- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07292701
Impatto dell'Applicazione del Kinesiotaping sul Dolore della Cintura Pelvica nelle Donne in Gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravità del dolore alla cintura pelvica può variare, a causa del progredire dei disturbi e della sensazione soggettiva di dolore. Secondo Kanakaris, la gravità media del dolore nella cintura pelvica è di 50-60 mm sulla scala analogica visiva. I risultati possono variare in base a diversi fattori come: fase della gravidanza, età della donna incinta, diverso indice di massa corporea. Oltre al disagio e al dolore, il dolore alla cintura pelvica può anche limitare lo svolgimento delle attività quotidiane come: piegarsi, sollevare, sedersi, dormire, lavori domestici, camminare a lungo e stare in piedi, influenzando così negativamente la qualità della vita delle donne in gravidanza. Purtroppo, le opzioni per la terapia del dolore nelle donne in gravidanza sono significativamente limitate a causa del possibile pericolo sia per la madre che per il feto. La maggior parte dei farmaci standard utilizzati influisce sul feto e non sono raccomandati, specialmente per il trattamento a lungo termine.
C'è pochissima esperienza clinica e solo una documentazione limitata sull'efficacia del kinesio taping sul dolore alla cintura pelvica durante la gravidanza. Poiché i trattamenti esistenti per il dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza non sono adeguatamente conosciuti e non sono ritenuti affidabili da pazienti e clinici. Il kinesio taping potrebbe essere un potenziale trattamento se è un metodo efficace e tollerabile. Pertanto, l'obiettivo del presente studio era determinare l'influenza del kinesio taping sul dolore alla cintura pelvica nelle donne in gravidanza
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-36 anni.
- Età gestazionale: 10-34 settimane di gravidanza.
- Lombalgia sperimentata in qualsiasi punto da T12 alla piega glutea senza dolore alle gambe, e almeno intensità del dolore moderata (punteggio ≥4 sulla scala analogica visiva)
- Almeno un test positivo su tre applicati, che sono il Test del Legamento Dorsale Lungo (modificato per donne in gravidanza), la Prova di Provocazione del Dolore Pelvico Posteriore (4P) e il test di Trendelenburg (modificato per donne in gravidanza).
- Test di Sollevamento della Gamba Tesa negativo
Criteri di esclusione:
- Storia di aborto
- gravidanza gemellare
- precedente lesione pelvica.
- Precedente lesione cutanea nella zona lombosacrale.
- Test di Sollevamento della Gamba Tesa positivo
- Test diagnostici negativi per dolore alla cintura pelvica
- Malattie pelviche croniche.
- Storia di allergie al materiale del kinesiotape.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio di base
Includeva 24 donne che saranno trattate eseguendo solo esercizi di core.
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Tutti i partecipanti eseguiranno esercizi di core.
Il gruppo di controllo (Gruppo A) non ha ricevuto alcun trattamento aggiuntivo.
Gli esercizi di core consistevano in esercizi che promuovono il bracing o aumentano eccessivamente l'attivazione dei muscoli del tronco. I programmi popolari di esercizi di stabilità del core si concentrano comunemente sul bracing o sull'attivazione dei muscoli del tronco che si ritiene sostengano la colonna vertebrale.
Ciò include esercizi come: crunch, plank, bird-dog
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Comparatore attivo: kinesiotaping
Comprenderà 24 donne che verranno trattate applicando il kinesiotaping per 5 giorni due volte in due settimane consecutive con esercizi di core
|
Il Kinesio taping è una tecnica terapeutica elastica non farmacologica sviluppata dal Dr. Kenso Kase negli anni '70, utilizzata per trattare vari problemi muscoloscheletrici, inclusi dolore e disfunzione.
È noto per non avere effetti collaterali, contribuendo alla sua popolarità tra i professionisti.
In uno studio, i partecipanti hanno subito cinque giorni di Kinesio taping applicato dallo stesso terapista, concentrandosi sulla regione lombare delle donne in gravidanza.
Il nastro utilizzato era un materiale elastico e impermeabile che consente il movimento, applicato in specifiche configurazioni verticali e orizzontali per alleviare il dolore lombare e del cingolo pelvico.
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Comparatore attivo: nastro adesivo
Comprenderà 24 donne che saranno trattate applicando del nastro adesivo invece del kinesiotape per 5 giorni due volte in due settimane consecutive con esercizi di core.
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Tutti i partecipanti eseguiranno esercizi di core.
Il gruppo di controllo (Gruppo A) non ha ricevuto alcun trattamento aggiuntivo.
Gli esercizi di core consistevano in esercizi che promuovono il bracing o aumentano eccessivamente l'attivazione dei muscoli del tronco. I programmi popolari di esercizi di stabilità del core si concentrano comunemente sul bracing o sull'attivazione dei muscoli del tronco che si ritiene sostengano la colonna vertebrale.
Ciò include esercizi come: crunch, plank, bird-dog
Il Kinesio taping è una tecnica terapeutica elastica non farmacologica sviluppata dal Dr. Kenso Kase negli anni '70, utilizzata per trattare vari problemi muscoloscheletrici, inclusi dolore e disfunzione.
È noto per non avere effetti collaterali, contribuendo alla sua popolarità tra i professionisti.
In uno studio, i partecipanti hanno subito cinque giorni di Kinesio taping applicato dallo stesso terapista, concentrandosi sulla regione lombare delle donne in gravidanza.
Il nastro utilizzato era un materiale elastico e impermeabile che consente il movimento, applicato in specifiche configurazioni verticali e orizzontali per alleviare il dolore lombare e del cingolo pelvico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è un metodo ampiamente utilizzato per valutare l'intensità del dolore, fungendo da misura soggettiva dell'efficacia del trattamento.
Consiste nel segnare un punto su una linea di 10 cm che indica i livelli di dolore da "nessun dolore" a "dolore peggiore".
Gli studi convalidano la VAS come scala a intervalli affidabile per misurare sia il dolore acuto che cronico, rendendola uno strumento utile nella pratica clinica.
I livelli di dolore vengono misurati prima e dopo 5 giorni di trattamento, seguiti da un'altra registrazione dopo la riapplicazione del nastro dopo ulteriori 5 giorni.
|
Al basale e dopo 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Dolore muscoloscheletrico
- Dolore pelvico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Complicazioni della gravidanza
- Dolore alla cintura pelvica
- Attrezzatura ortopedica
- Attrezzatura chirurgica
- Attrezzatura e forniture
- Bende
- Dispositivi ortotici
- Nastro atletico
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005903
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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