popularitet blant behandlere.
I en studie gjennomgikk deltakerne fem dager med Kinesio taping påført av samme terapeut, med fokus på lumbalregionen hos gravide kvinner.
Tapen som ble brukt var et elastisk, vanntett materiale som tillater bevegelse, påført i spesifikke vertikale og horisontale konfigurasjoner for å lindre lumbal- og bekkenringssmerter.
|
|
Aktiv komparator: teip
Den vil inkludere 24 kvinner som vil bli behandlet ved å bruke tape i stedet for kinesiotape i 5 dager to ganger i to påfølgende uker sammen med kjernetrening.
|
Alle deltakerne vil utføre kjerneøvelser.
Kontrollgruppen (Gruppe A) mottok ingen ekstra behandling.
Kjerneøvelsene var i form av øvelser som fremmer bracing eller overdreven økning av aktivering av ryggmuskulaturen. Populære programmer for kjerneøvelser fokuserer vanligvis på bracing eller aktivering av ryggmusklene som antas å støtte ryggraden.
Dette inkluderer øvelser som: crunches, planker, bird-dogs
Kinesio taping er en medikamentfri elastisk terapeutisk teknikk utviklet av Dr. Kenso Kase på 1970-tallet, som brukes til å behandle ulike muskelskjelettproblemer, inkludert smerter og funksjonssvikt.
Den er kjent for å ha ingen bivirkninger, noe som bidrar til dens popularitet blant behandlere.
I en studie gjennomgikk deltakerne fem dager med Kinesio taping påført av samme terapeut, med fokus på lumbalregionen hos gravide kvinner.
Tapen som ble brukt var et elastisk, vanntett materiale som tillater bevegelse, påført i spesifikke vertikale og horisontale konfigurasjoner for å lindre lumbal- og bekkenringssmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 2 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en mye brukt metode for å vurdere smerteintensitet, og fungerer som en subjektiv måling av behandlingseffektivitet.
Den innebærer å markere et punkt på en 10 cm linje som indikerer smertenivåer fra "ingen smerte" til "verst tenkelige smerte".
Studier validerer VAS som en pålitelig intervalskala for måling av både akutte og kroniske smerter, noe som gjør den til et nyttig verktøy i klinisk praksis.
Smerte nivåer måles før og etter 5 dagers behandling, etterfulgt av en ny registrering etter gjenpåføring av tapen etter ytterligere 5 dager.
|
Ved baseline og etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Muskel- og skjelettsmerter
- Bekkensmerter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Graviditetskomplikasjoner
- Bekkenbeltesmerter
- Ortopedisk utstyr
- Kirurgisk utstyr
- Utstyr og forsyninger
- Bandasjer
- Ortotiske enheter
- Athletic Tape
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005903
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .