- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07292701
Влияние применения кинезиотейпирования на боль в тазовом поясе у беременных женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интенсивность боли в тазовом поясе может быть различной, что связано с прогрессированием нарушений и субъективным ощущением боли. По данным Канакариса средняя интенсивность боли при боли в тазовом поясе составляет 50-60 мм по визуальной аналоговой шкале. Результаты могут варьироваться в зависимости от различных факторов, таких как: срок беременности, возраст беременной женщины, разный индекс массы тела. Помимо дискомфорта и боли, боль в тазовом поясе также может ограничивать выполнение повседневных действий, таких как: наклоны, подъем тяжестей, сидение, сон, работа по дому, длительная ходьба и стояние, что негативно влияет на качество жизни беременных женщин. К сожалению, варианты обезболивающей терапии у беременных значительно ограничены из-за возможной опасности как для матери, так и для плода. Большинство стандартных препаратов влияют на плод и не рекомендуются, особенно для длительного лечения.
Существует очень мало клинического опыта и лишь ограниченная документация по эффективности кинезиотейпирования при боли в тазовом поясе во время беременности. Поскольку существующие методы лечения боли в тазовом поясе, связанной с беременностью, недостаточно известны и не считаются надежными пациентами и клиницистами. Кинезиотейпирование может быть потенциальным методом лечения, если оно является эффективным и переносимым методом. Таким образом, целью данного исследования было определение влияния кинезиотейпирования на боль в тазовом поясе у беременных женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-36 лет.
- Срок беременности: 10-34 недели.
- Боль в пояснице в любой области от T12 до ягодичной складки без боли в ногах и интенсивность боли не менее умеренной (оценка ≥4 по визуальной аналоговой шкале).
- По крайней мере один положительный тест из трех применяемых: тест на длинную дорсальную связку (модифицированный для беременных), провокационный тест на заднюю тазовую боль (4P) и тест Тренделенбурга (модифицированный для беременных).
- Отрицательный тест поднятия прямой ноги.
Критерии исключения:
- Анамнез аборта.
- Беременность двойней.
- Предыдущая травма таза.
- Предыдущее повреждение кожи в пояснично-крестцовой области.
- Положительный тест поднятия прямой ноги.
- Отрицательные диагностические тесты на боль в тазовом поясе.
- Хронические заболевания таза.
- Анамнез аллергии на материал кинезиотейпа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: базовое упражнение
В исследовании участвовали 24 женщины, которые будут получать лечение, выполняя только упражнения на мышцы кора.
|
Все участники будут выполнять базовые упражнения.
Контрольная группа (Группа A) не получала дополнительного лечения.
Базовые упражнения представляли собой упражнения, способствующие укреплению или чрезмерному увеличению активации мышц туловища. Популярные программы упражнений на стабильность кора обычно сосредоточены на укреплении или активации мышц туловища, которые, как считается, поддерживают позвоночник.
Это включает такие упражнения, как: скручивания, планки, упражнение «птица-собака»
|
|
Активный компаратор: кинезиотейпирование
В исследовании примут участие 24 женщины, которые будут проходить лечение с применением кинезиотейпирования в течение 5 дней дважды в две последовательные недели с выполнением упражнений для мышц кора
|
Кинезиотейпирование — это безмедикаментозная эластичная терапевтическая техника, разработанная доктором Кензо Кейсом в 1970-х годах, используемая для лечения различных опорно-двигательных проблем, включая боль и дисфункцию.
Оно известно отсутствием побочных эффектов, что способствует его популярности среди практикующих специалистов.
В исследовании участники прошли пятидневный курс кинезиотейпирования, накладываемого одним и тем же терапевтом, с фокусом на поясничную область беременных женщин.
Используемая лента представляла собой эластичный водонепроницаемый материал, позволяющий двигаться, накладываемый в определённых вертикальных и горизонтальных конфигурациях для облегчения боли в пояснице и тазовом поясе.
|
|
Активный компаратор: клейкая лента
В исследовании примут участие 24 женщины, которые будут получать лечение путем наложения лейкопластыря вместо кинезиотейпа в течение 5 дней дважды в две последовательные недели с выполнением упражнений для мышц кора.
|
Все участники будут выполнять базовые упражнения.
Контрольная группа (Группа A) не получала дополнительного лечения.
Базовые упражнения представляли собой упражнения, способствующие укреплению или чрезмерному увеличению активации мышц туловища. Популярные программы упражнений на стабильность кора обычно сосредоточены на укреплении или активации мышц туловища, которые, как считается, поддерживают позвоночник.
Это включает такие упражнения, как: скручивания, планки, упражнение «птица-собака»
Кинезиотейпирование — это безмедикаментозная эластичная терапевтическая техника, разработанная доктором Кензо Кейсом в 1970-х годах, используемая для лечения различных опорно-двигательных проблем, включая боль и дисфункцию.
Оно известно отсутствием побочных эффектов, что способствует его популярности среди практикующих специалистов.
В исследовании участники прошли пятидневный курс кинезиотейпирования, накладываемого одним и тем же терапевтом, с фокусом на поясничную область беременных женщин.
Используемая лента представляла собой эластичный водонепроницаемый материал, позволяющий двигаться, накладываемый в определённых вертикальных и горизонтальных конфигурациях для облегчения боли в пояснице и тазовом поясе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка интенсивности боли
Временное ограничение: На исходном уровне и через 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это широко используемый метод оценки интенсивности боли, который служит субъективным показателем эффективности лечения.
Она предполагает отметку точки на 10-сантиметровой линии, указывающей уровень боли от «отсутствия боли» до «сильнейшей боли».
Исследования подтверждают, что ВАШ является надёжной интервальной шкалой для измерения как острой, так и хронической боли, что делает её полезным инструментом в клинической практике.
Уровень боли измеряется до и после 5 дней лечения, а затем ещё раз после повторного наложения тейпа спустя дополнительные 5 дней.
|
На исходном уровне и через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Скелетно-мышечная боль
- Боль в области таза
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Осложнения беременности
- Боль в тазовом поясе
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Повязки
- Ортопедические устройства
- Спортивная лента
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005903
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .